- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07209800
- Originalversuch
Sensorische Therapie zum Kauen bei Kindern
Wirksamkeit der sensorischen Integrationstherapie des Ganzkörper-Kauens und Fütterungsverhalten bei Kindern mit Kauenstörungen
Kurze Zusammenfassung
Das Ziel dieser Studie ist es zu lernen, ob die sensorische Integrationstherapie des Ganzkörper-Sensoriums das Kauenfähigkeiten und das Verhalten der Mahlzeiten bei Kindern mit Kauenschwierigkeiten verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Hilft die Therapie Kindern, Essen besser zu kauen?
Macht es die Mahlzeiten kürzer und effizienter?
Die Teilnehmer werden:
Besuchen Sie die einzelnen sensorischen Integrationstherapie -Sitzungen für 60 Minuten, dreimal pro Woche für 4 Wochen
Nehmen Sie an Übungen wie Vibration, Kriechen durch einen Tunnel, therapeutischem Zähneputzen, Gelenk- und Mundübungen sowie sensorischen Aktivitäten teil
Beobachten
Die Forscher werden die Ergebnisse vor und nach der Therapie vergleichen, um festzustellen, ob sich das Kauen von Fähigkeiten und das Fütterungsverhalten verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der sensorischen Integrationstherapie des Ganzkörpers auf Kaufunktion, Mahlzeitdauer und Fütterungsverhalten bei Kindern mit Kauenschwierigkeiten zu bewerten. Kautschwierigkeiten bei Kindern können sich aus Entwicklungsstörungen wie Zerebralparese, Autismus -Spektrum -Störung oder anderen neuromotorischen Beeinträchtigungen ergeben. Diese Schwierigkeiten können die Ernährungsaufnahme, das Wachstum und die allgemeine Lebensqualität negativ beeinflussen.
An dieser Studie werden 31 Kinder im Alter zwischen 3 und 12 Jahren teilnehmen, die erkennbare Probleme beim Kauen oder Füttern aufweisen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine sensorische Ganzkörperintegrationstherapie. Jede Therapiesitzung dauert etwa 60 Minuten und umfasst Aktivitäten zur Verbesserung der Mundmotorik, der Kaufähigkeiten, der Körperkoordination, des Gleichgewichts und der sensorischen Verarbeitung. Beispiele für Therapieaktivitäten sind:
Kauübungen mit Therapiegeräten (z. B. Kaustangen, strukturierte Lebensmittel)
Orale motorische Übungen zur Stärkung von Lippen, Zungen und Kiefermuskeln
Propriozeptive und vestibuläre Aktivitäten wie Krabbeln, Klettern, Ausgleich und Schwingen
Spielenbasierte Aufgaben, die sensorische Eingaben mit funktionalen Fütterungsaktivitäten integrieren
Eltern oder Betreuer werden zur Unterstützung von Therapieübungen zu Hause geführt, um den Erwerb von Fähigkeiten zu verstärken.
Ergebnismaßnahmen werden zu Studienbeginn und nach der 4-wöchigen Intervention erfasst. Das primäre Ergebnis ist eine Verbesserung der Kaufunktion, die mithilfe standardisierter Tools bewertet wird, die für pädiatrische Populationen geeignet sind. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen in der Mahlzeitdauer, die Häufigkeit von Mahlzeiten und das Gesamtverhalten des Gesamts.
