Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire dysmenorroe en mobilisatie.

28 juni 2026 bijgewerkt door: ZEYNEP BETÜL BİLGİ, Medipol University

Vergelijking van de gestructureerde FEMOB-mobilisatietechniek en het MOPEXE-oefenmodel bij vrouwen met primaire dysmenorroe

42 vrouwen bij wie primaire dysmenorroe was vastgesteld, werden in de studie opgenomen en verdeeld in drie groepen. de eerste groep kreeg behandeling met een mobilisatiebenadering, de tweede groep kreeg motor imagery-gerichte oefeningen en de derde groep, als controlegroep, kreeg elektrotherapie. alle drie de groepen kregen elektrotherapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire dysmenorroe

Exclusiecriteria:

  • een gecontra-indiceerde aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period. They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
Actieve vergelijker: FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
Actieve vergelijker: MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks. Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation. Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program. Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation. Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
Ander: Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application. TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions. Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application. TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions. Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
Tijdsspanne: 12 weeks
Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome. Higher scores indicate greater pain severity.
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstrual Attitude Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weeks

The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;

  1. Menstruation as a debilitating event
  2. Menstruation as a bothersome event
  3. Menstruation as a natural event
  4. Ancipitation and prediction of the onset of menstruation
  5. Denial of any effect of menstruation
12 weeks
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Tijdsspanne: 12 weeks
This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally. There are no reverse items in the scale. The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea. As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
12 weeks
Menstrual Symptom Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weeks
The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5). The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22. An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
12 weeks
The Menstrual Distress Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weeks
This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period. The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings. Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom. As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase. In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life. The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-4605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren