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VR-Therapieeffekte bei lumbaler Bandscheibenhernie

7. April 2026 aktualisiert von: Uskudar University

Wirkung einer virtuell-realtitätsbasierten Rehabilitation auf Gleichgewicht, Schmerz, Kinesiophobie, Depression und Lebensqualität bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorfall

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Integration von Virtual-Reality-(VR)-Therapie in die routinemäßige Physiotherapie (RPT) auf Gleichgewicht, Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Depression bei Personen mit diagnostizierter lumbaler Bandscheibenvorwölbung (LDH) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Ergänzung von Routinephysiotherapie (RPT) durch Virtual-Reality-Therapie (VR) auf Gleichgewicht, Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Depression bei Personen mit lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) zu bewerten.

Methoden:

Insgesamt 93 Patienten mit diagnostiziertem LDH werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe (n=47) und eine Kontrollgruppe (n=46). Beide Gruppen durchlaufen ein konventionelles Physiotherapieprogramm, bestehend aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Vakuuminterferenz, Wärmeanwendung und Ultraschalltherapie. Zusätzlich zum konventionellen Programm erhält die Interventionsgruppe VR-basierte Therapie.

Die Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende der Interventionsphase mit folgenden Ergebnismessungen bewertet: Gleichgewicht bewertet durch das Nintendo-Balance-Board-basierte Gleichgewichtssystem; Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet durch den Oswestry Disability Index; Rückenschmerzintensität bewertet durch die Visuelle Analogskala; Kinesiophobie bewertet durch die Tampa Kinesiophobia Scale; Lebensqualität bewertet durch den Short Form-36-Fragebogen; und Depression bewertet durch das Beck Depression Inventory.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Umraniye, Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose eines lumbalen Bandscheibenvorfalls (LDH)
  • Sitzende Lebensweise
  • Vorhandensein von Rückenschmerzen für mindestens 3 Monate
  • Keine Teilnahme an Physiotherapie oder strukturierten Rehabilitationsprogrammen innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie oder Wirbelsäulentrauma
  • Vorhandensein von vestibulären Störungen
  • Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen
  • Vorhandensein von kardiopulmonalen Erkrankungen
  • Vorhandensein anderer muskuloskelettaler Störungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Arm 1 - Kontrollgruppe Armtitel: Kontrollgruppe Armtyp: Aktiver Komparator Beschreibung: Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Standard-Physiotherapie-Interventionen, die üblicherweise für die Behandlung von lumbaler Bandscheibenvorwölbung eingesetzt werden.

Intervention Interventionsname: Konventionelle Physiotherapie Interventionstyp: Verhaltensintervention Beschreibung: Ein traditionelles Physiotherapieprogramm, das überwachte Dehnungs-, Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen umfasst, die für Personen mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung maßgeschneidert sind.

Zugewiesener Arm: Kontrollgruppe
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
TENS, oberflächliche und tiefe Wärmetherapie sowie Interferenzstrom + Kräftigungs-, Dehnungs- und Haltungskorrekturübungen Dreimal pro Woche für sechs Wochen, jede Sitzung dauert 40 Minuten,
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität
Experimental: Experimentelle Gruppe

Arm 2 - Experimentalgruppe Arm-Titel: Experimentalgruppe Arm-Typ: Experimental Beschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein virtuell-reality-basiertes Übungsprogramm, das entwickelt wurde, um das Gleichgewicht zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren, Kinesiophobie zu verringern und die Lebensqualität zu steigern.

Intervention Interventionsname: Virtual-Reality-Übungsprogramm Interventionstyp: Verhaltensintervention Beschreibung: Ein strukturiertes virtuell-reality-basiertes Übungsprotokoll, das Gleichgewichts-, Rumpfkräftigungs-, Mobilitätsaufgaben und funktionelles Training für lumbale Bandscheibenvorfälle umfasst.

Zugewiesener Arm: Experimentalgruppe
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
TENS, oberflächliche und tiefe Wärmetherapie sowie Interferenzstrom + Kräftigungs-, Dehnungs- und Haltungskorrekturübungen Dreimal pro Woche für sechs Wochen, jede Sitzung dauert 40 Minuten,
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität
Sonstiges: VR

Die Virtual-Reality-(VR)-Gruppe: konventionelle Behandlung in Kombination mit einer VR-Anwendung (Balance System Assessment System und Active Video Games), (bestehend aus sechs verschiedenen Spielen auf drei Schwierigkeitsstufen (Anfänger, Fortgeschrittene, Experten).

Jedes Spiel dauerte 2 Minuten und wurde zweimal wiederholt. Über sechs Wochen absolvierten beide Gruppen insgesamt 18 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die funktionelle Beeinträchtigung bei Personen mit Rückenschmerzen zu bewerten. Er bewertet Veränderungen bei der Selbstversorgung, beim Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, im Sozialleben, beim Reisen und bei Schmerzen. Jeder Punkt wird von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 liegt. Die Gesamtpunktzahl wird dann mit 2 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
8 Wochen
SF-36 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Der SF-36 bewertet die Lebensqualität in acht Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, psychische Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit sowie körperliche und emotionale Rollen. Seine Validität und Reliabilität in der Türkei wurden von Pınar et al. nachgewiesen.
8 Wochen
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der TSK ist ein 17-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, um die Angst vor Bewegung und/oder erneuter Verletzung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird durch Umkehren der Bewertung der Items 4, 8, 12 und 16 berechnet, wobei mögliche Werte zwischen 17 und 68 liegen. Werte von 37 oder höher deuten auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
8 Wochen
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI) ist eine 21-Punkte-Selbstauskunftsskala vom Likert-Typ, die zur Bestimmung der Häufigkeit depressiver Symptome verwendet wird. Die Punkte werden von 0 bis 3 bewertet, und die Validität und Reliabilität der Skala in der Türkei wurden von Ulusoy et al. festgestellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: İzel Akçe, PT,MSc, Üsküdar Universty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • deniz 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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