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Effetti della Terapia VR nell'Ernia del Disco Lombare

7 aprile 2026 aggiornato da: Uskudar University

Effetto della Riabilitazione Basata sulla Realtà Virtuale sull'Equilibrio, il Dolore, la Chinesiofobia, la Depressione e la Qualità della Vita in Individui con Ernia del Disco Lombare

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'incorporazione della terapia in realtà virtuale (VR) nella terapia fisica di routine (RPT) sull'equilibrio, il dolore, la chinesiofobia, la qualità della vita e la depressione in individui diagnosticati con ernia del disco lombare (LDH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'aggiunta della terapia in realtà virtuale (VR) alla terapia fisica di routine (RPT) sull'equilibrio, il dolore, la chinesiofobia, la qualità della vita e la depressione in individui con ernia del disco lombare (LDH).

Metodi:

Un totale di 93 pazienti con diagnosi di LDH verranno assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo di intervento (n=47) e un gruppo di controllo (n=46). Entrambi i gruppi seguiranno un programma convenzionale di terapia fisica costituito da stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), interferenza a vuoto, applicazione di calore e terapia a ultrasuoni. Oltre al programma convenzionale, il gruppo di intervento riceverà una terapia basata sulla VR.

I partecipanti verranno valutati al basale e alla fine del periodo di intervento utilizzando le seguenti misure di esito: equilibrio valutato dal sistema di equilibrio basato su Nintendo Balance Board; attività della vita quotidiana valutate dall'Oswestry Disability Index; intensità del dolore alla schiena valutata dalla scala analogica visiva; chinesiofobia valutata dalla Tampa Kinesiophobia Scale; qualità della vita valutata dal questionario Short Form-36; e depressione valutata dall'inventario di depressione di Beck.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Umraniye, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Üsküdar Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Diagnosi di ernia del disco lombare (EDL)
  • Stile di vita sedentario
  • Presenza di lombalgia da almeno 3 mesi
  • Nessuna partecipazione a programmi di fisioterapia o riabilitazione strutturata nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione

  • Storia di intervento chirurgico spinale o trauma spinale
  • Presenza di disturbi vestibolari
  • Presenza di malattie neurologiche
  • Presenza di malattie cardiopolmonari
  • Presenza di altri disturbi muscoloscheletrici che influenzano la partecipazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo

Braccio 1 - Titolo del gruppo di controllo: Gruppo di controllo Tipo di braccio: Comparatore attivo Descrizione: I partecipanti in questo gruppo riceveranno interventi standard di fisioterapia comunemente utilizzati per la gestione dell'ernia del disco lombare.

Intervento Nome dell'intervento: Fisioterapia convenzionale Tipo di intervento: Comportamentale Descrizione: Un programma tradizionale di fisioterapia che include stretching supervisionato, esercizi di rafforzamento e mobilità personalizzati per individui con ernia del disco lombare.

Braccio assegnato: Gruppo di controllo
Altro: Fisioterapia Convenzionale
TENS, terapia termica superficiale e profonda, e corrente interferenziale + esercizi di rinforzo, stretching e correzione posturale Tre volte alla settimana per sei settimane, ogni sessione della durata di 40 minuti,
Altri nomi:
  • Realta virtuale
Sperimentale: Gruppo Sperimentale

Arm 2 - Titolo del Gruppo Sperimentale: Gruppo Sperimentale Tipo: Sperimentale Descrizione: I partecipanti in questo gruppo riceveranno un programma di esercizi basato sulla realtà virtuale progettato per migliorare l'equilibrio, ridurre il dolore, diminuire la chinesiofobia e migliorare la qualità della vita.

Intervento Nome dell'Intervento: Programma di Esercizi in Realtà Virtuale Tipo di Intervento: Comportamentale Descrizione dell'Intervento: Un protocollo strutturato di esercizi basato sulla realtà virtuale che include compiti di equilibrio, rafforzamento del core, mobilità e allenamento funzionale personalizzato per l'ernia del disco lombare.

Gruppo Assegnato: Gruppo Sperimentale
Altro: Fisioterapia Convenzionale
TENS, terapia termica superficiale e profonda, e corrente interferenziale + esercizi di rinforzo, stretching e correzione posturale Tre volte alla settimana per sei settimane, ogni sessione della durata di 40 minuti,
Altri nomi:
  • Realta virtuale
Altro: VR

Il gruppo di Realtà Virtuale (RV) : trattamento convenzionale in combinazione con un'applicazione RV (Balance System Assessment System e Active Video Games), (composta da sei giochi diversi a tre livelli di difficoltà (principiante, intermedio, avanzato).

Ogni gioco è durato 2 minuti ed è stato ripetuto due volte. Nel corso di sei settimane, entrambi i gruppi hanno completato un totale di 18 sessioni (3 sessioni a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ODI è un questionario di 10 elementi sviluppato per valutare la compromissione funzionale negli individui con dolore alla schiena. Valuta i cambiamenti nell'autocura, nel sollevamento, nel camminare, nel sedersi, nello stare in piedi, nel dormire, nella vita sociale, nei viaggi e nel dolore. Ogni elemento viene valutato da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 50. Il punteggio totale viene quindi moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
8 settimane
Scala SF-36 della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 8 settimane
L'SF-36 valuta la qualità della vita in otto ambiti: funzionamento fisico, dolore corporeo, percezione della salute generale, vitalità, salute mentale, funzionamento sociale, e ruoli fisici ed emotivi. La sua validità e affidabilità in Turchia sono state stabilite da Pınar et al.
8 settimane
Tampa Scale per la Chinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il TSK è un questionario di autovalutazione a 17 item che utilizza una scala Likert a 4 punti per valutare la paura del movimento e/o della reintegrazione.
I punteggi totali vengono calcolati invertendo i punteggi degli item 4, 8, 12 e 16, con punteggi possibili che vanno da 17 a 68.
Punteggi di 37 o superiori indicano un alto livello di chinesiofobia.
8 settimane
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala Likert a 21 item di autovalutazione utilizzata per determinare la frequenza dei sintomi depressivi. Gli item sono valutati da 0 a 3 e la validità e l'affidabilità della scala in Turchia sono state stabilite da Ulusoy et al.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: İzel Akçe, PT,MSc, Üsküdar Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • deniz 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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