2つの異なるPEG-RHGH調製物の生体同等性研究

包含基準：

• 18歳以上、45歳以下の健康な男性。
• ボディマス指数（BMI）：19-26 kg/m2（包括的）、体重≥50kg。
• 身体検査、バイタルサイン、臨床検査、12の鉛X線、胸部X線、腹部超音波、または上記の評価における非臨床的有意な変化の正常な結果。

除外基準：

• 過敏症反応の病歴を持つ被験者または臨床的に有意な過敏症反応を含む薬物に対する臨床的に有意な過敏症反応。またはアレルギー疾患の既往（喘息、ur麻疹などを含むがこれらに限定されない）、またはアレルギー憲法（2つ以上の物質に対する既知のアレルギーなど）
• 中枢神経系、心血管系、消化器系、呼吸器系、尿系、血液系、代謝系などの障害の明確な病歴を持つ被験者、または肝臓および腎機能の異常な臨床検査結果などの潜在的な疾患を示唆する（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]は、正常の上限を超える、または正常の上限を超える総ビリルビン、または正常値の上限を超える血液クレアチニン）;または、捜査官による試験への参加には適さないと判断された他の病気（精神疾患の歴史など）。
• スクリーニングの6か月以内に重度の感染、重度の外傷、または大手術の被験者。
• 輸血を受けた、献血者を患っていた被験者、またはスクリーニングの3か月以内に400 mL以上の血液を失った被験者。または、裁判の終了から1か月以内に血液を寄付する計画を立てます。
• ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-AB）、またはB型肝炎表面抗原（HBSAG）、またはC型肝炎ウイルス抗体（HCV-AB）、または梅毒特異的抗体（TPPA）の陽性結果がある被験者。
• スクリーニングの3か月以内に投薬または医療機器の臨床試験に参加した被験者;