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Terapia sensoriale per masticare nei bambini

29 settembre 2025 aggiornato da: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Efficacia della terapia di integrazione sensoriale di tutto il corpo sulla funzione masticata e sui comportamenti di alimentazione nei bambini con disturbi da masticare

Breve riassunto

L'obiettivo di questo studio è imparare se la terapia di integrazione sensoriale per tutto il corpo può migliorare le capacità di masticazione e i comportamenti dei pasti nei bambini con difficoltà di masticazione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La terapia aiuta i bambini a masticare meglio il cibo?

Rende i pasti più brevi ed efficienti?

I partecipanti lo faranno:

Partecipare a sessioni di terapia di integrazione sensoriale individuali per 60 minuti, tre volte a settimana per 4 settimane

Prendi parte a esercizi come vibrazioni, strisciando attraverso un tunnel, spazzolatura terapeutica, esercizi articolari e orali e attività sensoriali

Essere osservato per la masticazione delle prestazioni e segnalare la durata del pasto e la frequenza giornaliera dei pasti prima e dopo la terapia

I ricercatori confronteranno i risultati di prima e dopo la terapia per vedere se migliorano le capacità di masticazione e i comportamenti di alimentazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia della terapia di integrazione sensoriale di tutto il corpo sulla funzione di masticazione, sulla durata dei pasti e sui comportamenti di alimentazione nei bambini con difficoltà di masticazione. Le difficoltà di masticazione nei bambini possono derivare da disturbi dello sviluppo, come la paralisi cerebrale, il disturbo dello spettro autistico o altre menomazioni neuromotorie. Queste difficoltà possono influire negativamente sull'assunzione nutrizionale, la crescita e la qualità generale della vita.

Questo studio includerà 31 bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che mostrano sfide osservabili nella masticazione o nell'alimentazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà una terapia di integrazione sensoriale di tutto il corpo tre volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di terapia durerà circa 60 minuti e includerà attività progettate per migliorare la funzione orale-motoria, le capacità di masticazione, il coordinamento del corpo, l'equilibrio e l'elaborazione sensoriale. Esempi di attività terapeutiche includono:

Esercizi di masticazione usando strumenti di terapia (ad esempio, bastoncini da masticare, cibi testuriti)

Esercizi orali-motori per rafforzare le labbra, la lingua e i muscoli della mascella

Attività propriocettive e vestibolari come strisciante, arrampicata, bilanciamento e oscillazione

Compiti basati sul gioco che integrano input sensoriali con attività di alimentazione funzionale

I genitori o i caregiver saranno guidati a sostenere gli esercizi di terapia a casa per rafforzare l'acquisizione delle abilità.

Le misure di esito saranno raccolte al basale e dopo l'intervento di 4 settimane. L'outcome primario è il miglioramento della funzione di masticazione, valutato utilizzando strumenti standardizzati adatti alle popolazioni pediatriche. I risultati secondari includono cambiamenti nella durata dei pasti, frequenza dei pasti e comportamenti di alimentazione complessivi.

Si ipotizza che i bambini che ricevono terapia di integrazione sensoriale di tutto il corpo dimostreranno miglioramenti significativi nell'efficienza da masticare, ridotti i pasti e comportamenti di alimentazione migliorati rispetto al gruppo di controllo. Questo studio mira a fornire prove dell'inclusione della terapia di integrazione sensoriale come intervento clinico per supportare le capacità di alimentazione nei bambini con difficoltà di masticazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 40336
        • Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con difficoltà di masticazione di circa 5 anni (ca. 55-69 mesi, in base alla media ± DS)
  • Stabile medico e in grado di partecipare a sessioni di alimentazione
  • Consenso dei genitori ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi condizioni mediche o sindromi genetiche che colpiscono l'alimentazione
  • Bambini che ricevono altri alimentari intensivi o interventi sensoriali durante lo studio
  • Incapacità di sedersi o partecipare alle sessioni di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di integrazione sensoriale
La terapia di integrazione sensoriale (SIT) è stata consegnata individualmente in un formato basato sul gioco, tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. Ogni sessione è durata 60 minuti e ai genitori è stato chiesto di rafforzare le attività a casa come compiti a casa. Tutti gli interventi sono stati somministrati uno contro uno da un terapista esperto in una sala terapia. Il terapeuta che ha somministrato l'intervento non ha preso parte al processo di valutazione; Pertanto, lo studio è stato condotto in modo singolo. Prima dell'intervento, è stata istituita una relazione basata sulla fiducia con i bambini e le attività sensoriali sono state eseguite all'interno di un contesto di gioco. Gli interventi non erano limitati alle attività orali ma miravano a supportare lo sviluppo sensoriale generale [8]. Sulla base di questo programma, sono state applicate procedure di integrazione sensoriale a intervalli regolari.
La terapia di integrazione sensoriale (SIT) è stata consegnata individualmente in un formato basato sul gioco, tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. Ogni sessione è durata 60 minuti e ai genitori è stato chiesto di rafforzare le attività a casa come compiti a casa. Tutti gli interventi sono stati somministrati uno contro uno da un terapista esperto in una sala terapia. Il terapeuta che ha somministrato l'intervento non ha preso parte al processo di valutazione; Pertanto, lo studio è stato condotto in modo singolo. Prima dell'intervento, è stata istituita una relazione basata sulla fiducia con i bambini e le attività sensoriali sono state eseguite all'interno di un contesto di gioco. Gli interventi non erano limitati alle attività orali ma miravano a supportare lo sviluppo sensoriale generale [8]. Sulla base di questo programma, sono state applicate procedure di integrazione sensoriale a intervalli regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance da masticare:
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento: prima dell'inizio della terapia. Valutazione post-intervento: immediatamente dopo il completamento del programma di terapia (4 settimane).
Valutato utilizzando la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS).
Valutazione pre-intervento: prima dell'inizio della terapia. Valutazione post-intervento: immediatamente dopo il completamento del programma di terapia (4 settimane).
Frequenza e durata dei pasti
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento: prima dell'inizio della terapia. Valutazione post-intervento: immediatamente dopo il completamento del programma di terapia (4 settimane).
Frequenza media giornaliera di pasti giornalieri e durata dei pasti registrati tramite interviste con i genitori.
Valutazione pre-intervento: prima dell'inizio della terapia. Valutazione post-intervento: immediatamente dopo il completamento del programma di terapia (4 settimane).
Dati sociodemografici:
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della terapia.
Età, sesso, altezza, peso e diagnosi.
Prima dell'inizio della terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Assistant Professor, Necmettin Erbakan University
  • Direttore dello studio: Ahmet Sami Güven, Professor, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio è completo; Tuttavia, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per proteggere la riservatezza dei partecipanti e garantire la sicurezza dei dati personali. Le approvazioni etiche e i moduli di consenso non coprono la condivisione dei dati. Se richiesto, l'autore corrispondente può condividere i dati caso per caso, garantendo la riservatezza dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di integrazione sensoriale

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