- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06733532
Porovnání indexu hydratace nápojů různých řešení
5. dubna 2025 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis
Tato studie posoudí účinky dvou různých hydratačních roztoků ve srovnání s vodou na hydratační opatření.
Bude se řídit stejným přístupem, jaký použili Maughan a kolegové (2016) k měření bilance tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a množstvím vypuštěné jako moč) a indexu hydratace nápoje (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje). ve srovnání s vodou) včetně času v pozitivní bilanci tekutin.
Kromě toho bude stav hydratace hodnocen pomocí dotazníků nálady a zdraví trávicího traktu a stanovení koncentrací elektrolytů v moči, specifické hmotnosti a osmolality krevního tlaku.
Dva perorální rehydratační roztoky (Berry Propel Fitness Water a Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) budou porovnány s kontrolou (Smart Water).
Účelem je posoudit, zda změny ve složení nápoje zlepšují BHI oproti vodě samotné pro obě ošetření, s předpokládaným větším zlepšením BHI pozorovaným u Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate v důsledku přidání sacharidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie posoudí účinky dvou různých hydratačních roztoků ve srovnání s vodou na hydratační opatření.
Bude se řídit stejným přístupem, jaký použili Maughan a kolegové (2016) k měření bilance tekutin (rozdíl mezi množstvím spotřebované vody a množstvím vypuštěné jako moč) a indexu hydratace nápoje (relativní množství vyloučené moči po konzumaci nápoje). ve srovnání s vodou) včetně času v pozitivní bilanci tekutin.
Kromě toho bude stav hydratace hodnocen pomocí dotazníků nálady a zdraví trávicího traktu a stanovení koncentrací elektrolytů v moči, specifické hmotnosti a osmolality krevního tlaku.
Dva perorální rehydratační roztoky (Berry Propel Fitness Water a Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) budou porovnány s kontrolou (Smart Water).
Účelem je posoudit, zda změny ve složení nápoje zlepšují BHI oproti vodě samotné pro obě ošetření, s předpokládaným větším zlepšením BHI pozorovaným u Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate v důsledku přidání sacharidů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- index tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m2 (není morbidně obézní)
- Nesmí být citliví nebo alergičtí na žádné složky studijního produktu, budou vyloučeni.
- netabákový uživatel
- nemůže dodržovat speciální dietní vzorec, který může změnit nálezy (např. nízkosacharidová/ketogenní dieta, masožravá dieta, přerušovaný půst atd.)
- ochoten opakovat stejnou úroveň příjmu potravy/aktivity (cvičení) pro každý den před návštěvou laboratoře s výjimkou screeningu
- Spotřebuje minimálně 2 litry (ženy) nebo 2,5 litru (muži) vody denně, každý den před návštěvami experimentální laboratoře (kromě screeningu)
- Do laboratoře na návštěvy dorazí euhydratovaný (1,005–1,020 USG)
- Nebude požívat nápoje obsahující alkohol do 24 hodin od testování
- Nebude konzumovat nápoje obsahující kofein do 12 hodin od testování
- může hladovět (pouze spotřebovávat vodu/léčbu) po dobu 15 hodin (10 hodin před návštěvou laboratoře bez screeningu)
- vyhnout se namáhavé činnosti po dobu 24 hodin před studijními návštěvami s výjimkou screeningu
- Nebude mít v anamnéze ani přítomnost klinicky relevantní (která vyžaduje nebo vyžaduje léčbu) srdeční, ledvinové, jaterní, endokrinní (včetně diabetes mellitus), plicní, žlučové, gastrointestinální, pankreatické nebo neurologické poruchy (zkontrolováno sestrou)
- Nebude mít jiné stavy, které pravděpodobně změní rovnováhu tekutin nebo budou negativně ovlivněny změnou hladiny elektrolytů/stavu hydratace (jak určí zdravotní sestra)
- Nekonzumuje žádné léky, které mohou změnit hladinu zadržování tekutin/elektrolytů, jako je inhibitor sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) (pro diabetes 2. typu), laxativa, diuretika, Apremilast, chemoterapie nebo lithium. (Léky posoudí zdravotní sestra)
- Nebude užívat doplňky výživy, léky zvyšující výkon a/nebo nesteroidní protizánětlivé léky do 7 dnů od studijních návštěv s výjimkou screeningu.
- nemůže být zařazen do další klinické studie do 30 dnů od první studijní návštěvy
- bez aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propel, Essentia, Smart
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Propel, Smart, Essentia
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Essentia, Smart, Propel
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Aktivní komparátor: Essentia, Propel, Smart
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Smart, Essentia, Propel
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
|
Experimentální: Smart, Propel, Essentia
Subjekty budou dodržovat kontrolní dietu po dobu 24 hodin před návštěvou.
Při studijní návštěvě budou před léčbou shromážděna základní měření.
Subjekty absolvují přidělenou léčbu (jedno ošetření na návštěvu v pořadí uvedeném v názvu ramene) a budou shromážděna další experimentální měření.
|
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné vody Berry Propel Fitness v množství 250 mililitrů za 7,5 minuty.
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupného Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty
Subjekt spotřebuje 1 litr komerčně dostupné chytré vody rychlostí 250 mililitrů za 7,5 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Index hydratace nápojů
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Index hydratace nápoje vypočtený jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 150 minut před konzumací nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
150 minut před konzumací nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Dotazník nálady a trávení
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Subjekty budou požádány, aby samy zhodnotily svou náladu a trávicí stav pomocí vizuálního analogového dotazníku se stupnicí 0 (žádné) až 10 (extrémní).
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Čistá bilance tekutin se vypočte odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Sodík v moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Sodík v moči se bude měřit v milimolech na litr.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Moč Draslík
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Moč Draslík se bude měřit v milimolech na litr.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Specifická hmotnost moči bude měřena pomocí refraktometrie.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena pomocí digitální váhy.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce pomocí automatické manžety.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 0 minut před konzumací nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
0 minut před konzumací nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
0 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
60 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
120 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 180 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
180 minut po konzumaci nápoje
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 240 minut po konzumaci nápoje
|
Srdeční frekvence bude měřena v tepech za minutu pomocí automatizované manžety.
|
240 minut po konzumaci nápoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard J Bloomer, PhD, University of Memphis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2024-372
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .