アダプティブ携帯電話サポート（ACPS）のパイロットトライアル (ACPS)
2025年7月28日 更新者：Caitlin Sayegh、Children's Hospital Los Angeles
慢性的な健康状態の青少年と若年成人の間の薬物遵守を促進するための適応携帯電話のサポート
このパイロット臨床試験の目標は、慢性的な健康状態の青少年および若年成人の集団における薬物遵守を促進するためのモバイルヘルス介入を最終化してテストすることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 介入は、患者のニーズと好みに最適に設計するためにどのように設計されるべきですか？
- は、薬物順守の順守研究者を促進するために効果的な適応介入（患者のニーズに基づいてサポートの強度をパーソナライズする）であり、適応介入を自動化されたテキストメッセージのリマインダーと比較します。
調査の概要
詳細な説明
フェーズIIに35人の参加者を登録する計画。
フェーズIIIに96人の参加者を登録することを計画しています。これは、連続したランダム化試験です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caitlin Sayegh, PhD
- 電話番号：13233617748
- メール：cssayegh@chla.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children Hospital Los Angeles
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主任研究者：
- Caitlin Sayegh, PhD
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コンタクト：
- Caitlin Sayegh, PhD
- 電話番号：13233617748
- メール：cssayegh@chla.usc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 小児病院ロサンゼルス患者
- 15〜20歳の間
- 慢性的な健康状態のために1日に少なくとも1つの経口薬を服用する
- 英語を話す
- アセント/同意プロセスと研究手順に従事する十分な認知能力を実証する
- 携帯電話があります
除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータによる携帯電話サポート
コンピュータによる携帯電話によるサポート (リマインダー、問題解決、リソースへの紹介)
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支持アカウンタビリティモデルに基づくモバイルヘルスアドヒアランスプロモーション
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アクティブコンパレータ：自動テキストリマインダー
スケジュールされた一方通行のテキスト自動メッセージによる服薬リマインダー
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薬を服用するようスケジュールされたテキスト リマインダー
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実験的：適応携帯電話のサポート
コンピューターに配信された携帯電話のサポート（リマインダー、問題解決、リソースへの紹介）およびレスポンシブヒューマンコーチング（電話、テストメッセージ、アプリ内メッセージング）を改善します。
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支持アカウンタビリティモデルに基づくモバイルヘルスアドヒアランスプロモーション
支持アカウンタビリティモデルに基づくモバイルヘルスアドヒアランスプロモーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルヘルスアプリのユーザビリティアンケートの平均スコア
時間枠：ベースラインから12週間
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スコアが高いほど、ユーザーがテクノロジーを使用して特定の目標を達成できることを容易にします。このアンケートの最小値は1で、最大値は7です。
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ベースラインから12週間
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受容性アンケートの理論的枠組みに関する合計スコア
時間枠：ベースラインから12週間
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より高いスコアは、「介入に対する予想または経験のある認知的および感情的な反応に基づいて、医療介入を提供または受け取っている人々がそれが適切であると考える程度」を示しています。このアンケートの最小値は7で、最大値は35です。
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ベースラインから12週間
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視覚アナログスケールの合計スコア
時間枠：ベースラインから12週間
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投与量の割合は100％でした。数値が多いと、薬物療法が大きいことがわかります。
このスケールは、参加者にラインを提示し、左側に0、右側に100とマークされ、参加者は視覚的に視覚的に順守を示したラインの場所にマーカーをドラッグできます。
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ベースラインから12週間
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RollnickのReadiness Rulerの合計スコア
時間枠：ベースラインから12週間
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この尺度のスコアが高いほど、処方されたとおりに薬を服用する動機が増えることを示しています。このアンケートの最小値は0で、最大値は10です。
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ベースラインから12週間
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Therapeutic = RXアンケートを使用して、成人期への移行の成功した総移行準備スコアスコア
時間枠：ベースラインから12週間
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小児システムの外で、患者が成人として健康状態を管理する準備ができている程度の高いスコア。 ;このアンケートの最小値は0で、最大値は90です。
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caitlin Sayegh, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年8月1日
一次修了 (推定)
2029年7月30日
研究の完了 (推定)
2030年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月7日
最初の投稿 (実際)
2025年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データには、人口統計学的特性、介入の使いやすさ、介入の許容性、介入順守、順守の動機、移行準備スキル、治療責任の割り当て、および薬局の複雑さの配分と薬局の所有具体的な補充率、および電子医療エンゲージメントデータを抽出した薬局の所有具体的な補充レートの配分を評価する電子的に管理された調査項目が含まれます。
IPD 共有時間枠
研究データの最終的な提出とリリースは、このプロジェクト内の各研究のデータ収集の終了から12か月以内に発生します（例：研究1、研究2、研究3）、または出版データの4か月前（いずれか早い方）、および裁定期間内にあります。
Dashに預けられた研究データは、研究コミュニティが永続的に利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
https://dash.nichd.nih.gov/resource/dashuseragreement
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。