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인공지능과 마취과 의사의 수술 전 위험 평가 비교 (AI-PREOP)

2026년 1월 18일 업데이트: Gülgün Elif Aksoy

수술 전 환자 평가에서 마취과 의사의 평가와 비교한 기계 학습 기반 인공 지능 시스템의 임상 성능

선택적 수술 전 환자 관련 위험을 식별하고 안전한 마취 관리를 계획하기 위해 수술 전 평가는 필수적입니다. 전통적으로 이 평가는 임상 병력, 신체 검사, 동반 질환 및 검사실 소견을 바탕으로 마취과 의사가 수행합니다.

이 관찰 연구는 수술 전 환자 평가 중 기계 학습 기반 인공 지능 시스템의 임상 성능을 마취과 의사 평가와 비교하는 것을 목표로 합니다. 인공 지능 시스템은 환자 데이터를 독립적으로 분석하여 위험 평가를 생성하며, 이는 이후 마취과 의사가 수행한 평가와 비교됩니다.

연구의 주요 목적은 수술 전 위험 평가에서 인공 지능 시스템과 마취과 의사 간의 일치 수준을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 인공 지능 시스템의 정확성과 일관성 평가 및 수술 전 임상 실무에서 의사 결정 지원 도구로서의 잠재적 역할 탐구가 포함됩니다.

이 연구 결과는 수술 전 평가에서 인공 지능 지원 의사 결정의 잠재적 이점과 한계를 이해하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 전 평가는 선택적 수술 절차 전에 환자 특이적 위험을 식별하고, 환자 안전을 최적화하며, 마취 계획을 안내하기 위한 수술 전·후 관리의 중요한 구성 요소입니다. 이 과정은 전통적으로 마취의학과 의사의 임상적 판단에 의존하며, 이들은 병력, 신체 검사 결과, 동반 질환 및 관련 실험실 데이터를 통합하여 수술 전·후 위험을 평가합니다.

인공 지능 및 기계 학습의 최근 발전은 복잡한 임상 데이터를 분석하고 예측적 위험 평가를 생성할 수 있는 임상 의사 결정 지원 시스템의 개발을 가능하게 했습니다. 이러한 기술에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 실제 수술 전 환경에서의 임상 성능과 신뢰성은 여전히 충분히 평가되지 않았습니다.

이 관찰 연구는 기계 학습 기반 인공 지능 시스템이 생성한 수술 전 위험 평가와 일상적인 마취의학과 의사 주도 평가를 비교하도록 설계되었습니다. 선택적 수술이 예정된 성인 환자는 일상적인 임상 관리의 일환으로 마취의학과 의사가 수행하는 표준 수술 전 평가를 받게 됩니다. 독립적으로, 익명화된 환자 데이터는 인공 지능 시스템에 의해 처리되어 수술 전 위험 평가를 생성합니다. 인공 지능 출력은 임상의에게 제공되지 않으며 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다.

연구의 주요 결과는 수술 전 위험 분류에서 인공 지능 시스템과 마취의학과 의사 간의 일치 수준입니다. 부차적 결과에는 임상의 평가와 비교한 인공 지능 생성 평가의 일관성, 일치성 및 전반적 성능이 포함됩니다.

이 연구는 중재를 포함하지 않으며 표준 환자 관리에 변경을 가하지 않습니다. 모든 마취 및 수술 전·후 관리 결정은 치료 담당 마취의학과 의사의 전적인 책임 하에 유지됩니다. 인공 지능 기반 평가와 임상의 평가를 체계적으로 비교함으로써, 이 연구는 일상적인 수술 전 평가에서 지원 도구로서 인공 지능의 잠재적 역할, 강점 및 한계를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, 터키 (Türkiye)
        • Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 18세 이상의 성인 환자들로, 계획된 선택적 수술 절차를 예정하고 있으며 3차 진료 대학병원에서 정기적인 수술 전 평가를 받은 환자들로 구성됩니다. 마취과 의사들이 수행한 수술 전 위험 평가는 동일한 임상 데이터를 사용한 인공 지능 기반 위험 평가와 비교되었습니다.

설명

포함 기준:

  • - 18세 이상의 성인 환자
  • - 마취 하 선택적 수술 예정인 환자
  • - 정기적인 수술 전 평가를 받은 환자
  • - 마취의사 및 인공지능 기반 평가에 필요한 완전한 수술 전 임상 데이터가 있는 환자

제외 기준:

  • - 18세 미만의 환자
  • - 응급 수술 사례
  • - 불완전하거나 누락된 수술 전 임상 데이터가 있는 환자
  • - 참여를 거부하거나 데이터를 평가할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능 기반과 마취과 의사의 수술 전 위험 평가 간 일치율
기간: 수술 전 평가 시점에
이 결과는 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 및 전반적인 수술 전후 위험 계층화를 포함한 인공지능 기반 수술 전 평가 시스템과 마취과 의사의 평가 간 일치 수준을 측정합니다. 일치도는 적절한 통계적 방법을 사용하여 평가될 것입니다.
수술 전 평가 시점에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gülgün E Aksoy, MD, Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREOP-AI-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 이 연구는 완료되었으며, 연구 프로토콜이나 윤리위원회 승인에는 데이터 공유에 대한 사전 정의된 계획이 포함되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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