Propoli nella gengivostomatite erpetica primaria (RCT)
28 gennaio 2025 aggiornato da: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Propoli nella gestione della gengivostomatite erpetica primaria Misurazione del livello di INF-γ nella saliva. Sperimentazione clinica randomizzata
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia del gel di propoli al 5% nel trattamento della gengivostomatite erpetica primaria nei bambini e il suo effetto sui livelli di IFN-γ salivari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Fayoum, Egitto
- Fayoum University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- manifestazioni cliniche suggestive di PHGS
- coltura positiva per HSV-1
Criteri di esclusione:
- coltura negativa per HSV-1
- allergico al miele o ai suoi prodotti
- pazienti con diagnosi di malattie sistemiche, pazienti immunodepressi o immunocompromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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gel mucoadesivo placebo avente lo stesso sapore, consistenza e colore della propoli.
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Sperimentale: Gruppo di propoli
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Gel di propoli al 5% (preparato secondo Joshy et al. 2018) Joshy A, Doggalli N, Patil K, Kulkarni PK.
Valutare l'efficacia della propoli topica nella gestione del lichen planus orale sintomatico: uno studio controllato randomizzato.
Contemp Clin Dent.
2018 gennaio-marzo;9(1):65-71.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gravità delle lesioni orali
Lasso di tempo: una settimana
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lieve, moderato, grave
|
una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: una settimana
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Scala analogica visiva
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una settimana
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misurazione del livello salivare di INF-γ
Lasso di tempo: una settimana
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di ELISA
|
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rania Shalaby, associate professor, Fayoum University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1212025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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