Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická terapie žvýkání u dětí

29. září 2025 aktualizováno: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Účinnost smyslové integrace celého těla na funkci žvýkání a chování krmení u dětí s poruchami žvýkání

Stručné shrnutí

Cílem této studie je naučit se, zda s senzorickou integrační terapií celého těla může zlepšit žvýkací dovednosti a chování v jídle u dětí s potížemi s žvýkáním. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Pomáhá terapie lépe dětem žvýkat jídlo lépe?

Dělá to jídlo kratší a efektivnější?

Účastníci budou:

Zúčastněte se individuálních smyslových integračních terapie po dobu 60 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů

Zúčastněte se cvičení, jako jsou vibrace, plazit se tunelem, terapeutické kartáčování, kloubní a ústní cvičení a smyslové činnosti

Být pozorován pro žvýkání a nahlásit trvání jídla a denní frekvenci jídla před a po terapii

Vědci budou porovnat výsledky z před a po terapii, aby zjistili, zda se žvýkání a chování krmení zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost smyslové integrační terapie celého těla na funkci žvýkání, trvání jídla a chování krmení u dětí s potížemi s žvýkáním. Problémy s žvýkáním u dětí mohou vycházet z vývojových poruch, jako je mozková obrna, porucha autistického spektra nebo jiná neuromotorická porucha. Tyto potíže mohou negativně ovlivnit příjem nutričního příjmu, růst a celkovou kvalitu života.

Tato studie bude zahrnovat 31 dětí ve věku od 3 do 12 let, které vykazují pozorovatelné výzvy při žvýkání nebo krmení. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina obdrží smyslovou integrační terapii celé tělo třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Každá terapeutická relace bude trvat přibližně 60 minut a zahrnuje činnosti určené ke zlepšení ústního motorického funkce, žvýkání dovedností, koordinace těla, rovnováhy a smyslového zpracování. Příklady terapeutických aktivit zahrnují:

Žvýkací cvičení pomocí terapeutických nástrojů (např. Žvýkací tyčinky, texturovaná jídla)

Orální motorická cvičení k posílení rtů, jazyka a čelisti

Proprioceptivní a vestibulární aktivity, jako je procházení, lezení, vyvážení a houpání

Úkoly založené na hrách, které integrují smyslové vstup s funkčními krmení

Rodiče nebo pečovatelé budou vedeni na podporu terapeutických cvičení doma, aby posílili získávání dovedností.

Výsledková opatření budou shromážděna na začátku a po 4týdenní intervenci. Primárním výsledkem je zlepšení funkce žvýkání, hodnocené pomocí standardizovaných nástrojů vhodných pro dětské populace. Sekundární výsledky zahrnují změny v délce jídla, frekvenci jídel a celkové chování krmení.

Předpokládá se, že děti, které dostávají smyslovou integraci celého těla, prokáží významná zlepšení účinnosti žvýkání, zkrácení doby jídla a zvýšené chování krmení ve srovnání s kontrolní skupinou. Cílem této studie je poskytnout důkaz o začlenění smyslové integrační terapie jako klinického zásahu na podporu krmných dovedností u dětí s potížemi s žvýkáním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turecko (Türkiye), 40336
        • Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s obtížemi žvýkání ve věku kolem 5 let (cca. 55-69 měsíců, na základě průměru ± SD)
  • Lékařsky stabilní a schopný se účastnit krmných relací
  • Získaný souhlas rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s těžkým zdravotním stavem nebo genetickými syndromy ovlivňujícími krmení
  • Během studie dostávají děti, které dostávají další intenzivní krmení nebo smyslové intervence
  • Neschopnost sedět nebo se účastnit hodnotících sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senzorická integrační terapie
Senzorická integrační terapie (SIT) byla dodána individuálně ve formátu založeném na hře, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Každá relace trvala 60 minut a rodiče byli instruováni, aby posílili aktivity doma jako domácí úkoly. Všechny intervence byly podány jeden na druhého zkušeným terapeutem v terapeutické místnosti. Terapeut, který podával zásah, se nezúčastnil procesu hodnocení; Studie byla proto provedena jediným slepým způsobem. Před zásahem byl u dětí vytvořen vztah založený na důvěře a v kontextu hry byly prováděny smyslové činnosti. Intervence nebyly omezeny na ústní aktivity, ale bylo zaměřeno na podporu celkového smyslového vývoje [8]. Na základě tohoto programu byly v pravidelných intervalech použity postupy smyslové integrace.
Jiný: Senzorická integrační terapie
Senzorická integrační terapie (SIT) byla dodána individuálně ve formátu založeném na hře, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Každá relace trvala 60 minut a rodiče byli instruováni, aby posílili aktivity doma jako domácí úkoly. Všechny intervence byly podány jeden na druhého zkušeným terapeutem v terapeutické místnosti. Terapeut, který podával zásah, se nezúčastnil procesu hodnocení; Studie byla proto provedena jediným slepým způsobem. Před zásahem byl u dětí vytvořen vztah založený na důvěře a v kontextu hry byly prováděny smyslové činnosti. Intervence nebyly omezeny na ústní aktivity, ale bylo zaměřeno na podporu celkového smyslového vývoje [8]. Na základě tohoto programu byly v pravidelných intervalech použity postupy smyslové integrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žvýkací výkon:
Časové okno: Hodnocení před intervencí: Před začátkem terapie. Posouzení po zásahu: Ihned po dokončení programu terapie (4 týdny).
Hodnoceno pomocí karadumanského žvýkací stupnice (KCPS).
Hodnocení před intervencí: Před začátkem terapie. Posouzení po zásahu: Ihned po dokončení programu terapie (4 týdny).
Frekvence a trvání jídla
Časové okno: Hodnocení před intervencí: Před začátkem terapie. Posouzení po zásahu: Ihned po dokončení programu terapie (4 týdny).
Průměrná denní frekvence jídla a doba jídla zaznamenaná prostřednictvím rozhovorů s rodiči.
Hodnocení před intervencí: Před začátkem terapie. Posouzení po zásahu: Ihned po dokončení programu terapie (4 týdny).
Sociodemografická data:
Časové okno: Před začátkem terapie.
Věk, pohlaví, výška, hmotnost a diagnóza.
Před začátkem terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Assistant Professor, Necmettin Erbakan University
  • Ředitel studie: Ahmet Sami Güven, Professor, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NEU-PT2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie je úplná; Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) však nebudou veřejně sdíleny, aby chránily důvěrnost účastníků a zajistily zabezpečení osobních údajů. Formuláře etického schválení a souhlasu se nevztahují na sdílení dat. Pokud je to požadováno, může odpovídající autor sdílet údaje případ od případu a zajistit účastníka důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorická integrační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit