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子供の噛むための感覚療法

2025年9月29日 更新者:Neslihan Altuntas Yilmaz、Necmettin Erbakan University

噛む障害のある子供の噛む機能と摂食行動に対する全身感覚統合療法の有効性

簡単な要約

この研究の目標は、全身の感覚統合療法が噛む困難のある子供の噛むスキルと食事の行動を改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

この治療は、子供たちが食べ物をよりよく噛むのに役立ちますか?

食事の方が短く効率的になりますか?

参加者は次のとおりです。

個々の感覚統合療法セッションに60分間、週に3回4週間にわたって参加します

振動、トンネルのrawり、治療的ブラッシング、関節と口頭のエクササイズ、感覚活動などのエクササイズに参加してください

噛むパフォーマンスと、治療の前後に食事期間と毎日の食事頻度を報告することを観察する

研究者は、治療の前後の結果を比較して、噛むスキルと摂食行動が改善されるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明

この研究の目的は、噛む困難のある子供の噛む機能、食事期間、および摂食行動に対する全身感覚統合療法の有効性を評価することです。 小児の噛む困難は、脳性麻痺、自閉症スペクトラム障害、またはその他の神経運動障害などの発達障害から生じる可能性があります。 これらの困難は、栄養摂取、成長、および全体的な生活の質に悪影響を与える可能性があります。

この研究には、3歳から12歳までの31人の子供が含まれます。 参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、全身感覚統合療法を4週間、週に3回受け取ります。 各セラピーセッションは約60分間続き、経口運動機能、噛むスキル、身体調整、バランス、および感覚処理を強化するように設計されたアクティビティが含まれます。 治療活動の例は次のとおりです。

治療器具を使用した咀嚼訓練(例:咀嚼棒、テクスチャーのある食品)

唇、舌、顎の筋肉を強化するための口腔運動訓練

クロール、登山、バランス、スイングなどの固有受容および前庭活動

感覚入力と機能的な摂食活動を統合した遊びベースのタスク

保護者または介護者は、スキルの習得を強化するために、自宅での治療運動をサポートするように導かれます。

結果の測定値は、ベースラインおよび4週間の介入後に収集されます。 主な結果は、小児集団に適した標準化されたツールを使用して評価される咀function機能の改善です。 二次的な結果には、食事期間の変化、食事の頻度、および全体的な摂食行動が含まれます。

全身感覚統合療法を受けている子どもたちは、コントロールグループと比較して、噛む効率、食事時間の短縮、摂食行動の強化の大幅な改善を示すと仮定されています。 この研究の目的は、噛む困難のある子供の摂食スキルをサポートするための臨床的介入として、感覚統合療法を臨床的介入として含めることの証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、トルコ(Türkiye)、40336
        • Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 約5歳の噛む困難のある子供(約 平均±SDに基づく55〜69ヶ月)
  • 医学的に安定しており、給餌セッションに参加できます
  • 取得した親の同意

除外基準:

  • 摂食に影響を与える重度の病状または遺伝症候群の子供
  • 研究中に他の集中的な摂食または感覚介入を受けている子供たち
  • 評価セッションに座ったり参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚統合療法
感覚統合療法(SIT)は、プレイベースの形式で個別に配信され、4週間、週に3回、合計12セッションを行いました。 各セッションは60分間続き、両親は宿題として自宅での活動を強化するように指示されました。 すべての介入は、治療室で経験豊富なセラピストによって1対1で投与されました。 介入を実施したセラピストは、評価プロセスに参加しませんでした。したがって、この研究は単一盲検で実施されました。 介入の前に、子供との信頼に基づいた関係が確立され、感覚活動は遊びの文脈内で行われました。 介入は口頭活動に限定されず、全体的な感覚発達をサポートすることを目的としていました[8]。 このプログラムに基づいて、感覚統合手順が定期的に適用されました。
感覚統合療法(SIT)は、プレイベースの形式で個別に配信され、4週間、週に3回、合計12セッションを行いました。 各セッションは60分間続き、両親は宿題として自宅での活動を強化するように指示されました。 すべての介入は、治療室で経験豊富なセラピストによって1対1で投与されました。 介入を実施したセラピストは、評価プロセスに参加しませんでした。したがって、この研究は単一盲検で実施されました。 介入の前に、子供との信頼に基づいた関係が確立され、感覚活動は遊びの文脈内で行われました。 介入は口頭活動に限定されず、全体的な感覚発達をサポートすることを目的としていました[8]。 このプログラムに基づいて、感覚統合手順が定期的に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューパフォーマンス:
時間枠:介入前の評価:治療の開始前。介入後の評価:治療プログラムが完了した直後(4週間)。
Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)を使用して評価されます。
介入前の評価:治療の開始前。介入後の評価:治療プログラムが完了した直後(4週間)。
食事の頻度と期間
時間枠:介入前の評価:治療の開始前。介入後の評価:治療プログラムが完了した直後(4週間)。
親のインタビューを通じて記録された毎日の食事頻度と食事期間。
介入前の評価:治療の開始前。介入後の評価:治療プログラムが完了した直後(4週間)。
社会人口統計データ:
時間枠:治療の開始前。
年齢、性別、身長、体重、診断。
治療の開始前。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neslihan Altuntaş Yılmaz, Assistant Professor、Necmettin Erbakan University
  • スタディディレクター:Ahmet Sami Güven, Professor、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月29日

最初の投稿 (推定)

2025年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は完了しました。ただし、個々の参加者データ(IPD)は、参加者の機密性を保護し、個人データのセキュリティを確保するために公開されません。 倫理的承認と同意書は、データ共有をカバーしていません。 要求された場合、対応する著者はケースバイケースでデータを共有し、参加者のConfidentialITを確保することができます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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