Pilot Trial of Adaptive mobiltelefonstøtte (ACPS) (ACPS)
28. juli 2025 opdateret af: Caitlin Sayegh, Children's Hospital Los Angeles
Adaptiv mobiltelefonstøtte til fremme af medicinsk tilholdelse blandt unge og unge voksne med kroniske sundhedsmæssige forhold
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at færdiggøre og teste en mobil sundhedsintervention til fremme af medicinsk tilslutning i en befolkning af unge og unge voksne med kroniske sundhedsmæssige forhold. De vigtigste spørgsmål [er] det sigter mod at besvare er:
- Hvordan skal interventionen designes til bedst at passe patienters behov og præferencer?
- Er en adaptiv intervention (personalisering af intensiteten af understøttelse baseret på patienters behov) effektive til fremme af medicinsk tilknytningsforskere vil sammenligne den adaptive intervention med automatiserede tekstmeddelelser påmindelser se om den adaptive intervention viser stærkere positive effekter på medicinsk tilholdelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Planlæg at tilmelde 35 deltagere i fase II, som er en enkelt arm brugbarhedsforsøg.
Planlæg at tilmelde 96 deltagere i fase III, som er et sekventielt randomiseret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caitlin Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 13233617748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children Hospital Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Caitlin Sayegh, PhD
-
Kontakt:
- Caitlin Sayegh, PhD
- Telefonnummer: 13233617748
- E-mail: cssayegh@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børnehospital Los Angeles -patient
- mellem 15-20 år gammel
- At tage mindst en oral medicin pr. Dag for en kronisk sundhedstilstand
- Engelsk tale
- Demonstration af tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at deltage i samvær/samtykkeprocessen og undersøgelsesprocedurer
- Har en mobiltelefon
Der er ingen ekskluderingskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computer-leveret mobiltelefon support
Computer-leveret mobiltelefonsupport (påmindelser, problemløsning, henvisninger til ressourcer)
|
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
|
|
Aktiv komparator: Automatiserede tekstpåmindelser
Planlagte envejs tekst automatiske beskedpåmindelser om at tage medicin
|
Planlagt tekstpåmindelse om at tage medicin
|
|
Eksperimentel: Adaptiv mobiltelefonstøtte
Computerleveret mobiltelefonstøtte (påmindelser, problemløsning, henvisninger til ressourcer) og responsiv menneskelig coaching (telefonopkald, testmeddelelser, messaging in-app) for at forbedre medicinsk tilholdelse.
|
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
Mobil sundhedsoverholdelsesfremme baseret på den understøttende ansvarlighedsmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige scoringer på Mobile Health App brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højere score indikerer større lethed, som brugerne kan bruge teknologi til at nå et bestemt mål; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 1, og den maksimale værdi er 7.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Samlede score på de teoretiske rammer for spørgeskemaet for acceptabilitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højere score indikerer et større "omfang, i hvilket folk, der leverer eller modtager en sundhedsintervention, betragter det som passende, baseret på forventede eller erfarne kognitive og følelsesmæssige reaktioner på interventionen"; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 7, og den maksimale værdi er 35.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Samlede score i den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Procentdel af doser taget vores 100%; Højere tal indikerer større medicinsk tilholdelse.
Denne skala præsenterer deltagerne med en linje, markeret 0 til venstre og 100 til højre, og deltagerne kan trække en markør til det sted på linjen, der bedst visuelt indikerede deres overholdelse.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Total score på Rollnicks beredskabsregeler
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højere score på denne foranstaltning indikerer mere motivation til at tage medicin som foreskrevet; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 0, og den maksimale værdi er 10.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Total overgangsberedskabsresultater på den vellykkede overgang til voksen alder med terapeutisk = RX -spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Højere score i hvilket omfang patienter er parate til at styre deres helbredstilstand som voksne uden for det pædiatriske system; ; Minimumsværdien af dette spørgeskema er 0, og den maksimale værdi er 90.
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Sayegh, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-23-00149_Phase III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil omfatte elektronisk-administrerede undersøgelsesemner, der vurderer demografiske egenskaber, interventionsanvendelighed, interventionsacceptabilitet, medicinsk tilholdelse, motivation for overholdelse, overgangsberedskabsevner og tildeling af behandlingsansvar samt medicinsk regime-kompleksitetsdata og apotekets besiddelsesrefyldningsgrader, der er abstrakt fra det elektroniske medicinske diagram og adfærdsmæssig engagementdata, der indsamles via den computerintervention, der autoriserede software.
IPD-delingstidsramme
Endelig indsendelse og frigivelse af undersøgelsesdataene vil forekomme inden for 12 måneder efter afslutningen af dataindsamling for hver undersøgelse inden for dette projekt (f.eks. Undersøgelse 1, undersøgelse 2, undersøgelse 3) eller 4 måneder før eventuelle publikationsdata (alt efter hvad der er før) og inden for tildelingsperioden.
Undersøgelsesdata, der er deponeret i Dash, vil være tilgængelige for forskningsfællesskabet i evighed.
IPD-delingsadgangskriterier
https://dash.nichd.nih.gov/resource/dashuseragreement
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .