건강한 성인을 대상으로 한 MK-1167 임상 시험 (MK-1167-010)
2026년 4월 24일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 성인 참가자를 대상으로 MK-1167의 안전성, 내약성, 약동학 및 QTc에 미치는 영향을 평가하는 다중 용량 연구
이 시험의 목표는 MK-1167의 안전성과 사람들이 이를 얼마나 잘 견디는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준은 다음과 같지만 이에 국한되지 않습니다:
- 건강 상태가 양호함
- 체질량지수(BMI)가 18 kg/m^2 이상 32 kg/m^2 이하임(포함)
주요 포함 기준은 다음과 같지만 이에 국한되지 않습니다:
- 임상적으로 유의한 내분비, 위장관, 심혈관, 혈액학적, 간, 면역학적, 신장, 호흡기, 비뇨생식기 또는 주요 신경학적 이상 또는 질환의 병력이 있음
- 흡연자이거나 지난 3개월 이내에 니코틴 또는 니코틴 함유 제품(예: 니코틴 패치, 전자담배)을 사용한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MK-1167
경구 투여 MK-1167
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일일 1회 경구 캡슐 투여
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위약 비교기: 플라시보
경구 투여용 MK-1167 위약
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하루에 한 번 경구 캡슐로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 약 9주까지
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AE는 시험 개입 사용과 시간적으로 연관된 임상 연구 참가자의 모든 의학적 이상 반응으로, 시험 개입과 관련이 있는지 여부와 관계없이 해당합니다.
AE를 경험한 참가자 수가 보고됩니다.
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약 9주까지
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AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 1주일
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AE는 임상 연구 참가자에서 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 개입 사용과 시간적으로 연관되어 있으며, 연구 개입과의 관련성 여부와 무관합니다.
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수가 보고됩니다.
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최대 약 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1167-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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