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腰椎椎間板ヘルニアにおけるVR療法の効果

2026年4月7日 更新者：Uskudar University

腰椎椎間板ヘルニア患者におけるバーチャルリアリティを用いたリハビリテーションが、バランス、疼痛、運動恐怖症、うつ病、および生活の質に及ぼす影響

この研究は、腰椎椎間板ヘルニア（LDH）と診断された個人のバランス、痛み、運動恐怖症、生活の質、およびうつ病に対する、通常の理学療法（RPT）にバーチャルリアリティ（VR）療法を組み込むことの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：

本研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア（LDH）患者におけるバランス、疼痛、運動恐怖症、生活の質、および抑うつに対する、通常の理学療法（RPT）にバーチャルリアリティ（VR）療法を追加する効果を評価することです。

方法：

LDHと診断された合計93名の患者を、介入群（n=47）と対照群（n=46）の2群に無作為に割り付ける。 両群は、経皮的電気神経刺激（TENS）、真空干渉、温熱療法、および超音波療法からなる従来の理学療法プログラムを受ける。 従来のプログラムに加えて、介入群はVRベースの療法を受ける。

参加者は、介入開始時および介入終了時に以下のアウトカム指標を用いて評価される：Nintendoバランスボードベースのバランスシステムによるバランス評価；オズウェストリー障害指数による日常生活活動評価；視覚的アナログ尺度による腰痛強度評価；タンパ運動恐怖症尺度による運動恐怖症評価；SF-36質問票による生活の質評価；およびベック抑うつ評価尺度による抑うつ評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準

  • 腰椎椎間板ヘルニア（LDH）の診断
  • 座りがちな生活習慣
  • 少なくとも3ヶ月間の腰痛の存在
  • 過去6ヶ月以内に理学療法または構造化されたリハビリテーションプログラムに参加していないこと

除外基準：

除外基準

  • 脊椎手術または脊椎外傷の既往歴
  • 前庭障害の存在
  • 神経疾患の存在
  • 心肺疾患の存在
  • 参加に影響を与える他の筋骨格系障害の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ

アーム1 - 対照群 アームタイトル: 対照群 アームタイプ: 活性対照群 説明: この群の参加者は、腰椎椎間板ヘルニアの管理に一般的に使用される標準的な理学療法介入を受けます。

介入 介入名: 従来の理学療法 介入タイプ: 行動介入 説明: 腰椎椎間板ヘルニアのある個人のために調整された、監視下のストレッチ、筋力強化、可動性運動を含む伝統的な理学療法プログラム。

割り当てられたアーム: 対照群
他の：従来の理学療法
TENS、表在および深部温熱療法、干渉電流療法＋筋力強化、ストレッチ、姿勢矯正運動 週3回、6週間、各セッション40分
他の名前：
  • バーチャルリアリティ
実験的：実験群

アーム2 - 実験群アームタイトル：実験群アームタイプ：実験説明：この群の参加者は、バランス改善、疼痛軽減、運動恐怖症の減少、生活の質向上を目的としたバーチャルリアリティベースの運動プログラムを受けます。

介入介入名：バーチャルリアリティ運動プログラム介入タイプ：行動介入説明：腰椎椎間板ヘルニアに合わせたバランス、体幹強化、可動性課題、機能的トレーニングを含む構造化されたバーチャルリアリティベースの運動プロトコル。

割り当てアーム：実験群
他の：従来の理学療法
TENS、表在および深部温熱療法、干渉電流療法＋筋力強化、ストレッチ、姿勢矯正運動 週3回、6週間、各セッション40分
他の名前：
  • バーチャルリアリティ
他の：VR

バーチャルリアリティ（VR）グループ：従来の治療にVRアプリケーション（バランスシステム評価システムおよびアクティブビデオゲーム）を組み合わせたもの（初心者、中級者、上級者の3つの難易度レベルで構成される6種類のゲームで構成）。

各ゲームは2分間続き、2回繰り返されました。 6週間にわたり、両グループは合計18セッション（週3セッション）を完了しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オズウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：8週間
ODIは、腰痛を抱える個人の機能障害を評価するために開発された10項目の質問票です。 セルフケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、痛みの変化を評価します。 各項目は0から5で採点され、合計スコアは0から50の範囲になります。 合計スコアは2倍され、パーセンテージで表され、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
8週間
SF-36 生活の質尺度
時間枠：8週間
SF-36は、8つの領域にわたる生活の質を評価します：身体的機能、身体的な痛み、一般的な健康感覚、活力、精神的健康、社会的機能、身体的および感情的な役割です。 トルコにおけるその妥当性と信頼性は、Pınarらによって確立されました。
8週間
タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：8週間
TSKは、運動恐怖症および／または再受傷の恐怖を評価するために、4段階のリッカート尺度を使用した17項目の自己報告式質問票です。 総合スコアは、項目4、8、12、および16を逆転採点することによって計算され、可能なスコアの範囲は17から68です。 37点以上のスコアは、高いレベルの運動恐怖症を示します。
8週間
ベックうつ病調査票 (BDI)
時間枠：8週間
ベック抑うつ評価尺度（BDI）は、抑うつ症状の頻度を測定するために用いられる21項目の自己報告式リッカート尺度です。 各項目は0から3で採点され、トルコにおける尺度の妥当性と信頼性はUlusoyらによって確立されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：İzel Akçe, PT,MSc、Üsküdar Universty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • deniz 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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