パキスタンのカラチの疎外された高血圧コミュニティの血圧を減らすためのマルチメディア介入の実現可能性を評価する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hina Sharif, PharmD,MSPH
- 電話番号：03373305666
- メール：hina.shf19@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sana S Sheikh, MSc. MPH
- メール：sanshf4@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 参加者は、パキスタンのスラム街カラチにある8つの選択したクリニックからのアクティブなプライマリヘルスケアクリニック登録を伴う高血圧患者です。
- 過去30日間にSINAの参加クリニックの1つで高血圧と診断された21歳から70歳の間の誰でも参加する資格があります。
- 参加者は、血圧を制御するために薬を服用する必要があります、
- インフォームドコンセントフォームに署名し、
- 定期的にプライマリヘルスケアクリニックに参加します
- ウルドゥー語、シンディ、バロチ、パシュト、またはパンジャブ語の5つの地元の言語に習熟しています。
除外基準：
- 患者の妊娠または授乳状態、薬の変化を必要とする癌の病歴、
- 220/120 mmHgを超える血圧測定値、
- 患者がテレビを読み、執筆、通信、または視聴し、他の研究への参加を妨げる障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロールアーム：医師のアドバイスを備えた標準化されたクリニックケア
この腕では、患者はすべての医師の相談と診療所の環境で提供される標準化されたケアを受けます。
|
|
|
実験的：介入：「絵のインフォグラフィーによる教育的介入」
標準化されたクリニックケア +フォローアップ訪問ごとに絵画情報の分布
|
i-changeモデルは、行動変化理論を使用して、薬を収集または消費する過程で問題につながる可能性のある思考または行動の領域を特定しました。 その後、メッセージの内容の作成と改善に進み、動作を修正するためのエビデンスに基づいた戦略の標準化された分類にメッセージを整列させました。 インフォグラフィックやテレビビデオの不明確または混乱した情報は改訂されましたが、患者と臨床医の両方によって役に立たない、または取るに足らないとみなされた情報は排除されました。 患者のフィードバックを使用して、テレビビデオやインフォグラフィック用の新鮮な素材を作成しました。
|
|
実験的：介入：「LCDでのセルフケアのビデオによる教育介入」
標準化されたクリニックケア +高血圧ケアは、指定されたクラスターのLCDを固定することにより、待合室のローカル言語でビデオメッセージを強化しました。
|
i-changeモデルは、行動変化理論を使用して、薬を収集または消費する過程で問題につながる可能性のある思考または行動の領域を特定しました。 その後、メッセージの内容の作成と改善に進み、動作を修正するためのエビデンスに基づいた戦略の標準化された分類にメッセージを整列させました。 インフォグラフィックやテレビビデオの不明確または混乱した情報は改訂されましたが、患者と臨床医の両方によって役に立たない、または取るに足らないとみなされた情報は排除されました。 患者のフィードバックを使用して、テレビビデオやインフォグラフィック用の新鮮な素材を作成しました。
|
|
実験的：介入：LCD + Pictorial Infographのセルフケアのビデオによる教育介入
標準化されたクリニックケア +高血圧ケアの強化された絵のインフォグラフィックパンフレット分布ごとに、指定されたクラスターの固定LCDを通じて待合室での高血圧ケア強化ビデオメッセージ +高血圧ケア強化ビデオメッセージ
|
i-changeモデルは、行動変化理論を使用して、薬を収集または消費する過程で問題につながる可能性のある思考または行動の領域を特定しました。 その後、メッセージの内容の作成と改善に進み、動作を修正するためのエビデンスに基づいた戦略の標準化された分類にメッセージを整列させました。 インフォグラフィックやテレビビデオの不明確または混乱した情報は改訂されましたが、患者と臨床医の両方によって役に立たない、または取るに足らないとみなされた情報は排除されました。 患者のフィードバックを使用して、テレビビデオやインフォグラフィック用の新鮮な素材を作成しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期および/または拡張期血圧の変化
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
|
ベースラインからフォローアップへの収縮期および/または拡張期血圧の変化
|
介入後3、6、9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高血圧の知識スコアの変化
時間枠：介入後3、6、9か月後
|
ベースラインから介入後、介入腕の間のセルフケアに関する知識
|
介入後3、6、9か月後
|
|
降圧薬の順守
時間枠：介入後3、6、9か月後
|
14のアイテムで構成される丘の骨スケールは、高血圧（慢性疾患）の管理における薬物自己効力感を評価し、限られたリテラシースキルを持つ個人に適していると思われます
|
介入後3、6、9か月後
|
|
食事の修正（たとえば、塩の摂取量の減少）
時間枠：介入後3、6、9か月後
|
食事の修正（たとえば、塩の摂取量の減少）
|
介入後3、6、9か月後
|
|
クリニック訪問の数またはフォローアップ相談
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
|
クリニック訪問の数またはフォローアップ相談
|
介入後3、6、9ヶ月
|
|
KG/M2のBMI管理
時間枠：介入後3,6,9か月後
|
kg/m2の高さに応じた重量制御
|
介入後3,6,9か月後
|
|
喫煙制御（1日あたりのタバコ数）
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
|
1日あたりのタバコ数の減少から停止を完了するための喫煙制御
|
介入後3、6、9ヶ月
|
|
身体活動
時間枠：3、6、9ヶ月の介入
|
1日で物理的に活発に表示される時間の時間（歩行、ヨガ、エクササイズの観点から）
|
3、6、9ヶ月の介入
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。