Propolis w pierwotnym opryszczkowym zapaleniu dziąseł (RCT)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Propolis w leczeniu pierwotnego opryszczkowego zapalenia dziąseł i jamy ustnej Pomiar poziomu INF-γ w ślinie. Randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności 5% żelu propolisowego w leczeniu pierwotnego opryszczkowego zapalenia dziąseł i jamy ustnej u dzieci oraz jego wpływu na poziom IFN-γ w ślinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- objawy kliniczne sugerujące PHGS
- dodatnia kultura w kierunku HSV-1
Kryteria wykluczenia:
- posiew ujemny na HSV-1
- uczulony na miód lub jego produkty
- pacjenci ze zdiagnozowaną jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, pacjenci z obniżoną lub obniżoną odpornością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
żel mukoadhezyjny placebo mający ten sam smak, konsystencję i kolor co propolis.
|
|
Eksperymentalny: Grupa propolisu
|
5% żel propolisowy (przygotowany według Joshy i in. 2018) Joshy A, Doggalli N, Patil K, Kulkarni PK.
Ocena skuteczności miejscowego propolisu w leczeniu objawowego liszaja płaskiego jamy ustnej: randomizowane badanie kontrolowane.
Contemp Clin Dent.
2018 styczeń-marzec;9(1):65-71.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
łagodny, umiarkowany, ciężki
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wizualna skala analogowa
|
jeden tydzień
|
|
pomiar poziomu INF-γ w ślinie
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
przez ELISA
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rania Shalaby, associate professor, Fayoum University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .