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原発性月経困難症とモビライゼーション。

2026年6月28日 更新者:ZEYNEP BETÜL BİLGİ、Medipol University

原発性月経困難症を有する女性における構造化FEMOBモビリゼーション技術とMOPEXE運動モデルの比較

この研究には、原発性月経困難症と診断された42人の女性が参加し、3つのグループに分けられました。 最初のグループは可動化アプローチによる治療を受け、2番目のグループは運動イメージに焦点を当てたエクササイズを受け、3番目のグループは対照群として電気療法を受けました。 3つのグループすべてが電気療法を受けました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用基準:

  • 原発性月経困難症

除外基準:

  • 禁忌となる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period. They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
アクティブコンパレータ:FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
アクティブコンパレータ:MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks. Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation. Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program. Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation. Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
他の:Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application. TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions. Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application. TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions. Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
時間枠:12 weeks
Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome. Higher scores indicate greater pain severity.
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Menstrual Attitude Questionnaire
時間枠:12 weeks

The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;

  1. Menstruation as a debilitating event
  2. Menstruation as a bothersome event
  3. Menstruation as a natural event
  4. Ancipitation and prediction of the onset of menstruation
  5. Denial of any effect of menstruation
12 weeks
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
時間枠:12 weeks
This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally. There are no reverse items in the scale. The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea. As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
12 weeks
Menstrual Symptom Questionnaire
時間枠:12 weeks
The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5). The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22. An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
12 weeks
The Menstrual Distress Questionnaire
時間枠:12 weeks
This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period. The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings. Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom. As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase. In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life. The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (実際)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月28日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-4605

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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