En klinisk prövning av MK-1167 på friska vuxna (MK-1167-010)
24 april 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En multipeldosstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, PK och effekten av MK-1167 på QTc hos friska vuxna deltagare
Syftet med denna studie är att lära sig om säkerheten hos MK-1167 och om människor tolererar det.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
- Hassman Research Institute Marlton Site ( Site 0001)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
De viktigaste inklusionskriterierna är men inte begränsade till följande:
- Är i gott hälsotillstånd
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥18 och ≤32 kg/m², inklusive
De viktigaste exklusionskriterierna är men inte begränsade till följande:
- Har en historia av kliniskt signifikanta endokrina, gastrointestinala, kardiovaskulära, hematologiska, hepatiska, immunologiska, renala, respiratoriska, urogenitala eller större neurologiska avvikelser eller sjukdomar
- Är rökare och/eller har använt nikotin eller nikotinhaltiga produkter (t.ex. nikotinplåster och e-cigarett) under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MK-1167
MK-1167 administrerat oralt
|
Oral kapsel som administreras en gång dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo för MK-1167 administrerat oralt
|
Oral kapsel som administreras en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till cirka 9 veckor
|
En AE är vilken som helst medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare i en klinisk studie, tidsmässigt associerad med användningen av studiens intervention, oavsett om den anses vara relaterad till studiens intervention eller inte.
Antalet deltagare som upplever en AE kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 9 veckor
|
|
Antal deltagare som avbryter studiebehandlingen på grund av en biverkning
Tidsram: Upp till ungefär 1 vecka
|
En biverkning är varje medicinskt ofördelaktigt händelseförlopp hos en deltagare i en klinisk studie, som tidsmässigt sammanfaller med användning av studiens intervention, oavsett om den anses vara relaterad till studiens intervention eller inte.
Antalet deltagare som avbryter studiens behandling på grund av en biverkning kommer att rapporteras.
|
Upp till ungefär 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1167-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .