KRAS変異固形腫瘍のためのイマチニブとトラメチニブ

包含基準：

患者は、次のすべての基準を満たしている場合、研究に含まれます。

1. 20歳以上の参加者。
2. KRAS G12X変異を伴う組織学的に局所的に進行したまたは転移性固形腫瘍を確認しました。
3. 標準化学療法の6か月以内に、または利用可能な標準療法がない6か月以内に記録された疾患の進行を記録しました。
4. Recist v1.1によって定義されている記録された測定可能な疾患。
5. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
6. 参加者は、少なくとも8週間の平均余命を持っています。

7. 適切な血液学的パラメーター、およびとして定義された肝臓および腎機能

   1. 血液学：白血球≥3,000/UL、絶対好中球数（ANC）≥1,500/UL、ヘモグロビン≥9g/dLおよび血小板数≥90,000/UL。
   2. 肝臓：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥2.5x正常（ULN）の上限（ULN）（肝臓転移に起因する場合は≥5.0X ULN）、および総ビリルビン≥1.5x通常の上限（ULNの上限）
   3. 腎：血清クレアチニンレベル≦2 x ulnまたはクレアチニンクリアランス≥30ml/min [Cockcroft-Gault方程式[（140-age）x体重（kg）x（雄の場合、または女性の場合は0.85）/（72 x血清クレアチニンレベル、mg/dl）または24時間尿検査]
8. Prothrombin Time International Normalized比（PT INR）として定義された適切な血液凝固機能（PT INR）≦2.3。
9. 臨床的に重要な所見のない通常のECGまたはECG。
10. インフォームドコンセントを理解して署名することができます（または、そうすることができる法定代理人がいる）。
11. 女性または生殖の可能性のある男性は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準：

参加者は、次の基準のいずれかを満たしている場合、研究から除外されます。

1. トラメチニブまたはイマチニブに対するアレルギー反応の歴史。
2. KRAS G12C阻害剤にさらされた参加者。
3. 露出しているか、現在キナーゼ阻害剤を服用している参加者。
4. 2週間以内に腹部手術、放射線療法またはその他の調査剤を患っている参加者。 照射領域が照射された領域が測定可能 /評価可能な疾患の唯一の病変を伴わない場合、緩和放射線療法を受けた患者は資格があります。
5. 肝臓肝硬変の参加者は、子どものスコア≥8（後期子供BおよびチャイルドピューC）を備えています。
6. 修正されていない電解質異常のある参加者。
7. 中枢神経系に転移性病変を持つ参加者。
8. 活動的な感染症の参加者。
9. 治療を開始する前に、他の抗がん治療レジメンおよび/または主要な手術による合併症からの毒性から適切に回復していない被験者。
10. 研究と互換性がない深刻な併用全身障害、すなわち、糖尿病、自己免疫障害、または研究者の意見で研究への被験者の参加を排除するその他の条件の不十分に制御されている参加者。
11. 適切に治療されたin situ癌または皮膚の基底細胞癌を除き、他の事前または同時悪性腫瘍を患っている参加者、または治癒的治療後3年以上の間無病のままである悪性腫瘍。
12. スクリーニングまたはベースラインで母乳育児または妊娠している女性。
13. 研究コンプライアンスを排除する精神疾患の参加者。
14. 強力なCYP450酵素系誘導因子（リファンピシン、グルココルチコイド、フェノバルビタールおよびペントバルビタール）または阻害剤（ケトコナゾール、シメチジン、エリスロマイシン、ベラパミル、ジルチアゼムおよびシクロライン）、およびその他の非協力ドラッグを服用している参加者。