양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 열 절제술
2025년 2월 13일 업데이트: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital
양성 갑상선 결절 치료를 위한 초음파 유도 열 절제: 다기관 연구
양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 열 절제술의 장기적인 결과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
다기관 연구를 통해 양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 열 절제술의 장기 임상 결과를 평가하고 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Yan, MD
- 전화번호: 86 13811237313
- 이메일: gemma-y@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Lin Yan
-
수석 연구원:
- Lin Yan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 결절 환자
설명
포함 기준:
- 2회에 걸친 미세침 흡인 또는 중심부-바늘 생검을 통해 양성 결절 상태 확인
- 초음파 검사상 의심되는 악성 소견은 없음
- 미용적 및/또는 증상적 문제 또는 빠르게 성장하는 결절 또는 악성 변형에 대한 우려 보고
- 수술을 거부하거나 부적격
- 추적 기간 ≥12개월
제외 기준:
- 생검에서 여포성 신생물 또는 악성 종양 소견
- 미국에서는 조직검사에서 양성 결과를 보인 결절이 악성종양으로 의심되었습니다.
- 반대쪽 성대마비 환자
- 머리와 목에 대한 이전 방사선
- 후속 조치 시간은 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 유도 열 절제
|
고주파 절제, 마이크로파 절제, 레이저 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부피감소율
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
|
부피 감소율(VRR)은 다음 방정식으로 계산되었습니다. VRR=([초기 부피-최종 부피] × 100)/초기 부피
|
연구 완료까지 평균 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 비율
기간: 일주
|
절제 후 합병증
|
일주
|
|
미용 점수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
|
미용 점수는 의사가 평가했습니다(1: 종괴가 만져지지 않음; 2: 미용상 문제는 없으나 종괴가 만져짐; 3: 삼킬 때만 미용에 문제가 있음; 4: 쉽게 발견되는 미용상 문제).
|
연구 완료까지 평균 6개월
|
|
증상 점수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
|
증상 점수는 10cm 시각적 아날로그 척도(0~10등급)를 사용하여 환자가 자가 측정했습니다.
|
연구 완료까지 평균 6개월
|
|
결절 재성장 속도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
재성장은 추적 기간 동안 이전에 기록된 가장 작은 부피와 비교하여 ≥50% 부피 증가로 정의되었습니다.
|
연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
|
갑상선 기능의 변화 속도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
유리 트리요오드티로닌, 유리 티록신, 갑상선 자극 호르몬, 갑상선 퍼옥시다제 항체 및 항티로글로불린 항체를 포함한 갑상선 기능 검사
|
연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
|
사라지는 속도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
초음파 및 조영증강 초음파에서 절제된 결절이 완전히 사라짐
|
연구 완료까지 평균 6개월 소요
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .