- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364942
인공지능과 마취과 의사의 수술 전 위험 평가 비교 (AI-PREOP)
수술 전 환자 평가에서 마취과 의사의 평가와 비교한 기계 학습 기반 인공 지능 시스템의 임상 성능
선택적 수술 전 환자 관련 위험을 식별하고 안전한 마취 관리를 계획하기 위해 수술 전 평가는 필수적입니다. 전통적으로 이 평가는 임상 병력, 신체 검사, 동반 질환 및 검사실 소견을 바탕으로 마취과 의사가 수행합니다.
이 관찰 연구는 수술 전 환자 평가 중 기계 학습 기반 인공 지능 시스템의 임상 성능을 마취과 의사 평가와 비교하는 것을 목표로 합니다. 인공 지능 시스템은 환자 데이터를 독립적으로 분석하여 위험 평가를 생성하며, 이는 이후 마취과 의사가 수행한 평가와 비교됩니다.
연구의 주요 목적은 수술 전 위험 평가에서 인공 지능 시스템과 마취과 의사 간의 일치 수준을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 인공 지능 시스템의 정확성과 일관성 평가 및 수술 전 임상 실무에서 의사 결정 지원 도구로서의 잠재적 역할 탐구가 포함됩니다.
이 연구 결과는 수술 전 평가에서 인공 지능 지원 의사 결정의 잠재적 이점과 한계를 이해하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 평가는 선택적 수술 절차 전에 환자 특이적 위험을 식별하고, 환자 안전을 최적화하며, 마취 계획을 안내하기 위한 수술 전·후 관리의 중요한 구성 요소입니다. 이 과정은 전통적으로 마취의학과 의사의 임상적 판단에 의존하며, 이들은 병력, 신체 검사 결과, 동반 질환 및 관련 실험실 데이터를 통합하여 수술 전·후 위험을 평가합니다.
인공 지능 및 기계 학습의 최근 발전은 복잡한 임상 데이터를 분석하고 예측적 위험 평가를 생성할 수 있는 임상 의사 결정 지원 시스템의 개발을 가능하게 했습니다. 이러한 기술에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 실제 수술 전 환경에서의 임상 성능과 신뢰성은 여전히 충분히 평가되지 않았습니다.
이 관찰 연구는 기계 학습 기반 인공 지능 시스템이 생성한 수술 전 위험 평가와 일상적인 마취의학과 의사 주도 평가를 비교하도록 설계되었습니다. 선택적 수술이 예정된 성인 환자는 일상적인 임상 관리의 일환으로 마취의학과 의사가 수행하는 표준 수술 전 평가를 받게 됩니다. 독립적으로, 익명화된 환자 데이터는 인공 지능 시스템에 의해 처리되어 수술 전 위험 평가를 생성합니다. 인공 지능 출력은 임상의에게 제공되지 않으며 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다.
연구의 주요 결과는 수술 전 위험 분류에서 인공 지능 시스템과 마취의학과 의사 간의 일치 수준입니다. 부차적 결과에는 임상의 평가와 비교한 인공 지능 생성 평가의 일관성, 일치성 및 전반적 성능이 포함됩니다.
이 연구는 중재를 포함하지 않으며 표준 환자 관리에 변경을 가하지 않습니다. 모든 마취 및 수술 전·후 관리 결정은 치료 담당 마취의학과 의사의 전적인 책임 하에 유지됩니다. 인공 지능 기반 평가와 임상의 평가를 체계적으로 비교함으로써, 이 연구는 일상적인 수술 전 평가에서 지원 도구로서 인공 지능의 잠재적 역할, 강점 및 한계를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 18세 이상의 성인 환자
- - 마취 하 선택적 수술 예정인 환자
- - 정기적인 수술 전 평가를 받은 환자
- - 마취의사 및 인공지능 기반 평가에 필요한 완전한 수술 전 임상 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- - 18세 미만의 환자
- - 응급 수술 사례
- - 불완전하거나 누락된 수술 전 임상 데이터가 있는 환자
- - 참여를 거부하거나 데이터를 평가할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공지능 기반과 마취과 의사의 수술 전 위험 평가 간 일치율
기간: 수술 전 평가 시점에
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이 결과는 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 및 전반적인 수술 전후 위험 계층화를 포함한 인공지능 기반 수술 전 평가 시스템과 마취과 의사의 평가 간 일치 수준을 측정합니다.
일치도는 적절한 통계적 방법을 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 전 평가 시점에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülgün E Aksoy, MD, Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PREOP-AI-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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