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Comparaison de l'indice d'hydratation des boissons de différentes solutions

5 avril 2025 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis
La présente étude évaluera les effets de deux solutions d'hydratation différentes par rapport à l'eau sur les mesures d'hydratation. Il suivra la même approche que celle utilisée par Maughan et ses collègues (2016) pour mesurer l'équilibre hydrique (la différence entre la quantité d'eau consommée et excrétée sous forme d'urine) et l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine expulsée après la consommation d'une boisson). par rapport à l'eau), y compris le temps passé en équilibre hydrique positif. De plus, l'état d'hydratation sera évalué à l'aide de questionnaires sur l'humeur et la santé digestive et les concentrations d'électrolytes urinaires de pression artérielle, la gravité spécifique et les déterminations d'osmolalité. Les deux solutions de réhydratation orale (Berry Propel Fitness Water et Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) seront comparées au contrôle (Smart Water). Le but est d'évaluer si les changements dans la composition de la boisson améliorent le BHI au-dessus de l'eau seule pour les deux traitements, avec une plus grande amélioration hypothétique du BHI observée avec l'Essentia Hydroboost Framboise Grenade, en raison de l'ajout de glucides.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude évaluera les effets de deux solutions d'hydratation différentes par rapport à l'eau sur les mesures d'hydratation. Il suivra la même approche que celle utilisée par Maughan et ses collègues (2016) pour mesurer l'équilibre hydrique (la différence entre la quantité d'eau consommée et excrétée sous forme d'urine) et l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine expulsée après la consommation d'une boisson). par rapport à l'eau), y compris le temps passé en équilibre hydrique positif. De plus, l'état d'hydratation sera évalué à l'aide de questionnaires sur l'humeur et la santé digestive et les concentrations d'électrolytes urinaires de pression artérielle, la gravité spécifique et les déterminations d'osmolalité. Les deux solutions de réhydratation orale (Berry Propel Fitness Water et Essentia Hydroboost Raspberry Pomegranate) seront comparées au contrôle (Smart Water). Le but est d'évaluer si les changements dans la composition de la boisson améliorent le BHI au-dessus de l'eau seule pour les deux traitements, avec une plus grande amélioration hypothétique du BHI observée avec l'Essentia Hydroboost Framboise Grenade, en raison de l'ajout de glucides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2 (pas d'obésité morbide)
  • Ne peut pas avoir de sensibilité ou être allergique à l'un des composants du produit à l'étude, ils seront exclus.
  • non-fumeur
  • ne peut pas suivre un régime alimentaire spécialisé susceptible de modifier les résultats (par exemple, régime pauvre en glucides/cétogène, régime carnivore, jeûne intermittent, etc.)
  • disposé à reproduire le même niveau d'apport alimentaire/d'activité (exercice) pour chaque jour avant une visite de laboratoire, à l'exclusion du dépistage
  • Consommera un minimum de 2 litres (femmes) ou 2,5 litres (hommes) d'eau par jour, chaque jour précédant les visites expérimentales en laboratoire (hors dépistage)
  • Arrivera au laboratoire pour les visites euhydraté (USG 1.005-1.020)
  • Ne consommera pas de boissons contenant de l'alcool dans les 24 heures suivant le test
  • Ne consommera pas de boissons contenant de la caféine dans les 12 heures suivant le test
  • peut jeûner (consommer de l'eau/des traitements uniquement) pendant 15 heures (10 heures avant les visites de laboratoire, sans compter le dépistage)
  • éviter toute activité intense pendant 24 heures avant les visites d'étude, à l'exclusion du dépistage
  • N'aura pas d'antécédents ou de présence d'un trouble cliniquement pertinent (qui nécessite ou nécessite un traitement) cardiaque, rénal, hépatique, endocrinien (y compris le diabète sucré), pulmonaire, biliaire, gastro-intestinal, pancréatique ou neurologique (examiné par une infirmière praticienne)
  • Ne souffrira pas d'autres problèmes susceptibles de modifier l'équilibre hydrique ou d'être affectés négativement par un changement des niveaux d'électrolytes ou de l'état d'hydratation (tel que déterminé par l'infirmière praticienne).
  • Ne consomme aucun médicament susceptible de modifier les niveaux de rétention d'eau/d'électrolytes, tels que l'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) (pour le diabète de type 2), les laxatifs, les diurétiques, l'Apremilast, la chimiothérapie ou le lithium. (Les médicaments seront examinés par une infirmière praticienne)
  • Ne consommera pas de suppléments nutritionnels, de médicaments améliorant la performance et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 7 jours suivant les visites d'étude, hors dépistage.
  • ne peut pas être inscrit à une autre étude clinique dans les 30 jours suivant la première visite d'étude
  • sans infection active ni maladie d'aucune sorte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propulser, Essentia, Smart
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Expérimental: Propulser, Smart, Essentia
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Expérimental: Essentia, Smart, Propulser
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Comparateur actif: Essentia, Propulser, Intelligent
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Expérimental: Intelligent, Essentia, Propulser
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Expérimental: Intelligent, Propulser, Essentia
Les sujets suivront un régime de contrôle pendant 24 heures avant la visite. Lors de la visite d'étude, les mesures de base seront collectées avant le traitement. Les sujets consommeront le traitement attribué (un traitement par visite dans l'ordre indiqué dans le titre du bras) et des mesures expérimentales supplémentaires seront collectées.
Le sujet consommera 1 litre d'eau de fitness Berry Propel disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.
Le sujet consommera 1 litre de grenade framboise Essentia Hydroboost disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes
Le sujet consommera 1 litre de Smart Water disponible dans le commerce à raison de 250 millilitres toutes les 7,5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement
0 minute après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement
60 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement
120 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement
180 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
Indice d'hydratation des boissons calculé comme la masse d'urine collectée après la consommation de contrôle (eau) divisée par la masse d'urine collectée après le traitement
240 minutes après la consommation de la boisson

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Osmolalité urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
0 minute avant la consommation de la boisson
Osmolalité urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
0 minute après la consommation de la boisson
Osmolalité urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
60 minutes après la consommation de la boisson
Osmolalité urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
120 minutes après la consommation de la boisson
Osmolalité urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
180 minutes après la consommation de la boisson
Osmolalité urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
L'osmolalité urinaire sera mesurée en milliosmoles par kilogramme d'eau.
240 minutes après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 150 minutes avant la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
150 minutes avant la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
0 minute avant la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
0 minute après la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
60 minutes après la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
120 minutes après la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
180 minutes après la consommation de la boisson
Questionnaire sur l'humeur et la digestion
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
Les sujets seront invités à auto-évaluer leur humeur et leur état digestif via un questionnaire à échelle visuelle analogique avec une échelle de 0 (Aucun) à 10 (Extrême)
240 minutes après la consommation de la boisson
Bilan liquidien net
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
Le bilan hydrique net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
0 minute après la consommation de la boisson
Bilan liquidien net
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
Le bilan hydrique net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
60 minutes après la consommation de la boisson
Bilan liquidien net
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
Le bilan hydrique net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
120 minutes après la consommation de la boisson
Bilan liquidien net
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
Le bilan hydrique net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
180 minutes après la consommation de la boisson
Bilan liquidien net
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
Le bilan hydrique net sera calculé en soustrayant l'urine totale collectée du liquide total consommé.
240 minutes après la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
0 minute avant la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
0 minute après la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
60 minutes après la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
120 minutes après la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
180 minutes après la consommation de la boisson
Sodium urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
Le sodium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
240 minutes après la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
0 minute avant la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
0 minute après la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
60 minutes après la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
120 minutes après la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
180 minutes après la consommation de la boisson
Potassium urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
Le potassium urinaire sera mesuré en millimoles par litre.
240 minutes après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
0 minute avant la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
0 minute après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
60 minutes après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
120 minutes après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
180 minutes après la consommation de la boisson
Densité urinaire
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
La gravité spécifique de l'urine sera mesurée par réfractométrie.
240 minutes après la consommation de la boisson
Masse corporelle
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
La masse corporelle en kilogrammes sera mesurée à l'aide d'une balance numérique.
0 minute avant la consommation de la boisson
Masse corporelle
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
La masse corporelle en kilogrammes sera mesurée à l'aide d'une balance numérique.
240 minutes après la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute avant la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute après la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
60 minutes après la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
120 minutes après la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
180 minutes après la consommation de la boisson
Pression artérielle diastolique
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
240 minutes après la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute avant la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute après la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
60 minutes après la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
120 minutes après la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
180 minutes après la consommation de la boisson
Tension artérielle systolique
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure à l'aide d'un brassard automatisé.
240 minutes après la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 0 minute avant la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute avant la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 0 minute après la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
0 minute après la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
60 minutes après la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 120 minutes après la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
120 minutes après la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 180 minutes après la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
180 minutes après la consommation de la boisson
Fréquence cardiaque
Délai: 240 minutes après la consommation de la boisson
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute à l'aide d'un brassard automatisé.
240 minutes après la consommation de la boisson

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Bloomer, PhD, University of Memphis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2024-372

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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