健康な成人を対象としたMK-1167の臨床試験（MK-1167-010）
2026年4月24日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
健常成人参加者におけるMK-1167のQTcへの影響、安全性、忍容性、薬物動態を評価する多回数投与研究
この試験の目的は、MK-1167の安全性と、人々がそれを耐容できるかどうかを学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
-
Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
主要な参加基準は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません：
- 健康状態が良好である
- 体格指数（BMI）が18以上32 kg/m^2以下である（両端を含む）
主要な除外基準は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません：
- 臨床的に重要な内分泌、消化器、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経学的異常または疾患の既往歴がある
- 喫煙者である、および/または過去3か月以内にニコチンまたはニコチン含有製品（例えば、ニコチンパッチや電子タバコ）を使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MK-1167
経口投与されたMK-1167
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1日1回経口カプセルを投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
MK-1167の経口投与用プラセボ
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経口カプセルを1日1回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：約9週間まで
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AEは、臨床試験参加者において、試験介入の使用と時間的に関連する、試験介入に関連すると考えられるかどうかに関わらず、あらゆる好ましくない医学的出来事です。
AEを経験した参加者の数が報告されます。
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約9週間まで
|
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有害事象により研究治療を中止した参加者数
時間枠：約1週間まで
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AE（有害事象）とは、臨床試験参加者におけるあらゆる好ましくない医学的出来事であり、研究介入の使用に時間的に関連しているものの、研究介入に関連すると見なされるかどうかは問わない。
AEにより研究治療を中止した参加者の数が報告される。 |
約1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月18日
一次修了 (実際)
2026年4月9日
研究の完了 (実際)
2026年4月9日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1167-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。