さまざまなソリューションの飲料水分補給指数の比較
2025年4月5日 更新者：Richard Bloomer、University of Memphis
本研究では、水分補給対策における水と比較した 2 つの異なる水分補給溶液の効果を評価します。
これは、Maughan ら (2016) が体液バランス (摂取した水の量と尿として排出した水の量の差) と飲料水分補給指数 (飲み物を飲んだ後に排出された相対的な尿の量) を測定するために使用したのと同じアプローチに従います。水と比較して）正の体液バランスにある時間を含む。
さらに、水分補給状態は、気分および消化器の健康に関するアンケート、血圧、尿電解質濃度、比重、浸透圧の測定によって評価されます。
2 つの経口補水液 (ベリー プロペル フィットネス ウォーターとエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ) を対照 (スマート ウォーター) と比較します。
目的は、飲料組成の変更が両方の処理で水のみよりも BHI を改善するかどうかを評価することであり、炭水化物の添加により、エッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロで観察された BHI のより大きな改善が仮定されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
本研究では、水分補給対策における水と比較した 2 つの異なる水分補給溶液の効果を評価します。
これは、Maughan ら (2016) が体液バランス (摂取した水の量と尿として排出した水の量の差) と飲料水分補給指数 (飲み物を飲んだ後に排出された相対的な尿の量) を測定するために使用したのと同じアプローチに従います。水と比較して）正の体液バランスにある時間を含む。
さらに、水分補給状態は、気分および消化器の健康に関するアンケート、血圧、尿電解質濃度、比重、浸透圧の測定によって評価されます。
2 つの経口補水液 (ベリー プロペル フィットネス ウォーターとエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ) を対照 (スマート ウォーター) と比較します。
目的は、飲料組成の変更が両方の処理で水のみよりも BHI を改善するかどうかを評価することであり、炭水化物の添加により、エッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロで観察された BHI のより大きな改善が仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) <35 kg/m2 (病的な肥満ではない)
- 研究製品の成分に対して過敏症やアレルギーを持たない人は除外されます。
- 非タバコユーザー
- 所見を変える可能性のある特殊な食事パターンに従うことはできません（例：低炭水化物/ケトジェニックダイエット、肉食動物の食事、断続的な断食など）。
- スクリーニングを除いて、検査室訪問前に毎日同じ食事摂取量/活動（運動）レベルを再現する意欲がある
- 毎日、実験室訪問前に、1 日あたり少なくとも 2 リットル（女性）または 2.5 リットル（男性）の水を摂取します（スクリーニングを除く）。
- 水分補給した状態で研究室に到着します (USG 1.005-1.020)
- 検査後24時間以内はアルコール含有飲料を摂取しないこと
- 検査後12時間以内はカフェインを含む飲料を摂取しないでください。
- 15時間絶食（水の摂取/治療のみ）可能（検査を除く検査室訪問の10時間前）
- スクリーニングを除き、治験訪問前の24時間は激しい活動を避けてください。
- 臨床的に関連する（治療が必要な、または必要な）心臓、腎臓、肝臓、内分泌（糖尿病を含む）、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経疾患の病歴または存在がない（看護師によるレビュー）
- 体液バランスを変化させたり、電解質レベルや水分補給状態の変化によって悪影響を受ける可能性のあるその他の症状がないこと（看護師が判断）
- ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤（2型糖尿病用）、下剤、利尿薬、アプレミラスト、化学療法、リチウムなど、体液貯留量や電解質レベルを変化させる可能性のある薬剤を摂取していない。 （お薬の確認は看護師が行います）
- スクリーニングを除き、研究訪問後 7 日以内に栄養補助食品、パフォーマンス向上薬、および/または非ステロイド性抗炎症薬を摂取しないこと。
- 最初の治験訪問から 30 日以内に別の治験に登録することはできません
- いかなる種類の活動性感染症や病気もない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロペル、エッセンシア、スマート
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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実験的：プロペル、スマート、エッセンシア
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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実験的：エッセンシア、スマート、プロペル
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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アクティブコンパレータ：エッセンシア、プロペル、スマート
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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実験的：スマート、エッセンシア、プロペル
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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実験的：スマート、プロペル、エッセンシア
被験者は訪問前の24時間、対照食を摂取します。
研究訪問では、治療前にベースライン測定値が収集されます。
被験者は割り当てられた治療（治療項目のタイトルに記載されている順序で来院ごとに 1 つの治療）を摂取し、追加の実験測定値が収集されます。
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被験者は市販のベリープロペルフィットネスウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
被験者は市販のエッセンシア ハイドロブースト ラズベリー ザクロ 1 リットルを 7.5 分あたり 250 ミリリットルの速度で摂取します。
被験者は市販のスマートウォーター1リットルを7.5分あたり250ミリリットルの割合で摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲料水分補給指数
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
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飲料水和指数は、対照（水）摂取後に採取された尿の質量を治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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飲料水分補給指数
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
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飲料水和指数は、対照（水）摂取後に採取された尿の質量を治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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飲料水分補給指数
時間枠：飲料摂取後120分
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飲料水和指数は、対照（水）摂取後に採取された尿の質量を治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
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飲料摂取後120分
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飲料水分補給指数
時間枠：飲料摂取後180分
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飲料水和指数は、対照（水）摂取後に採取された尿の質量を治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
|
飲料摂取後180分
|
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飲料水分補給指数
時間枠：飲料摂取後240分
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飲料水和指数は、対照（水）摂取後に採取された尿の質量を治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
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飲料摂取後240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿浸透圧
時間枠：飲み物を飲む0分前
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尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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尿浸透圧
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
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尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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尿浸透圧
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
|
飲み物を飲んでから60分後
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尿浸透圧
時間枠：飲料摂取後120分後
|
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
|
飲料摂取後120分後
|
|
尿浸透圧
時間枠：飲料摂取後180分
|
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
|
飲料摂取後180分
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尿浸透圧
時間枠：飲料摂取後240分
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尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
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飲料摂取後240分
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尿の比重
時間枠：飲み物を飲む150分前まで
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尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲み物を飲む150分前まで
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気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲み物を飲む0分前
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被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
|
飲み物を飲む0分前
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気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
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飲み物を飲んでから0分後
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|
気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
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被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
|
飲み物を飲んでから60分後
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気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲料摂取後120分後
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被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
|
飲料摂取後120分後
|
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気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲料摂取後180分
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被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
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飲料摂取後180分
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気分と消化に関するアンケート
時間枠：飲料摂取後240分
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被験者は、スケール 0 (なし) から 10 (極端) までの視覚的なアナログスケールのアンケートを通じて気分と消化状態を自己評価するように求められます。
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飲料摂取後240分
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正味の体液バランス
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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正味の体液バランス
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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正味の体液バランス
時間枠：飲料摂取後120分
|
正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後120分
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正味の体液バランス
時間枠：飲料摂取後180分
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後180分
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正味の体液バランス
時間枠：飲料摂取後240分
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正味の水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
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飲料摂取後240分
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尿ナトリウム
時間枠：飲み物を飲む0分前
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尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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尿ナトリウム
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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尿ナトリウム
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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尿ナトリウム
時間枠：飲料摂取後120分
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尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後120分
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尿ナトリウム
時間枠：飲料摂取後180分
|
尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後180分
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尿ナトリウム
時間枠：飲料摂取後240分
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尿ナトリウムはリットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後240分
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尿中カリウム
時間枠：飲み物を飲む0分前
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尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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尿中カリウム
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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尿中カリウム
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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尿中カリウム
時間枠：飲料摂取後120分
|
尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後120分
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尿中カリウム
時間枠：飲料摂取後180分
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尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後180分
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尿中カリウム
時間枠：飲料摂取後240分
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尿中のカリウムは、1 リットルあたりのミリモルで測定されます。
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飲料摂取後240分
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尿の比重
時間枠：飲み物を飲む0分前
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尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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尿の比重
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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尿の比重
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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尿の比重
時間枠：飲料摂取後120分
|
尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲料摂取後120分
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尿の比重
時間枠：飲料摂取後180分
|
尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲料摂取後180分
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尿の比重
時間枠：飲料摂取後240分
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尿の比重は屈折率測定によって測定されます。
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飲料摂取後240分
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体重
時間枠：飲み物を飲む0分前
|
キログラム単位の体重はデジタルスケールを使用して測定されます。
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飲み物を飲む0分前
|
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体重
時間枠：飲料摂取後240分
|
キログラム単位の体重はデジタルスケールを使用して測定されます。
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飲料摂取後240分
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拡張期血圧
時間枠：飲み物を飲む0分前
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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拡張期血圧
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
|
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拡張期血圧
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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拡張期血圧
時間枠：飲料摂取後120分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲料摂取後120分
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拡張期血圧
時間枠：飲料摂取後180分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲料摂取後180分
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拡張期血圧
時間枠：飲料摂取後240分
|
拡張期血圧は、自動カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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飲料摂取後240分
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収縮期血圧
時間枠：飲み物を飲む0分前
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収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
|
飲み物を飲む0分前
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収縮期血圧
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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収縮期血圧
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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収縮期血圧
時間枠：飲料摂取後120分
|
収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
|
飲料摂取後120分
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収縮期血圧
時間枠：飲料摂取後180分
|
収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
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飲料摂取後180分
|
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収縮期血圧
時間枠：飲料摂取後240分
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収縮期血圧は、自動カフを使用して水銀柱ミリメートル単位で測定されます。
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飲料摂取後240分
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心拍
時間枠：飲み物を飲む0分前
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲み物を飲む0分前
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心拍
時間枠：飲み物を飲んでから0分後
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲み物を飲んでから0分後
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心拍
時間枠：飲み物を飲んでから60分後
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲み物を飲んでから60分後
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心拍
時間枠：飲料摂取後120分
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲料摂取後120分
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心拍
時間枠：飲料摂取後180分
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲料摂取後180分
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心拍
時間枠：飲料摂取後240分
|
心拍数は自動カフを使用して毎分拍数で測定されます。
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飲料摂取後240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard J Bloomer, PhD、University of Memphis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (実際)
2025年3月6日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月5日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO-FY2024-372
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。