Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare la fattibilità degli interventi multimediali per ridurre la pressione sanguigna nelle comunità ipertese emarginate di Karachi, Pakistan

12 agosto 2025 aggiornato da: SINA Health Education and Welfare Trust
Questo studio utilizza il modello I-Change per potenziare gli individui in contesti limitati all'alfabetizzazione, in cui la maggior parte della popolazione è analfabeta. Sfruttando gli strumenti multimediali, come un video educativo e un obiettivo di infografica pittorica per promuovere le pratiche di auto-cura tra le persone che soffrono di ipertensione. Attraverso questi interventi personalizzati, cerchiamo di migliorare la consapevolezza, migliorare la gestione dell'ipertensione e incoraggiare il cambiamento comportamentale, anche nelle comunità a bassa alfabetizzazione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è fondato sul modello I-Change, un quadro di cambiamento comportamentale che enfatizza la consapevolezza, la motivazione e la capacità come driver chiave per l'adozione di stili di vita più sani. Riconoscendo le barriere poste dalla bassa alfabetizzazione in molte comunità sottoservite, in particolare nei bassifondi urbani, miriamo a implementare interventi sensibili al contesto che consentono agli individui con ipertensione a occuparsi della loro salute. In questi contesti, i materiali tradizionali di educazione alla salute scritta spesso non riescono a raggiungere o risuonare con la popolazione a causa di un diffuso analfabetismo e alfabetizzazione sanitaria limitata. Per affrontare questo divario, il nostro studio introduce due strumenti multimediali chiave: un video educativo, progettato con un linguaggio semplice e visioni culturalmente rilevanti per dimostrare tecniche di auto-cura; e un'infografica pittorica che trasmette visivamente informazioni essenziali sulla gestione dell'ipertensione, l'adesione ai farmaci, le abitudini alimentari e l'attività fisica. Combinando questi strumenti con le consultazioni dei medici, speriamo di rafforzare la comprensione del paziente, aumentare l'impegno con le pratiche di auto-cura e, in definitiva, migliorare il controllo della pressione arteriosa. Questo approccio a base multimediale e centrata sul paziente offre una strategia scalabile ed economica per promuovere il cambiamento comportamentale nelle popolazioni emarginali e a bassa alfabetizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno pazienti con ipertensione con una registrazione attiva di clinica sanitaria primaria da otto cliniche scelte situate a Karachi, i bassifondi del Pakistan.
  • Chiunque tra i 21 e i 70 anni è stato diagnosticato con ipertensione in una delle cliniche partecipanti di Sina negli ultimi 30 giorni è idoneo a partecipare.
  • I partecipanti dovranno prendere medicine per controllare la loro pressione sanguigna,
  • Firma un modulo di consenso informato,
  • frequentare regolarmente la clinica sanitaria primaria e
  • Avere competenza in cinque lingue locali: Urdu, Sindhi, Balochi, Pashto o Punjabi.

Criteri di esclusione:

  • Lo stato di gravidanza o l'allattamento di un paziente, una storia di cancro che può richiedere i cambiamenti dei farmaci,
  • Una lettura della pressione sanguigna superiore a 220/120 mmHg,
  • Una disabilità che impedisce al paziente di leggere, scrivere, comunicare o guardare la televisione e la partecipazione a qualsiasi altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: ARM CONTROLLO: cure cliniche standardizzate con consulenza medica
In questo braccio, il paziente riceverà tutte le consultazioni del medico e le cure standardizzate fornite in ambito clinico.
Sperimentale: Intervento: "Intervento educativo attraverso infografie pittoriche"
Care clinica standardizzata + distribuzione dei grafici pittorici ad ogni visita di follow-up
Altro: Cambiamento del comportamento attraverso l'intervento educativo

Il modello I-Change abbiamo usato la teoria dell'alterazione del comportamento per identificare le aree di pensiero o condotta che potrebbero potenzialmente portare a problemi nel processo di raccolta o consumo di medicine. Successivamente, abbiamo proceduto a creare e migliorare la sostanza del messaggio e abbiamo allineato i messaggi con una classificazione standardizzata di strategie basate sull'evidenza per la modifica del comportamento.

Sono state riviste informazioni poco chiare o confuse nelle infografiche e nei video televisivi, mentre sono state eliminate informazioni che sono state ritenute inutili o insignificanti da pazienti e clinici. Il feedback dei pazienti è stato utilizzato per creare materiale fresco per video televisivi e infografiche.

  1. Incoraggiare i pazienti sugli appuntamenti della clinica di routine
  2. Fornire informazioni relative alla salute.
  3. Aiuta i partecipanti a pianificare e organizzare vari comportamenti di aderenza al trattamento, tra cui la raccolta e l'assunzione di farmaci, la dieta e l'esercizio fisico
  4. Supportare comportamenti positivi per l'adesione
Sperimentale: Intervento: "Intervento educativo attraverso il video di auto-cura in LCD"
Cure cliniche standardizzate + cure ipertensione migliorata video nel linguaggio locale nell'area di attesa attraverso la fissaggio del LCD del cluster designato.
Altro: Cambiamento del comportamento attraverso l'intervento educativo

Il modello I-Change abbiamo usato la teoria dell'alterazione del comportamento per identificare le aree di pensiero o condotta che potrebbero potenzialmente portare a problemi nel processo di raccolta o consumo di medicine. Successivamente, abbiamo proceduto a creare e migliorare la sostanza del messaggio e abbiamo allineato i messaggi con una classificazione standardizzata di strategie basate sull'evidenza per la modifica del comportamento.

Sono state riviste informazioni poco chiare o confuse nelle infografiche e nei video televisivi, mentre sono state eliminate informazioni che sono state ritenute inutili o insignificanti da pazienti e clinici. Il feedback dei pazienti è stato utilizzato per creare materiale fresco per video televisivi e infografiche.

  1. Incoraggiare i pazienti sugli appuntamenti della clinica di routine
  2. Fornire informazioni relative alla salute.
  3. Aiuta i partecipanti a pianificare e organizzare vari comportamenti di aderenza al trattamento, tra cui la raccolta e l'assunzione di farmaci, la dieta e l'esercizio fisico
  4. Supportare comportamenti positivi per l'adesione
Sperimentale: Intervento: Intervento educativo attraverso il video di auto-cura in LCD + Infografo pittorico
Care clinica standardizzata + cure per ipertensione migliorata per la distribuzione di opuscoli infografici pittore
Altro: Cambiamento del comportamento attraverso l'intervento educativo

Il modello I-Change abbiamo usato la teoria dell'alterazione del comportamento per identificare le aree di pensiero o condotta che potrebbero potenzialmente portare a problemi nel processo di raccolta o consumo di medicine. Successivamente, abbiamo proceduto a creare e migliorare la sostanza del messaggio e abbiamo allineato i messaggi con una classificazione standardizzata di strategie basate sull'evidenza per la modifica del comportamento.

Sono state riviste informazioni poco chiare o confuse nelle infografiche e nei video televisivi, mentre sono state eliminate informazioni che sono state ritenute inutili o insignificanti da pazienti e clinici. Il feedback dei pazienti è stato utilizzato per creare materiale fresco per video televisivi e infografiche.

  1. Incoraggiare i pazienti sugli appuntamenti della clinica di routine
  2. Fornire informazioni relative alla salute.
  3. Aiuta i partecipanti a pianificare e organizzare vari comportamenti di aderenza al trattamento, tra cui la raccolta e l'assunzione di farmaci, la dieta e l'esercizio fisico
  4. Supportare comportamenti positivi per l'adesione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e/o diastolica dal basale al follow-up
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della conoscenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Dal basale al post intervento, conoscenza dell'auto-cura tra le armi interventistiche
A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Aderenza a farmaci antiipertensivi
Lasso di tempo: A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
La scala ossea di Hill, che comprende 14 elementi, valuta l'autoefficacia dei farmaci nella gestione dell'ipertensione (malattie croniche) e appare adatta per le persone con capacità di alfabetizzazione limitate
A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Modifiche dietetiche (ad es. Assunzione di sale ridotta)
Lasso di tempo: A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Modifiche dietetiche (ad es. Assunzione di sale ridotta)
A 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Numero di visite cliniche o consultazioni di follow-up
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Numero di visite cliniche o consultazioni di follow-up
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Gestione BMI in kg/m2
Lasso di tempo: 3,6,9 mesi dopo l'intervento
Controllo del peso in base all'altezza in kg/m2
3,6,9 mesi dopo l'intervento
Controllo del fumo (numero di sigarette al giorno)
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Controllo del fumo a partire dalla riduzione del numero di sigarette al giorno per completare la cessazione
3, 6, 9 mesi dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi di intervento
Tempo in minuti che si mostra fisicamente attivo in un giorno (in termini di camminata, yoga, esercizio)
3, 6, 9 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SINA Health Education and Welfare Trust

Collaboratori

Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

C'è una materia con sicurezza e l'organizzazione non consentirà di condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamento del comportamento attraverso l'intervento educativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi