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Terapia sensorial para mastigar em crianças

29 de setembro de 2025 atualizado por: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Eficácia da terapia de integração sensorial de corpo inteiro na função de mastigação e comportamentos de alimentação em crianças com distúrbios de mastigação

Breve resumo

O objetivo deste estudo é aprender se a terapia de integração sensorial de corpo inteiro pode melhorar as habilidades de mastigação e comportamentos de refeições em crianças com dificuldades de mascar. As principais perguntas que pretende responder são:

A terapia ajuda as crianças a mastigar a comida melhor?

Isso torna as refeições mais curtas e mais eficientes?

Os participantes irão:

Participe de sessões individuais de terapia de integração sensorial por 60 minutos, três vezes por semana durante 4 semanas

Participe de exercícios como vibração, rastejando através de um túnel, escovação terapêutica, exercícios articulares e orais e atividades sensoriais

Ser observado para mascar desempenho e relatório de duração da refeição e frequência diária de refeições antes e depois da terapia

Os pesquisadores compararão os resultados de antes e depois da terapia para verificar se as habilidades de mastigar e os comportamentos de alimentação melhoram.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia de integração sensorial de corpo inteiro na função de mascar, duração da refeição e comportamentos de alimentação em crianças com dificuldades de mascar. Dificuldades de mastigação em crianças podem surgir de distúrbios do desenvolvimento, como paralisia cerebral, transtorno do espectro do autismo ou outras deficiências neuromotoras. Essas dificuldades podem afetar negativamente a ingestão nutricional, o crescimento e a qualidade de vida geral.

Este estudo incluirá 31 crianças com idades entre 3 e 12 anos que apresentam desafios observáveis ​​na mastigação ou alimentação. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá terapia de integração sensorial de corpo inteiro três vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão de terapia durará aproximadamente 60 minutos e incluirá atividades projetadas para aprimorar a função oral-motora, habilidades de mastigação, coordenação corporal, equilíbrio e processamento sensorial. Exemplos de atividades de terapia incluem:

Exercícios de mastigação usando ferramentas de terapia (por exemplo, palitos de mascar, alimentos texturizados)

Exercícios orais-motores para fortalecer os músculos dos lábios, língua e mandíbula

Atividades proprioceptivas e vestibulares, como engatinhar, escalar, equilibrar-se e balançar

Tarefas baseadas em reprodução que integram a entrada sensorial com atividades funcionais de alimentação

Pais ou cuidadores serão guiados para apoiar exercícios de terapia em casa para reforçar a aquisição de habilidades.

As medidas de resultado serão coletadas na linha de base e após a intervenção de 4 semanas. O desfecho primário é a melhoria da função de mastigação, avaliada usando ferramentas padronizadas adequadas para populações pediátricas. Os resultados secundários incluem alterações na duração das refeições, frequência das refeições e comportamentos gerais de alimentação.

Supõe-se que as crianças que recebem terapia de integração sensorial de corpo inteiro demonstrem melhorias significativas na eficiência de mascar, tempos de refeições reduzidos e comportamentos de alimentação aprimorados em comparação com o grupo controle. Este estudo tem como objetivo fornecer evidências para a inclusão da terapia de integração sensorial como uma intervenção clínica para apoiar as habilidades de alimentação em crianças com dificuldades de mascar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 40336
        • Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com dificuldades de mascar com cerca de 5 anos (aprox. 55-69 meses, com base na média ± DP)
  • Medicamente estável e capaz de participar de sessões de alimentação
  • Consentimento dos pais obtido

Critérios de exclusão:

  • Crianças com condições médicas graves ou síndromes genéticas que afetam a alimentação
  • Crianças recebendo outras intervenções intensivas de alimentação ou sensorial durante o estudo
  • Incapacidade de sentar ou participar das sessões de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de integração sensorial
A terapia de integração sensorial (SIT) foi entregue individualmente em um formato baseado em jogo, três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. Cada sessão durou 60 minutos e os pais foram instruídos a reforçar as atividades em casa como lição de casa. Todas as intervenções foram administradas individualmente por um terapeuta experiente em uma sala de terapia. O terapeuta que administrou a intervenção não participou do processo de avaliação; Portanto, o estudo foi realizado de maneira única. Antes da intervenção, um relacionamento baseado em confiança foi estabelecido com as crianças e as atividades sensoriais foram realizadas em um contexto de jogo. As intervenções não se limitaram a atividades orais, mas pretendiam apoiar o desenvolvimento sensorial geral [8]. Com base neste programa, os procedimentos de integração sensorial foram aplicados em intervalos regulares.
A terapia de integração sensorial (SIT) foi entregue individualmente em um formato baseado em jogo, três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. Cada sessão durou 60 minutos e os pais foram instruídos a reforçar as atividades em casa como lição de casa. Todas as intervenções foram administradas individualmente por um terapeuta experiente em uma sala de terapia. O terapeuta que administrou a intervenção não participou do processo de avaliação; Portanto, o estudo foi realizado de maneira única. Antes da intervenção, um relacionamento baseado em confiança foi estabelecido com as crianças e as atividades sensoriais foram realizadas em um contexto de jogo. As intervenções não se limitaram a atividades orais, mas pretendiam apoiar o desenvolvimento sensorial geral [8]. Com base neste programa, os procedimentos de integração sensorial foram aplicados em intervalos regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance de mascar:
Prazo: Avaliação pré-intervenção: antes do início da terapia. Avaliação pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do programa de terapia (4 semanas).
Avaliado usando a Escala de Desempenho de Marque Karaduman (KCPs).
Avaliação pré-intervenção: antes do início da terapia. Avaliação pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do programa de terapia (4 semanas).
Frequência de refeições e duração
Prazo: Avaliação pré-intervenção: antes do início da terapia. Avaliação pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do programa de terapia (4 semanas).
Frequência média diária de refeições e duração das refeições registradas através de entrevistas com os pais.
Avaliação pré-intervenção: antes do início da terapia. Avaliação pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do programa de terapia (4 semanas).
Dados sociodemográficos:
Prazo: Antes do início da terapia.
Idade, sexo, altura, peso e diagnóstico.
Antes do início da terapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, Assistant Professor, Necmettin Erbakan University
  • Diretor de estudo: Ahmet Sami Güven, Professor, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

7 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo está concluído; no entanto, os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente para proteger a confidencialidade dos participantes e garantir a segurança dos dados pessoais. As aprovações éticas e os formulários de consentimento não cobrem o compartilhamento de dados. Caso solicitado, o autor correspondente poderá compartilhar dados caso a caso, garantindo a confidencialidade do participante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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