人工知能と麻酔科医による術前リスク評価の比較 (AI-PREOP)
術前患者評価における麻酔科医の評価と比較した機械学習ベースの人工知能システムの臨床性能
選択的手術前の患者関連リスクを特定し、安全な麻酔管理を計画するため、術前評価は不可欠です。 従来、この評価は麻酔科医が臨床歴、身体検査、併存疾患、および検査所見に基づいて実施しています。
この観察研究は、術前患者評価において、機械学習ベースの人工知能システムと麻酔科医の評価の臨床性能を比較することを目的としています。 人工知能システムは患者データを独立して分析し、リスク評価を生成し、それを麻酔科医による評価と比較します。
本研究の主目的は、術前リスク評価における人工知能システムと麻酔科医の一致レベルを評価することです。 副次目的には、人工知能システムの精度と一貫性の評価、および術前臨床実践における意思決定支援ツールとしての潜在的な役割の探求が含まれます。
本研究の結果は、術前評価における人工知能支援意思決定の潜在的な利点と限界を理解するのに貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
術前評価は、周術期ケアの重要な構成要素であり、患者固有のリスクを特定し、患者の安全性を最適化し、選択的手術前の麻酔計画を導くことを目的としています。 このプロセスは伝統的に、麻酔科医の臨床判断に依存しており、彼らは病歴、身体所見、併存疾患、関連する検査データを統合して周術期リスクを評価します。
人工知能と機械学習の最近の進歩により、複雑な臨床データを分析し予測的リスク評価を生成できる臨床意思決定支援システムの開発が可能になりました。 これらの技術に対する関心が高まっているにもかかわらず、実際の術前設定におけるそれらの臨床的性能と信頼性は十分に評価されていません。
この観察研究は、機械学習ベースの人工知能システムによって生成された術前リスク評価と、通常の麻酔科医主導の評価を比較するように設計されています。 選択的手術を予定している成人患者は、通常の臨床ケアの一環として麻酔科医による標準的な術前評価を受けます。 独立して、匿名化された患者データは人工知能システムによって処理され、術前リスク評価を生成します。 人工知能の出力は臨床医には利用できず、患者管理に影響を与えることはありません。
研究の主要アウトカムは、術前リスク層別化における人工知能システムと麻酔科医の間の一致レベルです。 副次的アウトカムには、臨床医の評価と比較した人工知能生成評価の一貫性、一致性、および全体的な性能が含まれます。
この研究には介入は含まれず、標準的な患者ケアを変更することはありません。 すべての麻酔および周術期管理の決定は、担当麻酔科医の完全な責任の下に残ります。 人工知能ベースの評価と臨床医の評価を体系的に比較することにより、この研究は、日常的な術前評価における支援ツールとしての人工知能の潜在的な役割、強み、および制限を明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Trabzon
-
Trabzon、Trabzon、トルコ(Türkiye)
- Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準:
- - 18歳以上の成人患者
- 麻酔下での予定手術を予定されている患者
- 通常の術前評価を受けた患者
- 麻酔科医と人工知能ベースの評価の両方に必要な完全な術前臨床データの入手可能性
除外基準:
- - 18歳未満の患者
- 緊急手術症例
- 不完全または欠落している術前臨床データのある患者
- 参加を辞退した患者、またはデータが評価できなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工知能ベースと麻酔科医による術前リスク評価の一致率
時間枠:術前評価時
|
このアウトカムは、人工知能を基盤とした術前評価システムと麻酔科医の評価(アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類および全体的な周術期リスク層別化を含む)の一致度を測定します。
一致度は適切な統計手法を用いて評価されます。
|
術前評価時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gülgün E Aksoy, MD、Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PREOP-AI-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。