MSSのネオアジュバント放射性免疫療法における腸内微生物叢の役割、局所的に進行した直腸癌

基準：

包含基準：

私の同意とインフォームドコンセントに署名し、計画された訪問、研究治療、臨床検査、およびその他のテスト手順を喜んで遵守することができます。 18-75歳;病理学的または細胞学的に確認された患者は、直腸の腺癌を示し、他のすべての組織学的タイプは除外されています。直腸腫瘍病変の低い縁と肛門縁の間の距離は12cm未満です。米国東部癌協同グループの物理的状態スコア（ECOG）は0-1でした（付録1を参照）。 T3-4/N+は、骨盤強化MRIによって評価されました。細胞毒性薬、免疫チェックポイント阻害剤療法、分子標的療法、内分泌療法など、結腸癌の全身性腫瘍療法を受けていなかった。スクリーニング期間中に得られた次の臨床検査値に基づいた適切な臓器機能：白血球数≥3×109 /L、好中球数≥1.5×109 /L、血清カウント≥75×109 /L、総ビリルビン総ビリルビン≤1.5×通常の1.5×上限（UNL）、AST（SGOT） 1.5×UNL;生殖年齢の女性被験者は、研究薬の開始の3日前に陰性血清妊娠検査を受け、研究期間中および最後の研究薬物投与後3か月以内に医学的に承認された非常に効果的な避妊法（IUD、避妊薬、またはコンドームなど）を喜んで使用する必要があります。パートナーが生殖年齢の女性である男性被験者は、研究期間中および最後の研究投与後3か月間、外科的に滅菌するか、効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。研究手順と訪問計画に喜んで遵守することができます。

除外基準：

全身CT、MR、またはPET-CT（少なくとも胸部、腹部全体、骨盤を含む）は、遠い転移を確認します（M1）。緊急手術を必要とする完全な腸の閉塞、活動的な出血、または穿孔のある患者。過去または同時に他の活動性悪性腫瘍の存在（治療的治療を受けており、適切な治療で治癒できるin situで5年以上癌を患っていない悪性腫瘍を除く）。脳血管事故（一時的な虚血攻撃を含む）、肺塞栓症、および深部静脈血栓症などの血栓症または塞栓イベントは、研究侵入の12か月前に発生しました。心筋梗塞、重度/不安定な狭心症、NYHAグレード2以上の心臓機能障害、臨床的に有意な上室性または心室性不整脈、および登録前の12か月の症候性うっ血性心不全;登録の4週間以内に全身抗生物質使用≥7日、またはスクリーニング中/最初の投与前の原因不明の発熱およびGT; 38.5°C（調査員によって決定されたように、腫瘍による発熱を含めることができます）。腹腔術、開腹術、臓器の腹腔鏡下切除、または登録の2か月以内に重度の外傷などの主要な手術を受けていました（この臨床試験に登録する前に、外科的切開を完全に治癒する必要があります）。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または後天性免疫不全症候群（AIDS）関連疾患の既知の存在。間質性肺疾患、非感染性肺炎、または制御されていない全身性疾患（糖尿病、高血圧、肺線維症、急性肺炎など）の存在。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）、未治療活性肝炎（HBV-DNA≥500Iu/ml; C型肝炎として定義されたHBV-DNA≥500Iu/ml;研究で使用されている関連する薬物のいずれかに対するアレルギーの既知または疑わしい病歴。妊娠または授乳中の女性;効果的な非ホルモン避妊薬の使用または拒否を拒否しない生殖年齢の女性（最後の月経期<2年後）または子供を持つ可能性のある男性。研究に参加したり、研究結果に干渉するリスクを高める可能性のある臨床検査における他の深刻な身体的または精神疾患の存在や、研究者によるこの研究への参加に不適切とみなされる患者。