原発性ヘルペス性歯肉口内炎におけるプロポリス (RCT)
2025年1月28日 更新者：Salsabeel A Afifi, PhD、Fayoum University
原発性ヘルペス性歯肉口内炎の管理におけるプロポリス 唾液中の INF-γ レベルの測定。ランダム化臨床試験
本研究の目的は、小児の原発性ヘルペス性歯肉口内炎の治療における 5% プロポリスゲルの有効性と、唾液中 IFN-γ レベルに対するその効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fayoum、エジプト
- Fayoum University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PHGSを示唆する臨床症状
- HSV-1 の培養陽性
除外基準:
- HSV-1 陰性培養
- 蜂蜜またはその製品に対するアレルギー
- 全身疾患と診断された患者、免疫抑制または免疫不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
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プロポリスと同じ風味、粘稠度、色を持つプラセボ粘膜付着性ゲル。
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実験的：プロポリスグループ
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5% プロポリスゲル (Joshy et al. 2018 に従って調製) Joshy A、Doggalli N、Patil K、Kulkarni PK。
症候性口腔扁平苔癬の管理における局所プロポリスの有効性を評価するには：ランダム化比較試験。
コンテンプ・クリン・デント。
2018 年 1 月～3 月;9(1):65-71。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔病変の重症度
時間枠：一週間
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軽度、中等度、重度
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：一週間
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ビジュアルアナログスケール
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一週間
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唾液中INF-γレベルの測定
時間枠：一週間
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エリサ著
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rania Shalaby, associate professor、Fayoum University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1212025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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