- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733532
Comparação do Índice de Hidratação de Bebidas de Diferentes Soluções
5 de abril de 2025 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis
O presente estudo avaliará os efeitos de duas soluções de hidratação diferentes em comparação com a água nas medidas de hidratação.
Seguirá a mesma abordagem usada por Maughan e colegas (2016) para medir o equilíbrio hídrico (a diferença entre a quantidade de água consumida e eliminada como urina) e o índice de hidratação da bebida (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação com a água), incluindo o tempo em equilíbrio hídrico positivo.
Além disso, o estado de hidratação será avaliado com questionários de humor e saúde digestiva e pressão arterial concentrações de eletrólitos na urina, gravidade específica e determinações de osmolalidade.
As duas soluções de reidratação oral (Berry Propel Fitness Water e Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) serão comparadas ao controle (Smart Water).
O objetivo é avaliar se as mudanças na composição da bebida melhoram o BHI acima da água apenas para ambos os tratamentos, com uma hipótese de maior melhora no BHI observada com o Essentia Hydroboost Framboesa Romã, devido à adição de carboidrato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo avaliará os efeitos de duas soluções de hidratação diferentes em comparação com a água nas medidas de hidratação.
Seguirá a mesma abordagem usada por Maughan e colegas (2016) para medir o equilíbrio hídrico (a diferença entre a quantidade de água consumida e eliminada como urina) e o índice de hidratação da bebida (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação com a água), incluindo o tempo em equilíbrio hídrico positivo.
Além disso, o estado de hidratação será avaliado com questionários de humor e saúde digestiva e pressão arterial concentrações de eletrólitos na urina, gravidade específica e determinações de osmolalidade.
As duas soluções de reidratação oral (Berry Propel Fitness Water e Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) serão comparadas ao controle (Smart Water).
O objetivo é avaliar se as mudanças na composição da bebida melhoram o BHI acima da água apenas para ambos os tratamentos, com uma hipótese de maior melhora no BHI observada com o Essentia Hydroboost Framboesa Romã, devido à adição de carboidrato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m2 (sem obesidade mórbida)
- Não pode ter sensibilidade ou ser alérgico a algum componente do produto do estudo, eles serão excluídos.
- usuário que não fuma
- não pode seguir um padrão alimentar especializado que possa alterar os resultados (por exemplo, dieta pobre em carboidratos/cetogênica, dieta carnívora, jejum intermitente, etc.)
- disposto a replicar o mesmo nível de ingestão/atividade alimentar (exercício) para cada dia antes de uma visita ao laboratório, excluindo triagem
- Consumirá um mínimo de 2 litros (mulheres) ou 2,5 litros (homens) de água por dia, em cada dia anterior às visitas ao laboratório experimental (excluindo triagem)
- Chegará ao laboratório para visitas euhidratado (USG 1.005-1.020)
- Não consumirá bebidas que contenham álcool nas 24 horas seguintes ao teste
- Não consumirá bebidas que contenham cafeína dentro de 12 horas após o teste
- pode jejuar (consumir apenas água/tratamentos) por 15 horas (10 horas antes das visitas ao laboratório, não incluindo triagem)
- evitar atividades extenuantes por 24 horas antes das visitas do estudo, excluindo triagem
- Não terá histórico ou presença de distúrbio cardíaco, renal, hepático, endócrino (incluindo diabetes mellitus), pulmonar, biliar, gastrointestinal, pancreático ou neurológico clinicamente relevante (revisado pelo enfermeiro)
- Não terá outras condições que possam alterar o equilíbrio de fluidos ou serem afetadas negativamente pela alteração dos níveis de eletrólitos/estado de hidratação (conforme determinado pelo enfermeiro)
- Não está consumindo nenhum medicamento que possa alterar os níveis de retenção de líquidos/eletrólitos, como inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) (para diabetes tipo 2), laxantes, diuréticos, Apremilast, quimioterapia ou lítio. (Os medicamentos serão revisados pela enfermeira)
- Não consumirá suplementos nutricionais, medicamentos para melhorar o desempenho e/ou antiinflamatórios não esteróides dentro de 7 dias das visitas do estudo, excluindo a triagem.
- não pode ser inscrito em outro estudo clínico dentro de 30 dias após a primeira visita do estudo
- sem infecção ativa ou doença de qualquer tipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Propulsão, Essentia, Inteligente
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
|
Experimental: Propulsão, Inteligente, Essentia
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
|
Experimental: Essentia, Inteligente, Propelir
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Essentia, Propulsão, Inteligente
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
|
Experimental: Inteligente, Essentia, Propulsão
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
|
Experimental: Inteligente, Propulsão, Essentia
Os participantes seguirão a dieta de controle por 24 horas antes da visita.
Na visita do estudo, as medidas iniciais serão coletadas antes do tratamento.
Os indivíduos consumirão o tratamento atribuído (um tratamento por visita na ordem indicada no título do braço) e medições experimentais adicionais serão coletadas.
|
O sujeito consumirá 1 litro de Berry Propel Fitness Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de romã de framboesa Essentia Hydroboost disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos
O sujeito consumirá 1 litro de Smart Water disponível comercialmente a uma taxa de 250 mililitros por 7,5 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de Hidratação de Bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de Hidratação de Bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de Hidratação de Bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de Hidratação de Bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Índice de Hidratação de Bebidas
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
Índice de Hidratação de Bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Osmolalidade da urina
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 150 minutos antes do consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
150 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Questionário de Humor e Digestivo
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
Os participantes serão solicitados a autoavaliar seu humor e estado digestivo por meio de um questionário de escala visual analógica com escala de 0 (Nenhum) a 10 (Extremo)
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Urina Sódica
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
O sódio na urina será medido em milimoles por litro.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Potássio na urina
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
O potássio na urina será medido em milimoles por litro.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Gravidade Específica da Urina
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A gravidade específica da urina será medida por meio de refratometria.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Massa Corporal
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A massa corporal em quilogramas será medida em balança digital.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Massa Corporal
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A massa corporal em quilogramas será medida em balança digital.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial diastólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A pressão arterial sistólica será medida em milímetros de mercúrio por meio de um manguito automatizado.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 0 minutos antes do consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
0 minutos antes do consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
0 minutos após o consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
60 minutos após o consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
120 minutos após o consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 180 minutos após o consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
180 minutos após o consumo da bebida
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 240 minutos após o consumo da bebida
|
A frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um manguito automatizado.
|
240 minutos após o consumo da bebida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Bloomer, PhD, University of Memphis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2024-372
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .