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人工知能と麻酔科医による術前リスク評価の比較 (AI-PREOP)

2026年1月18日 更新者:Gülgün Elif Aksoy

術前患者評価における麻酔科医の評価と比較した機械学習ベースの人工知能システムの臨床性能

選択的手術前の患者関連リスクを特定し、安全な麻酔管理を計画するため、術前評価は不可欠です。 従来、この評価は麻酔科医が臨床歴、身体検査、併存疾患、および検査所見に基づいて実施しています。

この観察研究は、術前患者評価において、機械学習ベースの人工知能システムと麻酔科医の評価の臨床性能を比較することを目的としています。 人工知能システムは患者データを独立して分析し、リスク評価を生成し、それを麻酔科医による評価と比較します。

本研究の主目的は、術前リスク評価における人工知能システムと麻酔科医の一致レベルを評価することです。 副次目的には、人工知能システムの精度と一貫性の評価、および術前臨床実践における意思決定支援ツールとしての潜在的な役割の探求が含まれます。

本研究の結果は、術前評価における人工知能支援意思決定の潜在的な利点と限界を理解するのに貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術前評価は、周術期ケアの重要な構成要素であり、患者固有のリスクを特定し、患者の安全性を最適化し、選択的手術前の麻酔計画を導くことを目的としています。 このプロセスは伝統的に、麻酔科医の臨床判断に依存しており、彼らは病歴、身体所見、併存疾患、関連する検査データを統合して周術期リスクを評価します。

人工知能と機械学習の最近の進歩により、複雑な臨床データを分析し予測的リスク評価を生成できる臨床意思決定支援システムの開発が可能になりました。 これらの技術に対する関心が高まっているにもかかわらず、実際の術前設定におけるそれらの臨床的性能と信頼性は十分に評価されていません。

この観察研究は、機械学習ベースの人工知能システムによって生成された術前リスク評価と、通常の麻酔科医主導の評価を比較するように設計されています。 選択的手術を予定している成人患者は、通常の臨床ケアの一環として麻酔科医による標準的な術前評価を受けます。 独立して、匿名化された患者データは人工知能システムによって処理され、術前リスク評価を生成します。 人工知能の出力は臨床医には利用できず、患者管理に影響を与えることはありません。

研究の主要アウトカムは、術前リスク層別化における人工知能システムと麻酔科医の間の一致レベルです。 副次的アウトカムには、臨床医の評価と比較した人工知能生成評価の一貫性、一致性、および全体的な性能が含まれます。

この研究には介入は含まれず、標準的な患者ケアを変更することはありません。 すべての麻酔および周術期管理の決定は、担当麻酔科医の完全な責任の下に残ります。 人工知能ベースの評価と臨床医の評価を体系的に比較することにより、この研究は、日常的な術前評価における支援ツールとしての人工知能の潜在的な役割、強み、および制限を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Trabzon
      • Trabzon、Trabzon、トルコ(Türkiye)
        • Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、大学病院で定期的な術前評価を受けた、18歳以上の成人患者で、予定された選択的手術を受ける予定だった患者で構成されています。 麻酔科医による術前リスク評価と、同じ臨床データを使用した人工知能ベースのリスク評価を比較しました。

説明

選択基準:

  • - 18歳以上の成人患者
  • 麻酔下での予定手術を予定されている患者
  • 通常の術前評価を受けた患者
  • 麻酔科医と人工知能ベースの評価の両方に必要な完全な術前臨床データの入手可能性

除外基準:

  • - 18歳未満の患者
  • 緊急手術症例
  • 不完全または欠落している術前臨床データのある患者
  • 参加を辞退した患者、またはデータが評価できなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能ベースと麻酔科医による術前リスク評価の一致率
時間枠:術前評価時
このアウトカムは、人工知能を基盤とした術前評価システムと麻酔科医の評価(アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類および全体的な周術期リスク層別化を含む)の一致度を測定します。 一致度は適切な統計手法を用いて評価されます。
術前評価時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülgün E Aksoy, MD、Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PREOP-AI-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データは共有されません。 本研究は完了しており、研究計画書または倫理委員会の承認には、データ共有に関する事前に定義された計画は含まれていませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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