Própolis na gengivoestomatite herpética primária (RCT)
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Própolis no manejo da gengivoestomatite herpética primária, medindo o nível de INF-γ na saliva. Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia do gel de própolis a 5% no tratamento da gengivoestomatite herpética primária em crianças e seu efeito nos níveis salivares de IFN-γ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Fayoum, Egito
- Fayoum University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- manifestações clínicas sugestivas de PHGS
- cultura positiva para HSV-1
Critérios de exclusão:
- cultura negativa para HSV-1
- alérgico ao mel ou seus produtos
- pacientes com diagnóstico de alguma doença sistêmica, pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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gel mucoadesivo placebo com mesmo sabor, consistência e cor da própolis.
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Experimental: Grupo própolis
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Gel de própolis 5% (preparado conforme Joshy et al. 2018) Joshy A, Doggalli N, Patil K, Kulkarni PK.
Avaliar a eficácia da própolis tópica no tratamento do líquen plano oral sintomático: um ensaio clínico randomizado.
Contemp Clin Dent.
2018 janeiro-março;9(1):65-71.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gravidade das lesões orais
Prazo: uma semana
|
leve, moderado, grave
|
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: uma semana
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Escala Visual Analógica
|
uma semana
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medição do nível salivar de INF-γ
Prazo: uma semana
|
por ELISA
|
uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania Shalaby, associate professor, Fayoum University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1212025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
a pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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