- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733532
다양한 용액의 음료 수분함량 지수 비교
2025년 4월 5일 업데이트: Richard Bloomer, University of Memphis
본 연구는 수화 측정에 있어 물과 비교하여 두 가지 다른 수화 용액의 효과를 평가할 것입니다.
Maughan과 동료(2016)가 체액 균형(소비된 물의 양과 소변으로 배출되는 물의 양 사이의 차이)과 음료 수화 지수(음료를 마신 후 배출되는 상대적인 소변 양)를 측정하기 위해 사용한 것과 동일한 접근 방식을 따릅니다. 물과 비교) 긍정적인 체액 균형을 유지하는 시간을 포함합니다.
또한 기분 및 소화기 건강 설문지, 혈압 소변 전해질 농도, 비중 및 삼투압 측정을 통해 수분 상태를 평가합니다.
두 가지 경구 재수화 솔루션(Berry Propel Fitness Water 및 Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate)을 대조군(Smart Water)과 비교합니다.
목적은 탄수화물 첨가로 인해 Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate에서 관찰된 BHI의 더 큰 개선을 가정하여 음료 구성의 변화가 두 가지 처리 모두 물 단독보다 BHI를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 수화 측정에 있어 물과 비교하여 두 가지 다른 수화 용액의 효과를 평가할 것입니다.
Maughan과 동료(2016)가 체액 균형(소비된 물의 양과 소변으로 배출되는 물의 양 사이의 차이)과 음료 수화 지수(음료를 마신 후 배출되는 상대적인 소변 양)를 측정하기 위해 사용한 것과 동일한 접근 방식을 따릅니다. 물과 비교) 긍정적인 체액 균형을 유지하는 시간을 포함합니다.
또한 기분 및 소화기 건강 설문지, 혈압 소변 전해질 농도, 비중 및 삼투압 측정을 통해 수분 상태를 평가합니다.
두 가지 경구 재수화 솔루션(Berry Propel Fitness Water 및 Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate)을 대조군(Smart Water)과 비교합니다.
목적은 탄수화물 첨가로 인해 Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate에서 관찰된 BHI의 더 큰 개선을 가정하여 음료 구성의 변화가 두 가지 처리 모두 물 단독보다 BHI를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) <35kg/m2(병적으로 비만은 아님)
- 연구 제품의 모든 구성 요소에 민감성이나 알레르기 반응이 있어서는 안 되며 제외됩니다.
- 비담배 사용자
- 결과를 바꿀 수 있는 특별한 식이 패턴(예: 저탄수화물/케톤 생성 식이, 육식 식이, 간헐적 단식 등)을 따를 수 없습니다.
- 검사를 제외하고 실험실 방문 전 매일 동일한 식이 섭취/활동(운동) 수준을 반복할 의향이 있음
- 실험 실험실 방문 전 매일 최소 2리터(여성) 또는 2.5리터(남성)의 물을 소비합니다(스크리닝 제외).
- 방문을 위해 실험실에 수분을 공급한 상태로 도착합니다(USG 1.005-1.020).
- 검사 후 24시간 이내에 알코올 함유 음료를 섭취하지 않습니다.
- 테스트 후 12시간 이내에 카페인 함유 음료를 섭취하지 않습니다.
- 15시간 동안 금식(물 섭취/치료만)할 수 있습니다(검사를 포함하지 않고 실험실 방문 10시간 전).
- 검사를 제외하고 연구 방문 전 24시간 동안 격렬한 활동을 피하십시오.
- 임상적으로 관련된(치료가 필요하거나 필요한) 심장, 신장, 간, 내분비(당뇨병 포함), 폐, 담도, 위장, 췌장 또는 신경 장애(전문 간호사가 검토)의 병력이나 존재가 없을 것입니다.
- 체액 균형을 변화시키거나 전해질 수준/수분 상태의 변화로 인해 부정적인 영향을 받을 가능성이 있는 다른 상태가 아닐 것입니다(전문 간호사의 결정에 따라).
- SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제(제2형 당뇨병의 경우), 완하제, 이뇨제, Apremilast, 화학요법 또는 리튬과 같이 체액 정체/전해질 수준을 변화시킬 수 있는 약물을 섭취하지 않습니다. (약물은 전문 간호사가 검토합니다)
- 스크리닝을 제외하고 연구 방문 7일 이내에 영양 보충제, 경기력 향상 약물 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 섭취하지 않습니다.
- 첫 번째 연구 방문 후 30일 이내에 다른 임상 연구에 등록할 수 없습니다.
- 활동성 감염이나 어떤 종류의 질병도 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로펠, 에센시아, 스마트
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
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대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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실험적: 프로펠, 스마트, 에센시아
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
|
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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실험적: 에센시아, 스마트, 프로펠
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
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대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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활성 비교기: 에센시아, 프로펠, 스마트
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
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대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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실험적: 스마트, 에센시아, 프로펠
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
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대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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실험적: 스마트, 프로펠, 에센시아
피험자는 방문 전 24시간 동안 대조 식단을 따를 것입니다.
연구 방문 시 치료 전에 기본 측정값을 수집합니다.
피험자는 할당된 치료(군 제목에 표시된 순서대로 방문당 하나의 치료)를 소비하고 추가 실험 측정값이 수집됩니다.
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대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 베리 프로펠 피트니스 워터 1리터를 섭취합니다.
대상은 시중에서 판매되는 Essentia Hydroboost Raspberry 석류 1리터를 7.5분당 250밀리리터의 속도로 섭취합니다.
대상은 7.5분당 250밀리리터의 속도로 시중에서 판매되는 스마트 워터 1리터를 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 0분
|
대조(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산한 음료 수화 지수
|
음료 섭취 후 0분
|
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 60분
|
대조(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산한 음료 수화 지수
|
음료 섭취 후 60분
|
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 120분
|
대조(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산한 음료 수화 지수
|
음료 섭취 후 120분
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 180분
|
대조(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산한 음료 수화 지수
|
음료 섭취 후 180분
|
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 240분
|
대조(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산한 음료 수화 지수
|
음료 섭취 후 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 삼투압
기간: 음료 섭취 0분 전
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 0분 전
|
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소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 0분
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 0분
|
|
소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 60분
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 60분
|
|
소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 120분
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
|
|
소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 180분
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
|
|
소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 240분
|
소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 240분
|
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소변 비중
기간: 음료 섭취 150분 전
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소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
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음료 섭취 150분 전
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기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 0분 전
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피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
|
음료 섭취 0분 전
|
|
기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 후 0분
|
피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
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음료 섭취 후 0분
|
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기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 후 60분
|
피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
|
음료 섭취 후 60분
|
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기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 후 120분
|
피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
|
|
기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 후 180분
|
피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
|
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기분 및 소화 설문지
기간: 음료 섭취 후 240분
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피험자는 0(없음)부터 10(극심)까지의 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 자신의 기분과 소화 상태를 자가 평가하도록 요청받게 됩니다.
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음료 섭취 후 240분
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 0분
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순 체액 균형은 소비된 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
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음료 섭취 후 0분
|
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 60분
|
순 체액 균형은 소비된 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 120분
|
순 체액 균형은 소비된 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
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|
순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 180분
|
순 체액 균형은 소비된 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
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음료 섭취 후 180분
|
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 240분
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순 체액 균형은 소비된 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
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음료 섭취 후 240분
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소변 나트륨
기간: 음료 섭취 0분 전
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소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 0분 전
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소변 나트륨
기간: 음료 섭취 후 0분
|
소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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소변 나트륨
기간: 음료 섭취 후 60분
|
소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 60분
|
|
소변 나트륨
기간: 음료 섭취 후 120분
|
소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
|
|
소변 나트륨
기간: 음료 섭취 후 180분
|
소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
|
|
소변 나트륨
기간: 음료 섭취 후 240분
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소변 나트륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 240분
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 0분 전
|
소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 0분 전
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 후 0분
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소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 0분
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 후 60분
|
소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 60분
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 후 120분
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소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 120분
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 후 180분
|
소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 180분
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소변 칼륨
기간: 음료 섭취 후 240분
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소변 칼륨은 리터당 밀리몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 240분
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소변 비중
기간: 음료 섭취 0분 전
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
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음료 섭취 0분 전
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소변 비중
기간: 음료 섭취 후 0분
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 0분
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소변 비중
기간: 음료 섭취 후 60분
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 60분
|
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소변 비중
기간: 음료 섭취 후 120분
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
|
|
소변 비중
기간: 음료 섭취 후 180분
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
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소변 비중
기간: 음료 섭취 후 240분
|
소변 비중은 굴절계를 통해 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 240분
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체질량
기간: 음료 섭취 0분 전
|
킬로그램 단위의 체질량은 디지털 체중계를 사용하여 측정됩니다.
|
음료 섭취 0분 전
|
|
체질량
기간: 음료 섭취 후 240분
|
킬로그램 단위의 체질량은 디지털 체중계를 사용하여 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 240분
|
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확장기 혈압
기간: 음료 섭취 0분 전
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 0분 전
|
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확장기 혈압
기간: 음료 섭취 후 0분
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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확장기 혈압
기간: 음료 섭취 후 60분
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 60분
|
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확장기 혈압
기간: 음료 섭취 후 120분
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
|
|
확장기 혈압
기간: 음료 섭취 후 180분
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
|
|
확장기 혈압
기간: 음료 섭취 후 240분
|
확장기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 240분
|
|
수축기 혈압
기간: 음료 섭취 0분 전
|
수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 0분 전
|
|
수축기 혈압
기간: 음료 섭취 후 0분
|
수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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수축기 혈압
기간: 음료 섭취 후 60분
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수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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수축기 혈압
기간: 음료 섭취 후 120분
|
수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 120분
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수축기 혈압
기간: 음료 섭취 후 180분
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수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
|
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수축기 혈압
기간: 음료 섭취 후 240분
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수축기 혈압은 자동 커프를 사용하여 밀리미터 수은 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 240분
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심박수
기간: 음료 섭취 0분 전
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심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
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음료 섭취 0분 전
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심박수
기간: 음료 섭취 후 0분
|
심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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심박수
기간: 음료 섭취 후 60분
|
심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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|
심박수
기간: 음료 섭취 후 120분
|
심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 120분
|
|
심박수
기간: 음료 섭취 후 180분
|
심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
|
음료 섭취 후 180분
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심박수
기간: 음료 섭취 후 240분
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심박수는 자동화된 커프를 사용하여 분당 심박수로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J Bloomer, PhD, University of Memphis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO-FY2024-372
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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