Prueba piloto de soporte adaptativo de teléfonos celulares (ACPS) (ACPS)
28 de julio de 2025 actualizado por: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Soporte adaptativo para teléfonos celulares para promover la adherencia a los medicamentos entre adolescentes y adultos jóvenes con afecciones de salud crónicas
El objetivo de este ensayo clínico piloto es finalizar y probar una intervención de salud móvil para promover la adherencia a los medicamentos en una población de adolescentes y adultos jóvenes con afecciones de salud crónicas. La pregunta principal [s] tiene como objetivo responder son:
- ¿Cómo debe diseñarse la intervención para adaptarse mejor a las necesidades y preferencias de los pacientes?
- Es una intervención adaptativa (personalización de la intensidad de apoyo basada en las necesidades de los pacientes) eficaz para promover los investigadores de adherencia a la medicación comparará la intervención adaptativa con los recordatorios de mensajes de texto automatizados, ver si la intervención adaptativa muestra efectos positivos más fuertes en la adherencia a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Planifique inscribir a 35 participantes en la Fase II, que es el ensayo de usabilidad de un solo brazo.
Planifique inscribir a 96 participantes en la Fase III, que es un ensayo aleatorizado secuencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caitlin Sayegh, PhD
- Número de teléfono: 13233617748
- Correo electrónico: cssayegh@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children Hospital Los Angeles
-
Investigador principal:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Contacto:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Número de teléfono: 13233617748
- Correo electrónico: cssayegh@chla.usc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospital de niños de Los Ángeles paciente
- entre 15 y 20 años
- Tomar al menos un medicamento oral por día para una condición de salud crónica
- Habla inglesa
- Demostrando suficiente capacidad cognitiva para participar en el proceso de consentimiento/consentimiento y procedimientos de estudio
- tiene un teléfono celular
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Soporte de teléfono celular entregado por computadora
Soporte de teléfono celular entregado por computadora (recordatorios, resolución de problemas, referencias a recursos)
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Promoción de la adherencia a la salud móvil basada en el modelo de rendición de cuentas de apoyo
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Comparador activo: Recordatorios de texto automatizados
Recordatorios automáticos de mensajes de texto unidireccionales programados para tomar medicamentos
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Recordatorio de texto programado para tomar medicamentos
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Experimental: Soporte adaptativo para teléfonos celulares
Soporte de teléfonos celulares entregados por computadora (recordatorios, resolución de problemas, referencias a recursos) y entrenamiento humano receptivo (llamadas telefónicas, mensajes de prueba, mensajes en la aplicación) para mejorar la adherencia a los medicamentos.
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Promoción de la adherencia a la salud móvil basada en el modelo de rendición de cuentas de apoyo
Promoción de la adherencia a la salud móvil basada en el modelo de rendición de cuentas de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes medios en el cuestionario de usabilidad de la aplicación de salud móvil
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los puntajes más altos indican una mayor facilidad con la que los usuarios pueden usar la tecnología para lograr un objetivo particular; El valor mínimo de este cuestionario es 1 y el valor máximo es 7.
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Línea de base a 12 semanas
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Puntuaciones totales en el marco teórico del cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los puntajes más altos indican un mayor "grado en que las personas que entregan o reciben una intervención de atención médica consideran apropiada, en función de las respuestas cognitivas y emocionales anticipadas o experimentadas a la intervención"; El valor mínimo de este cuestionario es 7 y el valor máximo es 35.
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Línea de base a 12 semanas
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Puntajes totales en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Porcentaje de dosis tomadas nuestro 100%; Los números más altos indican una mayor adherencia a la medicación.
Esta escala presenta a los participantes una línea, marcada 0 a la izquierda y 100 a la derecha, y los participantes pueden arrastrar un marcador al lugar en la línea que mejor indicaba visualmente su adherencia.
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Línea de base a 12 semanas
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Puntajes totales en la regla de preparación de Rollnick
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los puntajes más altos en esta medida indican más motivación para tomar medicamentos según lo prescrito; El valor mínimo de este cuestionario es 0 y el valor máximo es 10.
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Línea de base a 12 semanas
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Puntajes de preparación total de transición en la transición exitosa a la edad adulta con Therapeutic = RX Cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Mayores puntajes en la medida en que los pacientes están preparados para manejar su estado de salud como adultos, fuera del sistema pediátrico; ; El valor mínimo de este cuestionario es 0 y el valor máximo es 90.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-23-00149_Phase III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos incluirán elementos de la encuesta administrados electrónicamente que evalúan las características demográficas, la usabilidad de la intervención, la aceptabilidad de la intervención, la adherencia a los medicamentos, la motivación para la adherencia, las habilidades de preparación de la transición y la asignación de responsabilidad del tratamiento, así como los datos de complejidad de medicación y las tasas de reclusión de posesión farmacéutica abstraídos de la tabla médica electrónica y los datos de participación de comportamiento recopilados a través del software de intervención informática que autoriza el software.
Marco de tiempo para compartir IPD
La presentación final y la liberación de los datos del estudio ocurrirán dentro de los 12 meses posteriores a la conclusión de la recopilación de datos para cada estudio dentro de este proyecto (por ejemplo, Estudio 1, Estudio 2, Estudio 3) o 4 meses antes de cualquier datos de publicación (lo que sea antes) y dentro del período de adjudicación.
Los datos de estudio depositados en Dash estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
https://dash.nichd.nih.gov/resource/dashuseragreement
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .