Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty VR terapie u lumbální disk hernie

7. dubna 2026 aktualizováno: Uskudar University

Vliv rehabilitace založené na virtuální realitě na rovnováhu, bolest, kineziofobii, depresi a kvalitu života u osob s lumbální herniací disku

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky začlenění terapie virtuální realitou (VR) do rutinní fyzikální terapie (RPT) na rovnováhu, bolest, kineziofobii, kvalitu života a depresi u jedinců s diagnózou hernie bederní ploténky (LDH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel:

Účelem této studie je vyhodnotit účinky doplnění virtuální reality (VR) terapie k běžné fyzioterapii (RPT) na rovnováhu, bolest, kineziofobii, kvalitu života a depresi u jedinců s výhřezem bederní ploténky (LDH).

Metody:

Celkem 93 pacientů s diagnózou LDH bude náhodně rozděleno do dvou skupin: intervenční skupina (n=47) a kontrolní skupina (n=46). Obě skupiny podstoupí konvenční fyzioterapeutický program sestávající z transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), vakuové interference, aplikace tepla a ultrazvukové terapie. Kromě konvenčního programu bude intervenční skupina dostávat terapii založenou na VR.

Účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci intervenčního období pomocí následujících měřítek výsledků: rovnováha hodnocená pomocí Balance System založeného na Nintendo Balance Board; aktivity denního života hodnocené pomocí Oswestry Disability Index; intenzita bolesti zad hodnocená pomocí Vizuální analogové škály; kineziofobie hodnocená pomocí Tampaské škály kineziofobie; kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Short Form-36; a deprese hodnocená pomocí Beckova inventáře deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Umraniye, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení

  • Diagnóza hernie bederní ploténky (LDH)
  • Sedavý životní styl
  • Přítomnost bolesti zad po dobu alespoň 3 měsíců
  • Neúčast na fyzioterapii nebo strukturovaných rehabilitačních programech v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení

  • Historie operace páteře nebo poranění páteře
  • Přítomnost vestibulárních poruch
  • Přítomnost neurologických onemocnění
  • Přítomnost kardiopulmonálních onemocnění
  • Přítomnost dalších muskuloskeletálních poruch ovlivňujících účast
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Skupina 1 – Kontrolní skupina Název skupiny: Kontrolní skupina Typ skupiny: Aktivní komparátor Popis: Účastníci v této skupině budou dostávat standardní fyzioterapeutické intervence běžně používané pro léčbu výhřezu bederní ploténky.

Intervence Název intervence: Konvenční fyzioterapie Typ intervence: Behaviorální intervence Popis: Tradiční fyzioterapeutický program zahrnující pod dohledem prováděné protahovací, posilovací a pohybové cviky přizpůsobené jedincům s výhřezem bederní ploténky.

Přiřazená skupina: Kontrolní skupina
Jiný: Konvenční fyzioterapie
TENS, povrchová a hluboká termoterapie a interferenční proud + posilovací, protahovací a korekční cviky držení těla třikrát týdně po dobu šesti týdnů, každá sezení trvá 40 minut
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
Experimentální: Experimentální skupina

Arm 2 - Experimentální skupina Název ramene: Experimentální skupina Typ ramene: Experimentální Popis: Účastníci v této skupině budou dostávat cvičební program založený na virtuální realitě, navržený ke zlepšení rovnováhy, snížení bolesti, snížení kineziofobie a zlepšení kvality života.

Intervence Název intervence: Cvičební program ve virtuální realitě Typ intervence: Behaviorální Popis intervence: Strukturovaný cvičební protokol založený na virtuální realitě zahrnující úkoly na rovnováhu, posílení středu těla, pohyblivost a funkční trénink přizpůsobený pro hernii bederní ploténky.

Přiřazené rameno: Experimentální skupina
Jiný: Konvenční fyzioterapie
TENS, povrchová a hluboká termoterapie a interferenční proud + posilovací, protahovací a korekční cviky držení těla třikrát týdně po dobu šesti týdnů, každá sezení trvá 40 minut
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
Jiný: VR

Skupina virtuální reality (VR) : konvenční léčba v kombinaci s aplikací VR (Balance System Assessment System a Active Video Games), (sestávající ze šesti různých her na třech úrovních obtížnosti (začátečník, středně pokročilý, pokročilý).

Každá hra trvala 2 minuty a byla opakována dvakrát. Po dobu šesti týdnů obě skupiny absolvovaly celkem 18 sezení (3 sezení týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 8 týdnů
ODI je 10položkový dotazník vyvinutý pro posouzení funkčního postižení u osob s bolestmi zad. Hodnotí změny v sebeobsluze, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánku, společenském životě, cestování a bolesti. Každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Celkové skóre se následně vynásobí 2 a vyjádří se v procentech, přičemž vyšší skóre indikuje větší postižení.
8 týdnů
SF-36 Škála kvality života
Časové okno: 8 týdnů
SF-36 hodnotí kvalitu života v osmi oblastech: fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, duševní zdraví, sociální fungování a fyzické a emocionální role. Jeho platnost a spolehlivost v Turecku stanovili Pınar et al.
8 týdnů
Tampa škála kineziofobie (TSK)
Časové okno: 8 týdnů
TSK je dotazník se 17 položkami sestávajícími ze sebehodnotících otázek, které využívají 4bodovou Likertovu škálu k posouzení strachu z pohybu a/nebo opětovného zranění. Celkové skóre se vypočítá obráceným bodováním položek 4, 8, 12 a 16, s možnými výsledky v rozmezí od 17 do 68. Skóre 37 a vyšší značí vysokou úroveň kineziophobia
8 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 8 týdnů
Beckova škála deprese (BDI) je 21položková sebehodnoticí škála typu Likert, která slouží k určení četnosti depresivních příznaků. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3 a platnost a spolehlivost škály v Turecku byla stanovena Ulusoyem a spol.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İzel Akçe, PT,MSc, Üsküdar Universty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • deniz 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit