Ultraääniohjattu lämpöablaatio hyvänlaatuisille kilpirauhasen kyhmyille
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
Ultraääniohjattu lämpöablaatio hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoitoon: Monikeskustutkimus
Arvioida hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen ultraääniohjatun lämpöablaation pitkän aikavälin tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja ennustaa hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen ultraääniohjatun lämpöablaation pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia monikeskustutkimuksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yan, MD
- Puhelinnumero: 86 13811237313
- Sähköposti: gemma-y@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yan
-
Päätutkija:
- Lin Yan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvänlaatuisen kyhmyn tilan vahvistus kahdella erillisellä hienoneula-aspiraatiolla tai ydin-neulabiopsialla
- ei epäilyttäviä pahanlaatuisia piirteitä ultraäänitutkimuksessa
- raportti kosmeettisista ja/tai oireellisista ongelmista tai huolesta nopeasti kasvavista kyhmyistä tai pahanlaatuisesta muutoksesta
- leikkauksesta kieltäytyminen tai kelpaamattomuus
- seuranta-aika ≥12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- follikulaarinen kasvain tai pahanlaatuisuuslöydökset biopsiassa
- kyhmyillä, joilla oli hyvänlaatuinen tulos koepalasta, epäiltiin pahanlaatuista kasvainta Yhdysvalloissa
- potilailla, joilla on kontralateraalinen äänihuulihalvaus
- aiempi säteily päähän ja kaulaan
- seuranta-aika alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ultraääniohjattu lämpöablaatio
|
radiotaajuinen ablaatio, mikroaaltoablaatio, laserablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äänenvoimakkuuden vähennysaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tilavuuden vähennysnopeus (VRR) laskettiin yhtälöillä: VRR=([alkutilavuus-lopullinen tilavuus] × 100)/alkutilavuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
komplikaatioita ablaation jälkeen
|
1 viikko
|
|
kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Lääkäri arvioi kosmeettisen pistemäärän (1, ei käsinkosketeltavaa massaa; 2, ei kosmeettista ongelmaa, mutta massa on havaittavissa; 3, kosmeettinen ongelma vain nielemisessä; ja 4, helposti havaittava kosmeettinen ongelma)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
oirepisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaat mittasivat oireiden pisteytyksen itse käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (asteikko 0-10)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kyhmyjen uudelleenkasvun nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Uudelleenkasvu määriteltiin ≥ 50 %:n tilavuuden kasvuksi verrattuna aiemmin mitattuun pienimpään tilavuuteen seurannan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
kilpirauhasen toiminnan muutosnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kilpirauhasen toimintakoe, mukaan lukien vapaa trijodityroniini, vapaa tyroksiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine ja anti-tyreoglobuliinivasta-aineet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
katoamisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
abloituneen kyhmyn täydellinen häviäminen ultraäänellä ja kontrastitehosteella ultraäänellä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .