MK-1167:n kliininen tutkimus terveillä aikuisilla (MK-1167-010)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Moniannoksinen tutkimus MK-1167:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja vaikutuksen QTc-aikaan terveillä aikuisilla osallistujilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MK-1167:n turvallisuus ja sietokyky ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Keskeiset sisällyttämiskriteerit, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
- On hyvässä kunnossa
- Painoindeksi (BMI) on ≥18 ja ≤32 kg/m², mukaan lukien
Keskeiset sisällyttämiskriteerit, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
- On sairastanut kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, veren, maksan, immuunijärjestelmän, munuaisten, hengityselimistön, sukupuoli- ja virtsaelimistön tai merkittäviä neurologisia poikkeavuuksia tai sairauksia
- On tupakoitsija ja/tai on käyttänyt nikotiinia tai nikotiinipitoisia tuotteita (esimerkiksi nikotiinilaastari ja sähkösavuke) viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MK-1167
MK-1167 annosteltu suun kautta
|
Suun kautta otettava kapseli, joka annostellaan kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo MK-1167:lle, joka annetaan suun kautta
|
Suun kautta annettava kapseli, joka otetaan kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 9 viikkoa
|
AE on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujan epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusinterventioon, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusinterventioon liittyvänä.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla ilmenee AE.
|
Jopa noin 9 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimuslääkityksen haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 1 viikko
|
AE on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujassa esiintyvä epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusintervention käyttöön, olipa sitä pidetty tutkimusinterventioon liittyvänä tai ei.
Tutkimushoidosta AE:n vuoksi luopuvien osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Enintään noin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1167-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .