- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07131176
- Juicio original
Evaluación de la viabilidad de las intervenciones multimedia para reducir la presión arterial en comunidades hipertensas marginadas de Karachi, Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hina Sharif, PharmD,MSPH
- Número de teléfono: 03373305666
- Correo electrónico: hina.shf19@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sana S Sheikh, MSc. MPH
- Correo electrónico: sanshf4@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán pacientes de hipertensión con un registro activo de la clínica de salud primaria de ocho clínicas elegidas situadas en Karachi, los barrios marginales de Pakistán.
- Cualquier persona entre las edades de 21 y 70 años que ha sido diagnosticada con hipertensión en una de las clínicas participantes de Sina en los últimos 30 días es elegible para participar.
- Se requerirá que los participantes tomen medicamentos para controlar su presión arterial,
- firmar un formulario de consentimiento informado,
- asistir a la clínica de atención médica primaria de forma regular, y
- Tenga competencia en cinco idiomas locales: urdu, sindhi, baluchi, pashto o punjabi.
Criterios de exclusión:
- El estado de embarazo o lactancia de una paciente, un historial de cáncer que puede requerir cambios de medicamentos,
- una lectura de presión arterial mayor de 220/120 mmHg,
- Una discapacidad que impide que el paciente lea, escriba, comunice o vea televisión y participe en cualquier otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control: atención clínica estandarizada con consejo médico
En este brazo, el paciente recibirá toda la consulta del médico y la atención estandarizada brindada en el entorno clínico.
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Experimental: Intervención: "Intervención educativa a través de infografías pictóricas"
Atención clínica estandarizada + distribución de información de información pictórica en cada visita de seguimiento
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El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento. Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.
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Experimental: Intervención: "Intervención educativa a través del video del autocuidado en la pantalla LCD"
Atención clínica estandarizada + cuidado de la atención de hipertensión mejorada en el idioma local en el área de espera a través de la LCD de fijación del clúster designado.
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El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento. Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.
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Experimental: Intervención: Intervención educativa a través de videos de autocuidado en LCD + Infografía pictórica
Cuidado clínica estandarizada + Cuidado de hipertensión mejorada Distribución de folletos de infografía pictórica en cada visita de seguimiento + Mensaje de video mejorado de cuidado de hipertensión en el área de espera a través de la pantalla LCD designada del clúster designado
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El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento. Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial sistólica y/o diastólica
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Cambio en la presión arterial sistólica y/o diastólica desde el inicio hasta el seguimiento
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3, 6, 9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de conocimiento de hipertensión
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Desde la línea de base hasta la intervención posterior, el conocimiento sobre el autocuidado entre los brazos de intervención
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a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Adhesión a la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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La escala ósea de Hill, que comprende 14 ítems, evalúa la autoeficacia de los medicamentos en el manejo de la hipertensión (enfermedades crónicas) y parece adecuado para personas con habilidades de alfabetización limitadas
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a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Modificaciones dietéticas (por ejemplo, ingesta de sal reducida)
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Modificaciones dietéticas (por ejemplo, ingesta de sal reducida)
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a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Número de visitas clínicas o consultas de seguimiento
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Número de visitas clínicas o consultas de seguimiento
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3, 6, 9 meses después de la intervención
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Gestión de IMC en kg/m2
Periodo de tiempo: 3,6,9 meses después de la intervención
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control de peso según la altura en kg/m2
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3,6,9 meses después de la intervención
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Control de fumar (número de cigarrillos por día)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
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Control de fumar a partir de la reducción en el número de cigarrillos por día para completar el cese
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3, 6, 9 meses después de la intervención
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses de intervención
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tiempo en minutos que se muestra físicamente activo en un día (en términos de caminata, yoga, ejercicio)
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3, 6, 9 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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