- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07314021
원발성 월경곤란과 동원.
2026년 6월 28일 업데이트: ZEYNEP BETÜL BİLGİ, Medipol University
구조화된 FEMOB 동원 기법과 MOPEXE 운동 모델의 원발성 월경곤란증 여성에서의 비교
42명의 원발성 월경통 진단을 받은 여성이 연구에 포함되어 세 그룹으로 나누어졌습니다.
첫 번째 그룹은 동원 접근법 치료를 받았고, 두 번째 그룹은 운동 심상 중심 운동을 받았으며, 세 번째 그룹은 대조군으로 전기 치료를 받았습니다.
세 그룹 모두 전기 치료를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통
제외 기준:
- 금기 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period.
They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
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활성 비교기: FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
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FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
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활성 비교기: MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
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MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program.
Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
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다른: Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
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The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
기간: 12 weeks
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Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome.
Higher scores indicate greater pain severity.
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Menstrual Attitude Questionnaire
기간: 12 weeks
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The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;
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12 weeks
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Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
기간: 12 weeks
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This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally.
There are no reverse items in the scale.
The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea.
As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
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12 weeks
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Menstrual Symptom Questionnaire
기간: 12 weeks
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The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5).
The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22.
An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
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12 weeks
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The Menstrual Distress Questionnaire
기간: 12 weeks
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This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period.
The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings.
Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom.
As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase.
In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life.
The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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