Es wird vermutet, dass Kinder, die eine sensorische Integrationstherapie mit Ganzkörper erhalten, signifikante Verbesserungen der Kaueneffizienz, reduzierten Mahlzeiten und verbessertem Fütterungsverhalten im Vergleich zur Kontrollgruppe aufweisen werden. Diese Studie zielt darauf ab, Beweise für die Einbeziehung einer sensorischen Integrationstherapie als klinische Intervention zur Unterstützung der Fütterungsfähigkeiten bei Kindern mit Kauenschwierigkeiten zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Türkei (türkiye), 40336
- Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Kauenschwierigkeiten im Alter von etwa 5 Jahren (ca. 55-69 Monate, basierend auf dem Mittelwert ± SD)
- Medizinisch stabil und in der Lage, an Fütterungssitzungen teilzunehmen
- Einwilligung der Eltern erhalten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren Erkrankungen oder genetischen Syndromen, die die Fütterung beeinflussen
- Kinder, die während der Studie andere intensive Fütterung oder sensorische Interventionen erhalten
- Unfähigkeit, an den Bewertungssitzungen teilzunehmen oder daran teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensorische Integrationstherapie
Die sensorische Integrationstherapie (SIT) wurde dreimal pro Woche für vier Wochen einzeln in einem gespielten Format geliefert und insgesamt 12 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte 60 Minuten und die Eltern wurden angewiesen, die Aktivitäten zu Hause als Hausaufgaben zu verstärken.
Alle Interventionen wurden von einem erfahrenen Therapeuten in einem Therapieraum eins zu eins verabreicht.
Der Therapeut, der die Intervention verwaltete, nahm nicht am Bewertungsprozess teil; Daher wurde die Studie auf eine einzelne Weise durchgeführt.
Vor der Intervention wurde eine vertrauenswürdige Beziehung zu den Kindern hergestellt, und in einem Spielkontext wurden sensorische Aktivitäten durchgeführt.
Die Interventionen beschränkten sich nicht auf mündliche Aktivitäten, sondern zielten darauf ab, die allgemeine sensorische Entwicklung zu unterstützen [8].
Basierend auf diesem Programm wurden in regelmäßigen Abständen sensorische Integrationsverfahren angewendet.
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Die sensorische Integrationstherapie (SIT) wurde dreimal pro Woche für vier Wochen einzeln in einem gespielten Format geliefert und insgesamt 12 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte 60 Minuten und die Eltern wurden angewiesen, die Aktivitäten zu Hause als Hausaufgaben zu verstärken.
Alle Interventionen wurden von einem erfahrenen Therapeuten in einem Therapieraum eins zu eins verabreicht.
Der Therapeut, der die Intervention verwaltete, nahm nicht am Bewertungsprozess teil; Daher wurde die Studie auf eine einzelne Weise durchgeführt.
Vor der Intervention wurde eine vertrauenswürdige Beziehung zu den Kindern hergestellt, und in einem Spielkontext wurden sensorische Aktivitäten durchgeführt.
Die Interventionen beschränkten sich nicht auf mündliche Aktivitäten, sondern zielten darauf ab, die allgemeine sensorische Entwicklung zu unterstützen [8].
Basierend auf diesem Programm wurden in regelmäßigen Abständen sensorische Integrationsverfahren angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kautleistung:
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention: Vor Beginn der Therapie. Bewertung nach der Intervention: Unmittelbar nach Abschluss des Therapieprogramms (4 Wochen).
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Unter Verwendung der Karaduman -Kau -Performance -Skala (KCPS) bewertet.
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Bewertung vor der Intervention: Vor Beginn der Therapie. Bewertung nach der Intervention: Unmittelbar nach Abschluss des Therapieprogramms (4 Wochen).
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Mahlzeitenfrequenz und Dauer
Zeitfenster: Bewertung vor der Intervention: Vor Beginn der Therapie. Bewertung nach der Intervention: Unmittelbar nach Abschluss des Therapieprogramms (4 Wochen).
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Durchschnittliche tägliche Mahlzeitenfrequenz und Essensdauer über Elterninterviews.
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Bewertung vor der Intervention: Vor Beginn der Therapie. Bewertung nach der Intervention: Unmittelbar nach Abschluss des Therapieprogramms (4 Wochen).
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Soziodemografische Daten:
Zeitfenster: Vor Beginn der Therapie.
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Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Diagnose.
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Vor Beginn der Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Assistant Professor, Necmettin Erbakan University
- Studienleiter: Ahmet Sami Güven, Professor, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU-PT2025-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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