Posouzení proveditelnosti multimediálních intervencí ke snížení krevního tlaku v marginalizovaných hypertenzních komunitách v Karáčí v Pákistánu
12. srpna 2025 aktualizováno: SINA Health Education and Welfare Trust
Tato studie využívá model I-Change k posílení postavení jednotlivců v prostředí s omezením gramotnosti, kde je většina populace negramotná.
Využitím multimediálních nástrojů----jako je vzdělávací video a obrazové infographic, zaměřují se na podporu praktik péče o sebe mezi jednotlivci trpícími hypertenzí.
Prostřednictvím těchto na míru na míru se snažíme zvýšit povědomí, zlepšit řízení hypertenze a podporovat změnu chování, a to i v komunitách s nízkou literatností
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je založena na modelu I-Change, rámce změny chování, který zdůrazňuje povědomí, motivaci a schopnosti jako klíčové řidiče pro přijetí zdravějšího životního stylu.
Uznáváme bariéry, které představují nízkou gramotnost v mnoha komunitách, zejména v městských slumech, a usilujeme o implementaci intervencí citlivých na kontext, které zmocňují jednotlivce s hypertenzí, aby se postarali o jejich zdraví.
V těchto prostředích se tradiční psané materiály pro vzdělávání ve zdravotnictví často nedostávají s populací a rezonují s rozšířenou negramotností a omezené zdravotní gramotnosti.
Pro řešení této mezery zavádí naše studie dva klíčové multimediální nástroje: vzdělávací video, navržené s jednoduchým jazykem a kulturně relevantní vizuály, které demonstrují techniky péče o sebe; a obrazový infographic, který vizuálně poskytuje základní informace o řízení hypertenze, dodržování léků, stravovacích návycích a fyzické aktivitě.
Kombinací těchto nástrojů s konzultacemi lékaře doufáme, že posílí porozumění pacientovi, zvýšíme zapojení do praktik péče o sebe a nakonec zlepší kontrolu krevního tlaku.
Tento multimediální přístup zaměřený na pacienta nabízí škálovatelnou a nákladově efektivní strategii pro podporu změny chování v marginalizovaných populacích s nízkou litrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hina Sharif, PharmD,MSPH
- Telefonní číslo: 03373305666
- E-mail: hina.shf19@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sana S Sheikh, MSc. MPH
- E-mail: sanshf4@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou pacienti s hypertenzí s aktivní registrací primární zdravotní péče z osmi zvolených klinik nacházejících se v Karáčí, pákistánských slumech.
- Kdokoli ve věku od 21 a 70 let, kterému byla diagnostikována hypertenze na jedné ze zúčastněných klinik Siny za posledních 30 dní, se může zúčastnit.
- Účastníci budou muset užívat léky, aby kontrolovali svůj krevní tlak,
- Podepište formulář informovaného souhlasu,
- Pravidelně se účastnit kliniky primární zdravotní péče a
- mají znalost v pěti místních jazycích: Urdu, Sindhi, Balochi, Pashto nebo Punjabi.
Kritéria pro vyloučení:
- těhotenství pacienta nebo stav laktace, anamnéza rakoviny, která může vyžadovat změny léků,
- Čtení krevního tlaku větší než 220/120 mmHg,
- Postižení, které pacientovi zabraňuje čtení, psaní, komunikaci nebo sledování televize a účasti v jakékoli jiné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Standardizovaná klinická péče s radou lékaře
V této paži obdrží pacient veškerou konzultaci lékaře a standardizovanou péči poskytovanou v klinickém prostředí.
|
|
|
Experimentální: Intervence: „Vzdělávací intervence prostřednictvím obrazových infografových“
Standardizovaná klinická péče + Distribuce obrazových informačních grafů při každé následné návštěvě
|
Model I-Change jsme použili teorii změny chování k identifikaci oblastí myšlení nebo chování, které by mohly potenciálně vést k problémům v procesu sběru nebo konzumace medicíny. Následně jsme pokračovali ve vytváření a zlepšování látky zprávy a zprávy jsme sladili standardizovanou klasifikací strategií založených na důkazech pro úpravu chování. Nejasné nebo matoucí informace v infografických a televizních videích byly revidovány, zatímco byly vyloučeny informace, které byly považovány za nepoužitelné nebo nevýznamné pacienty, tak i kliniky. Zpětná vazba pacientů byla použita k vytvoření čerstvého materiálu pro televizní videa a infografiku.
