- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07131176
- Originalversuch
Bewertung der Machbarkeit von Multimedia -Interventionen zur Verringerung des Blutdrucks in marginalisierten hypertensiven Gemeinschaften Karachi, Pakistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hina Sharif, PharmD,MSPH
- Telefonnummer: 03373305666
- E-Mail: hina.shf19@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sana S Sheikh, MSc. MPH
- E-Mail: sanshf4@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden Bluthochdruckpatienten mit einer aktiven Registrierung der primären Gesundheitsklinik von acht ausgewählten Kliniken in Karachi, Pakistans Slums, sein.
- Jeder zwischen 21 und 70 Jahren, bei dem in den letzten 30 Tagen in einer der teilnehmenden Kliniken von Sina Bluthochdruck diagnostiziert wurde, ist zur Teilnahme berechtigt.
- Die Teilnehmer müssen Medikamente einnehmen, um ihren Blutdruck zu kontrollieren.
- ein Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben,
- Besuchen Sie regelmäßig die primäre Gesundheitsklinik und
- Kenntnisse in fünf Lokalsprachen haben: Urdu, Sindhi, Balochi, Paschto oder Punjabi.
Ausschlusskriterien:
- Der Schwangerschafts- oder Laktationsstatus eines Patienten, eine Krebsvorgeschichte, die Medikamentenveränderungen erfordern,
- Ein Blutdruckwert von mehr als 220/120 mmHg,
- Eine Behinderung, die den Patienten daran hindert, zu lesen, zu schreiben, zu kommunizieren oder fernzusehen und an einer anderen Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollarm: standardisierte Klinikversorgung mit einem Rat von Arzt
In diesem Arm erhält der Patient die gesamte Arztkonsultation und eine standardisierte Versorgung in der Klinik.
|
|
|
Experimental: Intervention: "Bildungsintervention durch bildliche Infografien"
Standardisierte Klinikversorgung + Bildinfo-Graphenverteilung bei jedem Follow-up-Besuch
|
Das I-Change-Modell, das wir zur Verhaltensänderungstheorie verwendet haben, um Denk- oder Verhaltensbereiche zu identifizieren, die möglicherweise zu Problemen beim Sammeln oder Konsum von Medizin führen können. Anschließend haben wir die Substanz der Nachricht erstellt und verbessert und die Nachrichten mit einer standardisierten Klassifizierung evidenzbasierter Strategien zur Änderung des Verhaltens ausgerichtet. Unklare oder verwirrende Informationen in Infografiken und Fernsehvideos wurden überarbeitet, während sowohl von Patienten als auch von Klinikern Informationen beseitigt wurden, die als nicht hilfreich oder unbedeutend eingestuft wurden. Das Feedback der Patienten wurde verwendet, um frisches Material für Fernsehvideos und Infografiken zu erstellen.
|
|
Experimental: Intervention: "Bildungsintervention durch Video der Selbstpflege in LCD"
Standardisierte Klinikversorgung + Hypertonie -Versorgung verbesserte Videobotschaft in der Landessprache im Wartebereich durch das Befestigen von LCD des benannten Clusters.
|
Das I-Change-Modell, das wir zur Verhaltensänderungstheorie verwendet haben, um Denk- oder Verhaltensbereiche zu identifizieren, die möglicherweise zu Problemen beim Sammeln oder Konsum von Medizin führen können. Anschließend haben wir die Substanz der Nachricht erstellt und verbessert und die Nachrichten mit einer standardisierten Klassifizierung evidenzbasierter Strategien zur Änderung des Verhaltens ausgerichtet. Unklare oder verwirrende Informationen in Infografiken und Fernsehvideos wurden überarbeitet, während sowohl von Patienten als auch von Klinikern Informationen beseitigt wurden, die als nicht hilfreich oder unbedeutend eingestuft wurden. Das Feedback der Patienten wurde verwendet, um frisches Material für Fernsehvideos und Infografiken zu erstellen.
|
|
Experimental: Intervention: Bildungsintervention durch Video der Selbstpflege im LCD + Bildfografie
Standardisierte Klinikversorgung + Hypertonieversorgung erweiterte bildliche Infografik-Broschüre-Verteilung bei jedem Follow-up-Besuch + Hypertonie-Versorgung erweiterte Videokassokassierung im Wartebereich über befestigte LCD des festgelegten Clusters
|
Das I-Change-Modell, das wir zur Verhaltensänderungstheorie verwendet haben, um Denk- oder Verhaltensbereiche zu identifizieren, die möglicherweise zu Problemen beim Sammeln oder Konsum von Medizin führen können. Anschließend haben wir die Substanz der Nachricht erstellt und verbessert und die Nachrichten mit einer standardisierten Klassifizierung evidenzbasierter Strategien zur Änderung des Verhaltens ausgerichtet. Unklare oder verwirrende Informationen in Infografiken und Fernsehvideos wurden überarbeitet, während sowohl von Patienten als auch von Klinikern Informationen beseitigt wurden, die als nicht hilfreich oder unbedeutend eingestuft wurden. Das Feedback der Patienten wurde verwendet, um frisches Material für Fernsehvideos und Infografiken zu erstellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
Änderung des systolischen und/oder diastolischen Blutdrucks von der Ausgangswert zu Follow-up
|
3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Hypertonie -Wissensbewertungswerts
Zeitfenster: bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
Vom Ausgangswert bis zur Eingriffe, Wissen über die Selbstpflege zwischen interventionellen Waffen
|
bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
|
Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
Die Hill Knochenskala mit 14 Elementen bewertet die Selbstwirksamkeit der Medikamente bei der Behandlung von Hypertonie (chronische Krankheiten) und erscheint für Personen mit begrenzten Kompetenzkenntnissen geeignet
|
bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
|
Ernährungsmodifikationen (z. B. verringerte Salzaufnahme)
Zeitfenster: bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
Ernährungsmodifikationen (z. B. verringerte Salzaufnahme)
|
bei 3, 6, 9 Monaten nach Intervention
|
|
Anzahl der Klinikbesuche oder Follow-up-Konsultationen
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
Anzahl der Klinikbesuche oder Follow-up-Konsultationen
|
3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
|
BMI -Management in kg/m2
Zeitfenster: 3,6,9 Monate nach Intervention
|
Gewichtskontrolle entsprechend der Höhe in kg/m2
|
3,6,9 Monate nach Intervention
|
|
Raucherkontrolle (Anzahl der Zigaretten pro Tag)
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
Raucherkontrolle beginnt von der Verringerung der Anzahl der Zigaretten pro Tag bis zur vollständigen Beendigung
|
3, 6, 9 Monate nach Intervention
|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate Intervention
|
Zeit in wenigen Minuten, die körperlich aktiv an einem Tag (im Laufe des Gehens, Yoga, Übung) zeigt
|
3, 6, 9 Monate Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Verhaltensänderung durch Bildungsintervention
-
Syracuse UniversityAbgeschlossen
-
Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenHIV-Infektionen | Hepatitis CVereinigte Staaten
-
Boehringer IngelheimZurückgezogenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendSystemischer Lupus erythematodes | EmpfängnisverhütungVereinigte Staaten
-
Madigan Army Medical CenterAbgeschlossenSexuell übertragbare InfektionenVereinigte Staaten
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrutierungAlkoholmissbrauch | Cannabis MissbrauchVereinigte Staaten
-
Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Abgeschlossen
-
University Hospital, BrestRekrutierung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAkuter Schlaganfall | Thrombolytische Therapie | Tür zur Behandlungszeit | QualitätsverbesserungChina