肠道微生物群在新辅助的放射免疫疗法中，局部晚期直肠癌的作用

标准：

纳入标准：

在我同意并签署知情同意书的情况下，愿意并且能够遵守计划的访问，研究治疗，实验室测试和其他测试程序； 18-75岁；患有病理或细胞学上证实的直肠腺癌的患者，排除了所有其他组织学类型。直肠肿瘤病变的较低边缘和肛门边缘<12cm之间的距离；美国东部癌症合作组的身体状况评分（ECOG）为0-1（请参阅附录1）；通过骨盆增强MRI评估T3-4/N+；尚未接受结肠癌的全身性抗肿瘤疗法，包括细胞毒性药物，免疫检查点抑制剂治疗，分子靶向疗法，内分泌治疗等；适当的器官功能基于筛查期间获得的以下实验室测试值：白细胞计数≥3×109 /L，中性粒细胞计数≥1.5×109 /L，血小板计数≥75×109 /L，血清血清总胆红素≤1.5×正常（sgot（sgot）或alt（sgum）或alt（Sgum）或alt（Sgum）或alt（Sgum）或alt（Sgum）或alt（sgot）或alt（sgot）或alt（sgot）或alt（sgot）或alt（sgot）或alt（sgot）或alt（sgum sgot）或alt（sgot）或alt（sgum unc） 1.5×UNL;生殖年龄的女性必须在研究药物开始前3天内进行阴性血清妊娠试验，并且愿意在研究期内以及在上次研究药物管理后的3个月内使用医学认可的高效避孕方法（例如iud，iud，避孕药或避孕套）；患有伴侣是生殖年龄的妇女的男性受试者应在研究期间和最后一次研究给药后3个月内进行手术灭菌或同意使用有效的避孕；愿意并且能够遵守研究程序并访问计划。

排除标准：

全身CT，MR或PET-CT（至少包括胸部，整个腹部和骨盆）证实远处转移（M1）；完全肠梗阻，活跃的出血或穿孔需要紧急手术的患者；过去或同时存在其他活跃的恶性肿瘤（除了接受治疗性治疗并没有疾病的恶性肿瘤超过5年以外，可以通过适当治疗来治愈的原位癌症）；血栓形成或栓塞事件，例如脑血管事故（包括短暂性缺血发作），肺栓塞和深静脉血栓形成，发生在研究进入前的12个月中；心肌梗死，严重/不稳定的心绞痛，NYHA 2级或更高的心脏功能障碍，临床上显着的上室或心室心律失常以及在入学前的12个月内有症状的充血性心力衰竭；在入学前4周内的4周内，全身性抗生素使用≥7天，或者在筛查/首次服用之前无法解释的发烧和GT； 38.5°C（由研究人员确定，可能包括肿瘤发烧）；在入学前2个月内接受了剖腹手术，胸腔切开术，腹腔镜切除或严重创伤等重大手术（在入学期间，应在参加此临床试验之前对手术切口进行完全治愈）；人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病的已知存在；存在间质肺疾病，非感染性肺炎或不受控制的全身性疾病（例如糖尿病，高血压，肺纤维化和急性肺炎）； Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), untreated active hepatitis (hepatitis B, defined as HBV-DNA ≥ 500 IU/ml; Hepatitis C, defined as HCV-RNA above the lower detection limit of analytical methods) or co-infection with hepatitis B and hepatitis C;对研究中使用的任何相关药物过敏的已知或怀疑史；怀孕或哺乳的妇女；生殖年龄不使用或拒绝使用有效的非激素避孕的妇女（在最后一个月经<2岁之后）或可能有孩子的男性；在实验室测试中存在其他严重的身体或精神疾病或异常，这可能会增加参与研究或干扰研究结果的风险，以及被认为不适合参与这项研究的患者。