- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314021
Pierwotne Bolesne Miesiączkowanie i Mobilizacja.
28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ZEYNEP BETÜL BİLGİ, Medipol University
Porównanie ustrukturyzowanej techniki mobilizacji FEMOB i modelu ćwiczeń MOPEXE u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Do badania włączono 42 kobiety z rozpoznaniem pierwotnego bolesnego miesiączkowania i podzielono je na trzy grupy.
pierwsza grupa otrzymała leczenie z zastosowaniem podejścia mobilizacyjnego, druga grupa otrzymała ćwiczenia skupione na wyobrażeniu ruchowym, a trzecia grupa, jako grupa kontrolna, otrzymała elektroterapię.
wszystkie trzy grupy otrzymały elektroterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- pierwotne bolesne miesiączkowanie
Kryteria wykluczenia:
- stan przeciwwskazany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period.
They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
|
|
|
Aktywny komparator: FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
|
Aktywny komparator: MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
|
MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program.
Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
|
|
Inny: Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
|
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Menstrual Attitude Questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;
|
12 weeks
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally.
There are no reverse items in the scale.
The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea.
As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
|
12 weeks
|
|
Menstrual Symptom Questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5).
The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22.
An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
|
12 weeks
|
|
The Menstrual Distress Questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
|
This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period.
The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings.
Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom.
As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase.
In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life.
The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-4605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .