- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314021
Dismenorrea Primaria e Mobilizzazione.
28 giugno 2026 aggiornato da: ZEYNEP BETÜL BİLGİ, Medipol University
Confronto tra la Tecnica di Mobilizzazione Strutturata FEMOB e il Modello di Esercizio MOPEXE nelle Donne con Dismenorrea Primaria
42 donne con diagnosi di dismenorrea primaria sono state incluse nello studio e suddivise in tre gruppi.
il primo gruppo ha ricevuto un trattamento con approccio di mobilizzazione, il secondo gruppo ha ricevuto esercizi incentrati sull'immaginazione motoria e il terzo gruppo, come gruppo di controllo, ha ricevuto elettroterapia.
tutti e tre i gruppi hanno ricevuto elettroterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- dismenorrea primaria
Criteri di esclusione:
- una condizione controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period.
They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
|
|
|
Comparatore attivo: FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
|
Comparatore attivo: MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
|
MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program.
Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
|
|
Altro: Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
|
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Menstrual Attitude Questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;
|
12 weeks
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
|
This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally.
There are no reverse items in the scale.
The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea.
As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
|
12 weeks
|
|
Menstrual Symptom Questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5).
The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22.
An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
|
12 weeks
|
|
The Menstrual Distress Questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
|
This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period.
The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings.
Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom.
As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase.
In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life.
The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-4605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .