- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07131176
- Original retssag
Evaluering af gennemførligheden af multimedieinterventioner for at reducere blodtrykket i marginaliserede hypertensive samfund i Karachi, Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hina Sharif, PharmD,MSPH
- Telefonnummer: 03373305666
- E-mail: hina.shf19@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sana S Sheikh, MSc. MPH
- E-mail: sanshf4@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne vil være hypertensionspatienter med en aktiv primær sundhedsklinikregistrering fra otte valgte klinikker beliggende i Karachi, Pakistans slummen.
- Enhver mellem 21 og 70 år, der er blevet diagnosticeret med hypertension på en af Sinas deltagende klinikker i de sidste 30 dage, er berettiget til at deltage.
- Deltagerne bliver forpligtet til at tage medicin for at kontrollere deres blodtryk,
- Underskriv en informeret samtykkeformular,
- Deltag regelmæssigt
- Har dygtighed på fem lokale sprog: Urdu, Sindhi, Balochi, Pashto eller Punjabi.
Ekskluderingskriterier:
- en patients graviditet eller amningstatus, en historie med kræft, der kan kræve medicinændringer,
- En blodtrykslæsning mere end 220/120 mmHg,
- En handicap, der forhindrer patienten i at læse, skrive, kommunikere eller se tv og deltagelse i enhver anden undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm: Standardiseret klinikpleje med læge rådgivning
I denne arm vil patienten modtage al doktors konsultation og standardiseret pleje, der leveres i klinikindstillingen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention: "Uddannelsesmæssig intervention gennem billedlige infografer"
Standardiseret klinikpleje + Billedinfo-grafer distribution ved hvert opfølgningsbesøg
|
Den I-ændringsmodel, vi brugte adfærdsændringsteori til at identificere tænkningsområder eller adfærd, der potentielt kan føre til problemer i processen med at indsamle eller konsumere medicin. Derefter fortsatte vi med at skabe og forbedre indholdet af meddelelsen, og vi justerede meddelelserne med en standardiseret klassificering af evidensbaserede strategier til ændring af adfærd. Uklare eller forvirrende information i infografik og tv -videoer blev revideret, mens oplysninger, der blev betragtet som hjælpsom eller ubetydelig af både patienter og klinikere, blev fjernet. Patientenes feedback blev brugt til at skabe frisk materiale til tv -videoer og infografik.
|
|
Eksperimentel: Intervention: "Uddannelsesintervention gennem video af egenpleje i LCD"
Standardiseret klinikpleje + Hypertension Care forbedret videomeddelelse på det lokale sprog på venteområdet gennem fastgørelse af LCD for den udpegede klynge.
|
Den I-ændringsmodel, vi brugte adfærdsændringsteori til at identificere tænkningsområder eller adfærd, der potentielt kan føre til problemer i processen med at indsamle eller konsumere medicin. Derefter fortsatte vi med at skabe og forbedre indholdet af meddelelsen, og vi justerede meddelelserne med en standardiseret klassificering af evidensbaserede strategier til ændring af adfærd. Uklare eller forvirrende information i infografik og tv -videoer blev revideret, mens oplysninger, der blev betragtet som hjælpsom eller ubetydelig af både patienter og klinikere, blev fjernet. Patientenes feedback blev brugt til at skabe frisk materiale til tv -videoer og infografik.
|
|
Eksperimentel: Intervention: Uddannelsesintervention gennem video af egenpleje i LCD + billedinfograf
Standardiseret klinikpleje + Hypertensionspleje Forbedret billedinfografisk pjecefordeling ved hvert opfølgningsbesøg + hypertensionspleje Forbedret videomeddelelse på venteområdet gennem fastgjort LCD for den udpegede klynge
|
Den I-ændringsmodel, vi brugte adfærdsændringsteori til at identificere tænkningsområder eller adfærd, der potentielt kan føre til problemer i processen med at indsamle eller konsumere medicin. Derefter fortsatte vi med at skabe og forbedre indholdet af meddelelsen, og vi justerede meddelelserne med en standardiseret klassificering af evidensbaserede strategier til ændring af adfærd. Uklare eller forvirrende information i infografik og tv -videoer blev revideret, mens oplysninger, der blev betragtet som hjælpsom eller ubetydelig af både patienter og klinikere, blev fjernet. Patientenes feedback blev brugt til at skabe frisk materiale til tv -videoer og infografik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk og/eller diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Ændring i systolisk og/eller diastolisk blodtryk fra baseline til opfølgning
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hypertension viden score
Tidsramme: ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Fra baseline til post-intervention, viden om egenpleje blandt interventionsarme
|
ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Overholdelse af antihypertensiv medicin
Tidsramme: ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Bakken knoglerskala, der består af 14 genstande, vurderer selveffektivitet i medicinen i håndtering af hypertension (kroniske sygdomme) og forekommer egnet til personer med begrænsede færdigheder
|
ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Diætændringer (f.eks. Reduceret saltindtag)
Tidsramme: ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Diætændringer (f.eks. Reduceret saltindtag)
|
ved 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Antal klinikbesøg eller opfølgningskonsultationer
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Antal klinikbesøg eller opfølgningskonsultationer
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
BMI -styring i kg/m2
Tidsramme: 3,6,9 måneder efter intervention
|
Vægtkontrol i henhold til højde i kg/m2
|
3,6,9 måneder efter intervention
|
|
Rygningskontrol (antal cigaretter pr. Dag)
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter intervention
|
Rygningskontrol, der starter fra reduktion i antallet af cigaretter pr. Dag for at afslutte ophør
|
3, 6, 9 måneder efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3, 6, 9 måneders intervention
|
Tid på få minutter, der viser fysisk aktiv på en dag (med hensyn til gåture, yoga, træning)
|
3, 6, 9 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Adfærdsændring gennem uddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringHæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater, Puerto Rico
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater