PROVA PILOT di supporto per il telefono cellulare adattivo (ACPS) (ACPS)
28 luglio 2025 aggiornato da: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Supporto adattivo al cellulare per promuovere l'adesione ai farmaci tra adolescenti e giovani adulti con condizioni di salute croniche
L'obiettivo di questo studio clinico pilota è quello di finalizzare e testare un intervento sanitario mobile per promuovere l'adesione ai farmaci in una popolazione di adolescenti e giovani adulti con condizioni di salute croniche. La domanda principale [s] mira a rispondere sono:
- Come dovrebbe essere progettato l'intervento per adattarsi al meglio le esigenze e le preferenze dei pazienti?
- È un intervento adattivo (personalizzando l'intensità del supporto in base alle esigenze dei pazienti) efficace per la promozione dei ricercatori di aderenza ai farmaci confronterà l'intervento adattivo con i promemoria automatizzati di messaggi di testo, vedi se l'intervento adattivo mostra effetti positivi più forti sull'adesione ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pianifica di iscrivere 35 partecipanti alla Fase II, che è una prova di usabilità a braccio singolo.
Pianifica di iscrivere 96 partecipanti alla fase III, che è uno studio randomizzato sequenziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caitlin Sayegh, PhD
- Numero di telefono: 13233617748
- Email: cssayegh@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children Hospital Los Angeles
-
Investigatore principale:
- Caitlin Sayegh, PhD
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Contatto:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Numero di telefono: 13233617748
- Email: cssayegh@chla.usc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente dell'ospedale pediatrico di Los Angeles
- tra i 15-20 anni
- assumere almeno un farmaco orale al giorno per una condizione di salute cronica
- Parking in inglese
- Dimostrare una capacità cognitiva sufficiente per impegnarsi nel processo di assenso/consenso e procedure di studio
- ha un telefono cellulare
Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto per telefoni cellulari fornito dal computer
Supporto tramite telefono cellulare fornito da computer (promemoria, risoluzione dei problemi, rinvii a risorse)
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Promozione dell'adesione alla salute mobile basata sul modello di responsabilità solidale
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Comparatore attivo: Promemoria di testo automatici
Promemoria di messaggi automatizzati di testo unidirezionali programmati per l'assunzione di farmaci
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Promemoria programmato per l'assunzione di farmaci
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Sperimentale: Supporto cellulare adattivo
Supporto del telefono cellulare fornito dal computer (promemoria, risoluzione dei problemi, referral alle risorse) e coaching umano reattivo (telefonate, messaggi di test, messaggi in-app) per migliorare l'adesione ai farmaci.
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Promozione dell'adesione alla salute mobile basata sul modello di responsabilità solidale
Promozione dell'adesione alla salute mobile basata sul modello di responsabilità solidale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi medi sul questionario sull'usabilità dell'app per la salute mobile
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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I punteggi più alti indicano una maggiore facilità con cui gli utenti possono utilizzare la tecnologia per raggiungere un obiettivo particolare; Il valore minimo di questo questionario è 1 e il valore massimo è 7.
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Basale a 12 settimane
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Punteggi totali sul quadro teorico del questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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I punteggi più alti indicano una "misura in cui le persone che consegnano o ricevono un intervento sanitario lo considerano appropriate, in base a risposte cognitive ed emotive previste o esperte all'intervento"; Il valore minimo di questo questionario è 7 e il valore massimo è 35.
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Basale a 12 settimane
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Punteggi totali sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Percentuale di dosi prese il nostro 100%; Numeri più elevati indicano una maggiore aderenza ai farmaci.
Questa scala presenta ai partecipanti una linea, contrassegnata 0 a sinistra e 100 a destra, e i partecipanti possono trascinare un marcatore sul posto sulla linea che meglio indicava visivamente la loro aderenza.
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Basale a 12 settimane
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Punteggi totali sul sovrano di prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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I punteggi più alti su questa misura indicano una maggiore motivazione per assumere farmaci come prescritto; Il valore minimo di questo questionario è 0 e il valore massimo è 10.
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Basale a 12 settimane
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Punteggi di prontezza di transizione totale durante la transizione riuscita all'età adulta con terapeutico = RX questionario
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Punteggi più alti in misura in cui i pazienti sono pronti a gestire le loro condizioni di salute da adulti, al di fuori del sistema pediatrico; ; Il valore minimo di questo questionario è 0 e il valore massimo è 90.
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Basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-23-00149_Phase III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati includeranno elementi di indagine addestrati elettronicamente che valutano le caratteristiche demografiche, l'usabilità dell'intervento, l'accettabilità dell'intervento, l'adesione ai farmaci, la motivazione per l'adesione, le capacità di prontezza alla transizione e l'allocazione della responsabilità del trattamento, nonché i dati di complessità dei regimi di farmaco e i tassi di ricarica della farmacia astratti dal grafico medico elettronico e i dati di impegno comportamentale raccolti attraverso il software di autorizzazione del regime.
Periodo di condivisione IPD
L'invio e il rilascio finale dei dati dello studio avverranno entro 12 mesi dalla conclusione della raccolta dei dati per ogni studio all'interno di questo progetto (ad es. Studio 1, studio 2, studio 3) o 4 mesi prima di qualsiasi dati di pubblicazione (a seconda di prima) e entro il periodo di premiazione.
I dati di studio depositati in DASH saranno disponibili per la comunità di ricerca in perpetuo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
https://dash.nichd.nih.gov/resource/dashuseragreement
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .