Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-terapiens effekter ved lumbal diskusprolaps

7. april 2026 opdateret af: Uskudar University

Effekten af virtual reality-baseret rehabilitering på balance, smerte, kinesiofobi, depression og livskvalitet hos personer med lumbal diskusprolaps

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af at inddrage virtual reality (VR) terapi i rutinemæssig fysioterapi (RPT) på balance, smerter, kinesiofobi, livskvalitet og depression hos personer diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Formålet med dette studie er at evaluere effekterne af at tilføje virtual reality (VR)-terapi til rutinemæssig fysioterapi (RPT) på balance, smerte, kinesiofobi, livskvalitet og depression hos personer med lumbal diskusprolaps (LDH).

Metoder:

I alt 93 patienter diagnosticeret med LDH vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en interventionsgruppe (n=47) og en kontrolgruppe (n=46). Begge grupper vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram bestående af transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS), vakuuminterferens, varmebehandling og ultralydsterapi. Ud over det konventionelle program vil interventionsgruppen modtage VR-baseret terapi.

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden ved hjælp af følgende resultatmål: balance vurderet ved Nintendo Balance Board-baseret Balance System; daglige aktiviteter vurderet ved Oswestry Disability Index; rygsmerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale; kinesiofobi vurderet ved Tampa Kinesiophobia Scale; livskvalitet vurderet ved Short Form-36-spørgeskemaet; og depression vurderet ved Beck Depression Inventory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Umraniye, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af lumbal diskusherniation (LDH)
  • Stillesiddende livsstil
  • Nærvær af lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Ingen deltagelse i fysioterapi eller struktureret rehabiliteringsprogrammer inden for de foregående 6 måneder

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier

  • Tidligere rygradskirurgi eller rygradstraume
  • Nærvær af vestibularsygdomme
  • Nærvær af neurologiske sygdomme
  • Nærvær af kardiopulmonale sygdomme
  • Nærvær af andre muskel- og skeletlidelser, der påvirker deltagelsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Arm 1 - Kontrolgruppe Arm Titel: Kontrolgruppe Arm Type: Aktiv Komparator Beskrivelse: Deltagere i denne gruppe vil modtage standard fysioterapiinterventioner, der almindeligvis anvendes til behandling af lumbal diskusprolaps.

Intervention Interventionsnavn: Konventionel Fysioterapi Intervention Type: Adfærdsmæssig Intervention Beskrivelse: Et traditionelt fysioterapiprogram, der omfatter vejledt stretching, styrke- og mobilitetsøvelser skræddersyet til personer med lumbal diskusprolaps.

Tildelt Arm: Kontrolgruppe
Andet: Konventionel Fysioterapi
TENS, overflade- og dybvarmeterapi, samt interfererende strøm + styrke-, stræk- og holdningskorrigerende øvelser Tre gange om ugen i seks uger, hver session varer 40 minutter,
Andre navne:
  • Virtual reality
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe

Arm 2 - Eksperimentel gruppe Arm-titel: Eksperimentel gruppe Arm-type: Eksperimentel Beskrivelse: Deltagere i denne gruppe vil modtage et virtual reality-baseret træningsprogram designet til at forbedre balancen, reducere smerter, mindske kinesiofobi og forbedre livskvaliteten.

Intervention Interventionsnavn: Virtual Reality Træningsprogram Interventionstype: Adfærdsmæssig intervention Beskrivelse: En struktureret virtual reality-baseret træningsprotokol inklusive balance-, kropssyrkende-, mobilitetsøvelser og funktionel træning skræddersyet til lumbal diskushernie.

Tildelt arm: Eksperimentel gruppe
Andet: Konventionel Fysioterapi
TENS, overflade- og dybvarmeterapi, samt interfererende strøm + styrke-, stræk- og holdningskorrigerende øvelser Tre gange om ugen i seks uger, hver session varer 40 minutter,
Andre navne:
  • Virtual reality
Andet: VR

Den virtuelle virkelighed (VR)-gruppe: konventionel behandling i kombination med en VR-applikation (Balance System Assessment System og Active Video Games), (bestående af seks forskellige spil på tre sværhedsgrader (begynder, mellemniveau, avanceret).

Hvert spil varede i 2 minutter og blev gentaget to gange. Over seks uger gennemførte begge grupper i alt 18 sessioner (3 sessioner om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 8 uger
ODI er et 10-spørgsmålsskema udviklet til at vurdere funktionel nedsættelse hos personer med rygproblemer. Det evaluerer ændringer i egenomsorg, løft, gang, sidde, stå, sove, socialt liv, rejser og smerte. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5, med en totalscore mellem 0 og 50. Den samlede score ganges derefter med 2 og udtrykkes som en procentdel, hvor højere scores indikerer større funktionsnedsættelse.
8 uger
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 8 uger
SF-36 vurderer livskvalitet på otte områder: fysisk funktion, kropslig smerte, generel helbredsopfattelse, vitalitet, mental sundhed, social funktion samt fysiske og følelsesmæssige roller. Dens validitet og pålidelighed i Tyrkiet blev fastlagt af Pınar et al.
8 uger
Tampa Kinesiofobi Skala (TSK)
Tidsramme: 8 uger
TSK er et selvrapporteringsspørgeskema med 17 punkter, der anvender en 4-punkts Likert-skala til at vurdere frygt for bevægelse og/eller genoptræning. Samlede score beregnes ved at reverse-score punkterne 4, 8, 12 og 16, med mulige score fra 17 til 68. Score på 37 eller højere indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
8 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 8 uger
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-punkts selvrapporteringsskala af Likert-typen, der bruges til at bestemme hyppigheden af depressive symptomer. Punkterne scores fra 0 til 3, og skalaens validitet og pålidelighed i Tyrkiet blev etableret af Ulusoy et al.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: İzel Akçe, PT,MSc, Üsküdar Universty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • deniz 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner