Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená termální ablace pro benigní uzliny štítné žlázy

13. února 2025 aktualizováno: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Ultrazvukem řízená termální ablace pro léčbu benigních uzlíků štítné žlázy: Multicentrická studie

Zhodnotit dlouhodobé výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro benigní uzliny štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit a předpovědět dlouhodobé klinické výsledky ultrazvukem řízené termické ablace pro benigní uzly štítné žlázy pomocí multicentrické studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lin Yan, MD
  • Telefonní číslo: 86 13811237313
  • E-mail: gemma-y@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Yan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Yan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s uzly štítné žlázy

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. potvrzení stavu benigního uzlu na dvou samostatných aspiracích tenkou jehlou nebo biopsii jádrovou jehlou
  2. žádné podezřelé zhoubné útvary při ultrazvukovém vyšetření
  3. zpráva o kosmetických a/nebo symptomatických problémech nebo obavách z rychle rostoucích uzlů nebo maligní transformace
  4. odmítnutí nebo nezpůsobilost k operaci
  5. doba sledování ≥12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. nález folikulárního novotvaru nebo malignity při biopsii
  2. uzliny s benigním výsledkem na biopsii měly v USA podezření na malignitu
  3. pacienti s kontralaterální paralýzou hlasivek
  4. předchozí záření do hlavy a krku
  5. doba sledování kratší než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ultrazvukem řízená termální ablace
Postup: ultrazvukem řízená termální ablace
radiofrekvenční ablace, mikrovlnná ablace, laserová ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra snížení objemu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Míra snížení objemu (VRR) byla vypočtena pomocí rovnic: VRR=([počáteční objem-konečný objem] × 100)/počáteční objem
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 1 týden
komplikace po ablaci
1 týden
kosmetické skóre
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kosmetické skóre bylo hodnoceno lékařem (1, žádná hmatná hmota; 2, žádný kosmetický problém, ale hmatná hmota; 3, kosmetický problém pouze při polykání; a 4, snadno detekovaný kosmetický problém)
dokončením studia v průměru 6 měsíců
skóre symptomů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Skóre symptomů bylo měřeno pacienty pomocí 10cm vizuální analogové škály (stupeň 0-10).
dokončením studia v průměru 6 měsíců
rychlost opětovného růstu uzliny
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Opětovný růst byl definován jako ≥50% zvýšení objemu ve srovnání s dříve zaznamenaným nejmenším objemem během sledování
dokončením studia v průměru 6 měsíců
rychlost změny funkce štítné žlázy
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
test funkce štítné žlázy, včetně volného trijodtyroninu, volného tyroxinu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu, protilátky proti peroxidáze štítné žlázy a protilátek proti tyreoglobulinu
dokončením studia v průměru 6 měsíců
míra mizení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úplné vymizení ablatovaného uzlu na ultrazvuku a ultrazvuku s kontrastem
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-654

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy (benigní)

Klinické studie na ultrazvukem řízená termální ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit