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Evaluación de la viabilidad de las intervenciones multimedia para reducir la presión arterial en comunidades hipertensas marginadas de Karachi, Pakistán

12 de agosto de 2025 actualizado por: SINA Health Education and Welfare Trust
Este estudio utiliza el modelo de cambio I para empoderar a las personas en entornos limitados por alfabetización, donde la mayoría de la población es analfabeta. Al aprovechar las herramientas multimedia, como un video educativo y una infografía pictórica, el objetivo es promover prácticas de autocuidado entre las personas que padecen hipertensión. A través de estas intervenciones personalizadas, buscamos mejorar la conciencia, mejorar el manejo de la hipertensión y fomentar el cambio de comportamiento, incluso en las comunidades de baja alfabetización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basa en el modelo de cambio I, un marco de cambio de comportamiento que enfatiza la conciencia, la motivación y la capacidad como impulsores clave para adoptar estilos de vida más saludables. Reconociendo las barreras planteadas por la baja alfabetización en muchas comunidades desatendidas, particularmente en barrios marginales urbanos, nuestro objetivo es implementar intervenciones sensibles al contexto que capaciten a las personas con hipertensión para hacerse cargo de su salud. En estos entornos, los materiales tradicionales de educación para la salud escrita a menudo no alcanzan o resuenan con la población debido al analfabetismo generalizado y la alfabetización de salud limitada. Para abordar esta brecha, nuestro estudio presenta dos herramientas multimedia clave: un video educativo, diseñado con lenguaje simple y imágenes culturalmente relevantes para demostrar técnicas de autocuidado; y una infografía pictórica que transmite visualmente información esencial sobre el manejo de la hipertensión, la adherencia a los medicamentos, los hábitos dietéticos y la actividad física. Al combinar estas herramientas con consultas médicas, esperamos fortalecer la comprensión del paciente, aumentar el compromiso con las prácticas de autocuidado y, en última instancia, mejorar el control de la presión arterial. Este enfoque basado en multimedia centrado en el paciente ofrece una estrategia escalable y rentable para promover el cambio de comportamiento en las poblaciones marginadas de baja alfabetización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hina Sharif, PharmD,MSPH
  • Número de teléfono: 03373305666
  • Correo electrónico: hina.shf19@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán pacientes de hipertensión con un registro activo de la clínica de salud primaria de ocho clínicas elegidas situadas en Karachi, los barrios marginales de Pakistán.
  • Cualquier persona entre las edades de 21 y 70 años que ha sido diagnosticada con hipertensión en una de las clínicas participantes de Sina en los últimos 30 días es elegible para participar.
  • Se requerirá que los participantes tomen medicamentos para controlar su presión arterial,
  • firmar un formulario de consentimiento informado,
  • asistir a la clínica de atención médica primaria de forma regular, y
  • Tenga competencia en cinco idiomas locales: urdu, sindhi, baluchi, pashto o punjabi.

Criterios de exclusión:

  • El estado de embarazo o lactancia de una paciente, un historial de cáncer que puede requerir cambios de medicamentos,
  • una lectura de presión arterial mayor de 220/120 mmHg,
  • Una discapacidad que impide que el paciente lea, escriba, comunice o vea televisión y participe en cualquier otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control: atención clínica estandarizada con consejo médico
En este brazo, el paciente recibirá toda la consulta del médico y la atención estandarizada brindada en el entorno clínico.
Experimental: Intervención: "Intervención educativa a través de infografías pictóricas"
Atención clínica estandarizada + distribución de información de información pictórica en cada visita de seguimiento

El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento.

Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.

  1. Alentar a los pacientes sobre las citas clínicas de rutina
  2. Proporcionar información relevante relacionada con la salud.
  3. Ayuda a los participantes a planificar y organizar diversos comportamientos de adherencia al tratamiento, incluida la recolección y toma de medicamentos, la dieta y el ejercicio.
  4. Apoyar comportamientos positivos relacionados con la adherencia
Experimental: Intervención: "Intervención educativa a través del video del autocuidado en la pantalla LCD"
Atención clínica estandarizada + cuidado de la atención de hipertensión mejorada en el idioma local en el área de espera a través de la LCD de fijación del clúster designado.

El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento.

Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.

  1. Alentar a los pacientes sobre las citas clínicas de rutina
  2. Proporcionar información relevante relacionada con la salud.
  3. Ayuda a los participantes a planificar y organizar diversos comportamientos de adherencia al tratamiento, incluida la recolección y toma de medicamentos, la dieta y el ejercicio.
  4. Apoyar comportamientos positivos relacionados con la adherencia
Experimental: Intervención: Intervención educativa a través de videos de autocuidado en LCD + Infografía pictórica
Cuidado clínica estandarizada + Cuidado de hipertensión mejorada Distribución de folletos de infografía pictórica en cada visita de seguimiento + Mensaje de video mejorado de cuidado de hipertensión en el área de espera a través de la pantalla LCD designada del clúster designado

El modelo de cambio I utilizamos la teoría de alteración del comportamiento para identificar áreas de pensamiento o conducta que podrían conducir a problemas en el proceso de recopilación o consumo de medicina. Posteriormente, procedimos a crear y mejorar la sustancia del mensaje, y alineamos los mensajes con una clasificación estandarizada de estrategias basadas en evidencia para modificar el comportamiento.

Se revisó información poco clara o confusa en videos de infografías y televisión, mientras que la información que se consideró inútil o insignificante tanto por pacientes como por los médicos fue eliminada. Los comentarios de los pacientes se usaron para crear material fresco para videos de televisión e infografías.

  1. Alentar a los pacientes sobre las citas clínicas de rutina
  2. Proporcionar información relevante relacionada con la salud.
  3. Ayuda a los participantes a planificar y organizar diversos comportamientos de adherencia al tratamiento, incluida la recolección y toma de medicamentos, la dieta y el ejercicio.
  4. Apoyar comportamientos positivos relacionados con la adherencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica y/o diastólica
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
Cambio en la presión arterial sistólica y/o diastólica desde el inicio hasta el seguimiento
3, 6, 9 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimiento de hipertensión
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
Desde la línea de base hasta la intervención posterior, el conocimiento sobre el autocuidado entre los brazos de intervención
a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
Adhesión a la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
La escala ósea de Hill, que comprende 14 ítems, evalúa la autoeficacia de los medicamentos en el manejo de la hipertensión (enfermedades crónicas) y parece adecuado para personas con habilidades de alfabetización limitadas
a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
Modificaciones dietéticas (por ejemplo, ingesta de sal reducida)
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
Modificaciones dietéticas (por ejemplo, ingesta de sal reducida)
a los 3, 6, 9 meses después de la intervención
Número de visitas clínicas o consultas de seguimiento
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
Número de visitas clínicas o consultas de seguimiento
3, 6, 9 meses después de la intervención
Gestión de IMC en kg/m2
Periodo de tiempo: 3,6,9 meses después de la intervención
control de peso según la altura en kg/m2
3,6,9 meses después de la intervención
Control de fumar (número de cigarrillos por día)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses después de la intervención
Control de fumar a partir de la reducción en el número de cigarrillos por día para completar el cese
3, 6, 9 meses después de la intervención
Actividad física
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 meses de intervención
tiempo en minutos que se muestra físicamente activo en un día (en términos de caminata, yoga, ejercicio)
3, 6, 9 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Hay con confianza la materia y la organización no permitirá compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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