Propóleo en la gingivoestomatitis herpética primaria (RCT)
28 de enero de 2025 actualizado por: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Propóleo en el tratamiento de la gingivoestomatitis herpética primaria Medición del nivel de INF-γ en la saliva. Ensayo clínico aleatorizado
El propósito del presente estudio es investigar la eficacia del gel de propóleo al 5% en el tratamiento de la gingivoestomatitis herpética primaria en niños y su efecto sobre los niveles de IFN-γ en la saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Fayoum, Egipto
- Fayoum University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manifestaciones clínicas sugestivas de PHGS.
- cultivo positivo para HSV-1
Criterios de exclusión:
- cultivo negativo para HSV-1
- Alérgico a la miel o sus productos.
- pacientes diagnosticados con alguna enfermedad sistémica, pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Gel mucoadhesivo placebo que tiene el mismo sabor, consistencia y color que el propóleo.
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Experimental: Grupo propóleo
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Gel de propóleo al 5% (preparado según Joshy et al. 2018) Joshy A, Doggalli N, Patil K, Kulkarni PK.
Evaluar la eficacia del propóleo tópico en el tratamiento del liquen plano oral sintomático: un ensayo controlado aleatorio.
Contemp Clin Dent.
2018 enero-marzo;9(1):65-71.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La gravedad de las lesiones bucales.
Periodo de tiempo: una semana
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leve, moderado, severo
|
una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: una semana
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Escala analógica visual
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una semana
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medición del nivel salival de INF-γ
Periodo de tiempo: una semana
|
por ELISA
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania Shalaby, associate professor, Fayoum University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1212025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
a pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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