|
|
Experimentální: Intervence: „Intervence vzdělávání prostřednictvím videa o péči o sebe v LCD“
Standardizovaná péče o kliniku + Hypertenze Péče o vylepšení video zprávy v místním jazyce v čekárně pomocí upevňování LCD určeného klastru.
|
Model I-Change jsme použili teorii změny chování k identifikaci oblastí myšlení nebo chování, které by mohly potenciálně vést k problémům v procesu sběru nebo konzumace medicíny. Následně jsme pokračovali ve vytváření a zlepšování látky zprávy a zprávy jsme sladili standardizovanou klasifikací strategií založených na důkazech pro úpravu chování. Nejasné nebo matoucí informace v infografických a televizních videích byly revidovány, zatímco byly vyloučeny informace, které byly považovány za nepoužitelné nebo nevýznamné pacienty, tak i kliniky. Zpětná vazba pacientů byla použita k vytvoření čerstvého materiálu pro televizní videa a infografiku.
|
|
Experimentální: Intervence: vzdělávací intervence prostřednictvím videa o péči o sebe v LCD + Pictorial Infograph
Standardizovaná péče o kliniku + Hypertenze Péče o vylepšené obrazové infographic distribuce brožur při každé následné návštěvě + Hypertenze Enhanced Video Message v čekárně prostřednictvím připevněné LCD určeného klastru
|
Model I-Change jsme použili teorii změny chování k identifikaci oblastí myšlení nebo chování, které by mohly potenciálně vést k problémům v procesu sběru nebo konzumace medicíny. Následně jsme pokračovali ve vytváření a zlepšování látky zprávy a zprávy jsme sladili standardizovanou klasifikací strategií založených na důkazech pro úpravu chování. Nejasné nebo matoucí informace v infografických a televizních videích byly revidovány, zatímco byly vyloučeny informace, které byly považovány za nepoužitelné nebo nevýznamné pacienty, tak i kliniky. Zpětná vazba pacientů byla použita k vytvoření čerstvého materiálu pro televizní videa a infografiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
Změna systolického a/nebo diastolického krevního tlaku od výchozího sledování
|
3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostí s hypertenzí
Časové okno: po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
Od základní linie po zásah po intervenci, znalosti o péči o sebe mezi intervenčními zbraněmi
|
po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
|
Dodržování antihypertenzních léků
Časové okno: po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
Hill Bone-Scale, zahrnující 14 položek, hodnotí sebeúčinnost léků při řízení hypertenze (chronická onemocnění) a zdá se vhodná pro jednotlivce s omezenou gramotností
|
po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
|
Dietní úpravy (např. Snížený příjem soli)
Časové okno: po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
Dietní úpravy (např. Snížený příjem soli)
|
po 3, 6, 9 měsících po zásahu
|
|
Počet návštěv klinických návštěv nebo následných konzultací
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
Počet návštěv klinických návštěv nebo následných konzultací
|
3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
|
Správa BMI v KG/M2
Časové okno: Po intervenci 3,6,9 měsíce
|
Ovládání hmotnosti podle výšky v kg/m2
|
Po intervenci 3,6,9 měsíce
|
|
Kontrola kouření (počet cigaret za den)
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
Kontrola kouření počínaje snížením počtu cigaret denně k dokončení zastavení
|
3, 6, 9 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců intervence
|
čas v minutách, které ukazují fyzicky aktivní za den (z hlediska chůze, jógy, cvičení)
|
3, 6, 9 měsíců intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Existuje s jistotou záleží a organizace nedovolí sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna chování prostřednictvím vzdělávací intervence
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana