2 型糖尿病の参加者の主要な心血管イベントに対するデュラグルチドと比較したチルゼパチドの研究のエミュレーション (SURPASS-CVOT)

最近の証拠は、グルカゴン様ペプチド-1 受容体アゴニスト (GLP-1RA) の代謝効果が、グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド (GIP) やグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) などの他の腸膵臓ホルモンの作用と組み合わせることで増強できることを示唆しています。グルカゴン。 チルゼパチドは、2022 年 5 月に 2 型糖尿病の治療薬として承認された、週 1 回投与の GIP/GLP-1RA です。

2 型糖尿病参加者の主要な心血管イベントに対するチルゼパチドとデュラグルチドの比較研究 (SURPASS-CVOT; NCT04255433) は、心血管 (CV) を評価するための、イベント駆動型、無作為化、二重盲検、アクティブ比較対照、並行群間研究です。 2 型糖尿病 (T2D) 患者におけるチルゼパチド治療の転帰と確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）とデュラグルチド治療との比較。ベースラインのナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害剤の使用によって層別化。 SURPASS-CVOT は、デュラグルチドに対するチルゼパチドの非劣性を実証することでチルゼパチドによる CV 保護を確立し、またチルゼパチドがデュラグルチドよりも大きな CV 利益を生み出すかどうかを判断するように設計されました (優位性分析)。

この新しいユーザーアクティブ比較コホート研究は、保険請求データを使用して SURPASS-CVOT 試験をエミュレートすることを目的としています。 試験設計パラメータは、適格性基準、治療戦略、治療割り当て、追跡開始、追跡終了、結果、および因果関係の対照に関する観察類似物を使用して請求データに適合されました。 また、HbA1c 値を持つ人（人口の 54%）を対象に、HbA1c 調整分析も実施しました。