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원발성 헤르페스 치은구내염에서의 프로폴리스 (RCT)

2025년 1월 28일 업데이트: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University

타액 내 INF-γ 수준을 측정하는 원발성 헤르페스 치은구내염 관리에 있어서 프로폴리스. 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 소아의 원발성 포진성 치은구내염 치료에서 5% 프로폴리스 젤의 효능과 타액 IFN-γ 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fayoum, 이집트
        • Fayoum University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PHGS를 암시하는 임상 증상
  • HSV-1에 대한 긍정적인 문화

제외 기준:

  • HSV-1에 대한 부정적인 문화
  • 꿀이나 그 제품에 알레르기가 있는 경우
  • 전신질환 진단을 받은 환자, 면역억제 또는 면역저하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
프로폴리스와 동일한 향미, 농도, 색상을 갖는 위약 점막접착 젤입니다.
실험적: 프로폴리스 그룹
5% 프로폴리스 젤(Joshy et al. 2018에 따라 제조) Joshy A, Doggalli N, Patil K, Kulkarni PK. 증상이 있는 구강 편평 태선의 관리에서 국소 프로폴리스의 효능을 평가하기 위해: 무작위 대조 시험. 컨템프 클린 덴트. 2018년 1월~3월;9(1):65-71.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 병변의 심각도
기간: 일주일
경증, 중등도, 중증
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 일주일
시각적 아날로그 규모
일주일
타액 INF-γ 수치 측정
기간: 일주일
작성자: ELISA
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Rania Shalaby, associate professor, Fayoum University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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